Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesná MRI s vysokým rozlišením pro zvýšení přesnosti a získání jistoty pro diagnostiku pacientů s edémem optického disku (PAGODE)

30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Přítomnost otoku optického disku na fundu je nespecifickým klinickým příznakem, který se může vyskytnout u mnoha oftalmologických, neurooftalmologických nebo encefalických patologií. Diagnostické spektrum je široké, včetně zánětlivých patologií zrakového nervu, infiltrativních nebo kompresivních orbitálních patologií, idiopatické nebo sekundární intrakraniální hypertenze, nemluvě o pseudo otoku optického disku zjištěného u drüsensů.

MRI se stále častěji používá jako vyšetření první volby k získání etiologické diagnózy u pacienta s otokem optické ploténky. Umožňuje rychlou diagnostiku v případech zánětlivé patologie nebo kompresivní nebo infiltrativní patologie. Může poskytnout velmi sugestivní prvky v případě intrakraniální hypertenze. Zdá se, že je potenciálně užitečný při diagnostice ischemické neuropatie zrakového nervu nebo při nasměrování k etiologické diagnóze Giant Cell Arteritis.

Vývoj nových sekvencí MRI s vysokým rozlišením umožnil získat extrémně jemné rozlišení několika set mikronů v rovině. Kromě několika klinických případů a malých sérií neexistuje přesné hodnocení zájmu těchto nových sekvencí o pozitivní a etiologickou diagnostiku oftalmologických, neurooftalmologických a encefalických patologií odpovědných za přítomnost otoku optického disku.

Cílem naší studie je proto vyhodnotit diagnostický přínos a zisk diagnostické jistoty, kterou tyto nové sekvence poskytují v kontextu patologií projevujících se jako otok optického disku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející do radiologické služby nadace A. de Rothschild a vykazující papilární edém detekovaný klinicky v zadní části oka, odesláni z pohotovostního oddělení na magnetickou rezonanci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • představující papilární edém detekovaný klinicky v zadní části oka
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI (elektrický přístroj, kovové cizí těleso, klaustrofobie)
  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost hypersignálu FLAIR: větší průměry a plocha
Časové okno: základní linie
větší průměry a plocha hypersignálu FLAIR
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00502-37

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit