Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Precíz, nagy felbontású MRI a pontosság és az önbizalom növelése érdekében az optikai lemez ödémájában szenvedő betegek diagnosztizálásához (PAGODE)

2025. december 30. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A szemfenéki porckorongduzzanat jelenléte nem specifikus klinikai tünet, amely számos szemészeti, neuro-oftalmológiai vagy encephaliás patológiában előfordulhat. A diagnosztikai tartomány széles, beleértve a látóideg gyulladásos patológiáit, infiltratív vagy kompressziós orbitális patológiákat, idiopátiás vagy másodlagos intracranialis hipertóniát, nem beszélve a drüsenben található pszeudo látóideg-duzzanatról.

Az MRI-t egyre gyakrabban alkalmazzák első vonalbeli vizsgálatként az etiológiai diagnózis felállítására látólemez-duzzanatban szenvedő betegeknél. Lehetővé teszi a gyors diagnózis felállítását gyulladásos patológia vagy kompressziós vagy infiltratív patológia esetén. Nagyon szuggesztív elemekkel szolgálhat intracranialis hypertonia esetén. Úgy tűnik, hogy potenciálisan hasznos lehet az ischaemiás optikai neuropátia diagnosztizálásában vagy az óriássejtes arteritis etiológiai diagnózisában.

Az új, nagy felbontású MRI-szekvenciák kifejlesztése lehetővé tette rendkívül finom, néhány száz mikronos felbontások elérését a síkban. Néhány klinikai esettől és kis sorozatoktól eltekintve nincs pontos értékelés ezen új szekvenciák érdeklődéséről a látóideg-duzzanat jelenlétéért felelős szemészeti, neuro-oftalmológiai és encephaliás patológiák pozitív és etiológiai diagnosztikájában.

Vizsgálatunk célja ezért ezen új szekvenciák által biztosított diagnosztikai hozzájárulás és a diagnosztikai bizalom növekedésének értékelése a látólemez duzzanatában megnyilvánuló patológiák összefüggésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az A. de Rothschild Alapítvány radiológiai szolgálatánál jelentkező és a szem hátsó részén klinikailag észlelt papilláris ödémát mutató betegeket a sürgősségi osztály küldte MRI-re.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • klinikailag észlelt papilláris ödéma a szem hátsó részén
  • Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
  • Társadalombiztosítási rendszer leányvállalata vagy kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • MRI kontraindikáció (elektromos eszköz, fémes idegentest, klausztrofóbia)
  • Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FLAIR hiperjel mérete: nagyobb átmérők és terület
Időkeret: alapvonal
a FLAIR hiperjel nagyobb átmérője és területe
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A00502-37

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel