- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04448613
Precíz, nagy felbontású MRI a pontosság és az önbizalom növelése érdekében az optikai lemez ödémájában szenvedő betegek diagnosztizálásához (PAGODE)
A szemfenéki porckorongduzzanat jelenléte nem specifikus klinikai tünet, amely számos szemészeti, neuro-oftalmológiai vagy encephaliás patológiában előfordulhat. A diagnosztikai tartomány széles, beleértve a látóideg gyulladásos patológiáit, infiltratív vagy kompressziós orbitális patológiákat, idiopátiás vagy másodlagos intracranialis hipertóniát, nem beszélve a drüsenben található pszeudo látóideg-duzzanatról.
Az MRI-t egyre gyakrabban alkalmazzák első vonalbeli vizsgálatként az etiológiai diagnózis felállítására látólemez-duzzanatban szenvedő betegeknél. Lehetővé teszi a gyors diagnózis felállítását gyulladásos patológia vagy kompressziós vagy infiltratív patológia esetén. Nagyon szuggesztív elemekkel szolgálhat intracranialis hypertonia esetén. Úgy tűnik, hogy potenciálisan hasznos lehet az ischaemiás optikai neuropátia diagnosztizálásában vagy az óriássejtes arteritis etiológiai diagnózisában.
Az új, nagy felbontású MRI-szekvenciák kifejlesztése lehetővé tette rendkívül finom, néhány száz mikronos felbontások elérését a síkban. Néhány klinikai esettől és kis sorozatoktól eltekintve nincs pontos értékelés ezen új szekvenciák érdeklődéséről a látóideg-duzzanat jelenlétéért felelős szemészeti, neuro-oftalmológiai és encephaliás patológiák pozitív és etiológiai diagnosztikájában.
Vizsgálatunk célja ezért ezen új szekvenciák által biztosított diagnosztikai hozzájárulás és a diagnosztikai bizalom növekedésének értékelése a látólemez duzzanatában megnyilvánuló patológiák összefüggésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- klinikailag észlelt papilláris ödéma a szem hátsó részén
- Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási rendszer leányvállalata vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- MRI kontraindikáció (elektromos eszköz, fémes idegentest, klausztrofóbia)
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FLAIR hiperjel mérete: nagyobb átmérők és terület
Időkeret: alapvonal
|
a FLAIR hiperjel nagyobb átmérője és területe
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A00502-37
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .