Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада огибающего нерва по сравнению с блокадой заднего канатика при артроскопии плечевого сустава

26 июня 2020 г. обновлено: Bassant M. Abdelhamid

Анальгетический эффект комбинированной блокады надлопаточного и огибающего нервов под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой надлопаточного нерва и заднего канатика на подключичном уровне во время артроскопии плечевого сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Артроскопия плечевого сустава связана с сильной послеоперационной болью. Традиционно межлестничный доступ к плечевому сплетению использовался для купирования послеоперационной боли после операций на плече. плечевое сплетение, которое обычно дает также верхний подлопаточный, торакодорсальный, нижний подлопаточный и лучевой нервы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель работы - сравнить послеоперационный обезболивающий эффект комбинированной блокады надлопаточного и огибающего нервов под ультразвуковым контролем в сравнении с блокадой надлопаточного нерва и заднего канатика на подключичном уровне.

В исследование будут включены 34 пациента в возрасте от 18 до 70 лет с физическим статусом ASA I-II-III, которым запланированы операции на плече. Пациенты будут случайным образом распределены с использованием компьютерной таблицы в одну из двух групп:

  • Циркумфлекс групповой → будет проходить ССН+циркумфлекс под контролем УЗИ.
  • Сгруппировать задний канатик → будет проведено УЗИ под контролем SSN+задний канатик.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 1772
        • Рекрутинг
        • anesthesia department
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II.-III
  • Проходит артроскопию плечевого сустава.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Известная аллергия на местные анестетики
  • Нарушения свертываемости крови
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: циркумфлекс
пациенты будут проходить под ультразвуковым контролем SSN+circumflex
Процедура: Блокада надлопаточного нерва
Пациента укладывают в сидячее положение с отведенными вверх конечностями вдоль туловища, после чего высокочастотный линейный ультразвуковой датчик располагают поперечно над остью лопатки. Надлопаточный нерв часто выглядит как гиперэкзированная структура в надлопаточной вырезке. Спинномозговая игла 20G будет продвигаться в плоскости от медиального к латеральному 10 мл бупивакаина 0,25% в надлопаточную вырезку глубоко до верхней поперечной связки лопатки (STSL) и рядом с надлопаточной артерией (SSA).
Другие имена:
  • SSN
Процедура: Блокада подмышечного нерва
Пациента укладывают в сидячее положение с полным приведением плеча. линейный преобразователь (8–14 МГц) будет располагаться по короткой оси на шейке плечевой кости, чтобы идентифицировать подмышечную артерию примерно на 1–3 см от поверхности кожи. мм иглу продвигают в плоскости и 10 мл бупивакаина 0,25% вводят рядом с артерией.
Процедура: Общая анестезия
Общая анестезия будет индуцирована после проведения блокады нерва стандартным способом с пропофолом 1,5-2,5 мг/кг, фентанил 2-3 мкг/кг и атракурий 0,5 мг/кг. поддержание анестезии изофлураном и атракурием 0,1мг/кг/20мин.
Экспериментальный: задний канатик
пациенты будут проходить под ультразвуковым контролем SSN+circumflex
Процедура: Блокада надлопаточного нерва
Пациента укладывают в сидячее положение с отведенными вверх конечностями вдоль туловища, после чего высокочастотный линейный ультразвуковой датчик располагают поперечно над остью лопатки. Надлопаточный нерв часто выглядит как гиперэкзированная структура в надлопаточной вырезке. Спинномозговая игла 20G будет продвигаться в плоскости от медиального к латеральному 10 мл бупивакаина 0,25% в надлопаточную вырезку глубоко до верхней поперечной связки лопатки (STSL) и рядом с надлопаточной артерией (SSA).
Другие имена:
  • SSN
Процедура: Общая анестезия
Общая анестезия будет индуцирована после проведения блокады нерва стандартным способом с пропофолом 1,5-2,5 мг/кг, фентанил 2-3 мкг/кг и атракурий 0,5 мг/кг. поддержание анестезии изофлураном и атракурием 0,1мг/кг/20мин.
Процедура: блокада заднего канатика
Пациента укладывают на спину с головой, повернутой в сторону, которая будет заблокирована рукой, отведенной на 90° и согнутой в локте, после чего линейный датчик (8-14 МГц) будет расположен по короткой оси медиальнее клювовидного отростка. будет идентифицирована артерия, будет предпринята попытка идентифицировать гиперэхогенные тяжи плечевого сплетения и их соответствующие положения относительно артерии, хотя они не всегда могут быть идентифицированы. Игла будет введена в плоскости от краниального конца зонда. 10 мл бупивакаина 0,25% будут введены в заднюю часть спинного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время первого послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: 12 часов после операции
12 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: 12 часов после операции
визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) и вербальная шкала боли (ВШ) в диапазоне от 0 до 3 (0 = отсутствие боли, 1 = слабая боль, 2 = умеренная боль). и 3 = сильная боль).
12 часов после операции
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 12 часов после операции
12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bassant M. Abdelhamid

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo university
  • Директор по исследованиям: Ahmed Zaghloul, Cairo university
  • Директор по исследованиям: Mohsen Waheb, Cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-10-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада надлопаточного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться