IRM haute résolution précise pour augmenter la précision et gagner en confiance pour diagnostiquer les patients atteints d'œdème discal optique (PAGODE)
La présence d'un gonflement de la papille optique au niveau du fond d'œil est un signe clinique non spécifique pouvant survenir dans de nombreuses pathologies ophtalmologiques, neuro-ophtalmologiques ou encéphaliques. Le champ diagnostique est vaste, incluant les pathologies inflammatoires du nerf optique, les pathologies orbitaires infiltrantes ou compressives, les hypertensions intracrâniennes idiopathiques ou secondaires, sans oublier la pseudo tuméfaction discale retrouvée chez les drüsens.
L'IRM est de plus en plus utilisée comme examen de première intention pour obtenir un diagnostic étiologique chez un patient présentant une tuméfaction de la papille optique. Elle permet un diagnostic rapide en cas de pathologie inflammatoire ou de pathologie compressive ou infiltrante. Elle peut apporter des éléments très évocateurs en cas d'hypertension intracrânienne. Elle semble potentiellement utile pour diagnostiquer une neuropathie optique ischémique ou pour orienter vers un diagnostic étiologique d'artérite à cellules géantes.
Le développement de nouvelles séquences IRM haute résolution a permis d'obtenir des résolutions extrêmement fines de quelques centaines de microns dans le plan. En dehors de quelques cas cliniques et de petites séries, il n'existe pas d'évaluation précise de l'intérêt de ces nouvelles séquences dans le diagnostic positif et étiologique des pathologies ophtalmologiques, neuro-ophtalmologiques et encéphaliques responsables de la présence de gonflement de la papille optique.
L'objectif de notre étude est donc d'évaluer l'apport diagnostique et le gain de confiance diagnostique apportés par ces nouvelles séquences dans le cadre de pathologies se manifestant par un gonflement de la papille optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- présentant un œdème papillaire détecté cliniquement au fond de l'œil
- Consentement exprès pour participer à l'étude
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
- Contre-indication IRM (appareil électrique, corps étranger métallique, claustrophobie)
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille de l'hypersignal FLAIR : diamètres et surface plus importants
Délai: ligne de base
|
diamètres et zone d'hypersignal FLAIR plus grands
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00502-37
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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