Risonanza magnetica precisa ad alta risoluzione per aumentare l'accuratezza e acquisire fiducia nella diagnosi di pazienti affetti da edema del disco ottico (PAGODE)
La presenza di tumefazione del disco ottico al fondo è un segno clinico aspecifico che può manifestarsi in molte patologie oftalmologiche, neuro-oftalmologiche o encefaliche. Il range diagnostico è vasto, comprende patologie infiammatorie del nervo ottico, patologie orbitarie infiltrative o compressive, ipertensioni endocraniche idiopatiche o secondarie, per non parlare della pseudo tumefazione del disco ottico che si riscontra nelle drüsens.
La risonanza magnetica viene sempre più utilizzata come esame di prima linea per ottenere una diagnosi eziologica in un paziente con tumefazione del disco ottico. Consente una diagnosi rapida nei casi di patologia infiammatoria o di patologia compressiva o infiltrativa. Può fornire elementi molto suggestivi in caso di ipertensione endocranica. Sembra essere potenzialmente utile nella diagnosi di neuropatia ottica ischemica o nell'indirizzare verso una diagnosi eziologica di arterite a cellule giganti.
Lo sviluppo di nuove sequenze MRI ad alta risoluzione ha permesso di ottenere risoluzioni estremamente fini di poche centinaia di micron nel piano. A parte pochi casi clinici e piccole casistiche, non esiste una valutazione precisa dell'interesse di queste nuove sequenze nella diagnosi positiva ed eziologica delle patologie oftalmologiche, neuro-oftalmologiche ed encefaliche responsabili della presenza di tumefazione del disco ottico.
L'obiettivo del nostro studio è quindi quello di valutare il contributo diagnostico e l'aumento dell'affidabilità diagnostica forniti da queste nuove sequenze nel contesto di patologie che si manifestano come tumefazione del disco ottico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- presentando un edema papillare rilevato clinicamente nella parte posteriore dell'occhio
- Consenso espresso a partecipare allo studio
- Affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Controindicazione MRI (dispositivo elettrico, corpo estraneo metallico, claustrofobia)
- Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni dell'ipersegnale FLAIR: diametri e area maggiori
Lasso di tempo: linea di base
|
diametri e area maggiori dell'ipersegnale FLAIR
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A00502-37
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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