Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjny MRI o wysokiej rozdzielczości w celu zwiększenia dokładności i pewności diagnozowania pacjentów z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego (PAGODE)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Obecność obrzęku tarczy nerwu wzrokowego na dnie oka jest nieswoistym objawem klinicznym, który może wystąpić w wielu patologiach okulistycznych, neurookulistycznych lub mózgu. Zakres diagnostyczny jest szeroki i obejmuje patologie zapalne nerwu wzrokowego, patologie naciekowe lub uciskowe oczodołu, idiopatyczne lub wtórne nadciśnienia wewnątrzczaszkowe, nie mówiąc już o obrzęku rzekomego krążka nerwu wzrokowego u drüsenów.

MRI jest coraz częściej stosowane jako badanie pierwszego rzutu w celu ustalenia etiologii u pacjenta z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego. Pozwala na postawienie szybkiej diagnozy w przypadkach patologii zapalnej, kompresyjnej lub naciekowej. Może dostarczyć bardzo sugestywnych elementów w przypadku nadciśnienia wewnątrzczaszkowego. Wydaje się potencjalnie przydatna w diagnostyce niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego lub w ukierunkowaniu na diagnostykę etiologiczną olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.

Rozwój nowych sekwencji MRI o wysokiej rozdzielczości umożliwił uzyskanie bardzo dokładnych rozdzielczości rzędu kilkuset mikronów w płaszczyźnie. Poza kilkoma przypadkami klinicznymi i małymi seriami nie ma dokładnej oceny przydatności tych nowych sekwencji w diagnostyce pozytywnej i etiologicznej patologii okulistycznych, neurookulistycznych i mózgu odpowiedzialnych za obecność obrzęku tarczy nerwu wzrokowego.

Celem naszego badania jest zatem ocena wkładu diagnostycznego i przyrostu pewności diagnostycznej zapewnianej przez te nowe sekwencje w kontekście patologii objawiających się obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do poradni radiologii fundacji A. de Rothschild z wykrytym klinicznie obrzękiem brodawek w tylnej części oka wysłanym przez oddział ratunkowy na rezonans magnetyczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • z obrzękiem brodawek wykrytym klinicznie w tylnej części oka
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (urządzenie elektryczne, metalowe ciało obce, klaustrofobia)
  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar hipersygnału FLAIR: większe średnice i powierzchnia
Ramy czasowe: linia bazowa
większe średnice i obszar hipersygnału FLAIR
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00502-37

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj