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視神経乳頭浮腫患者の診断精度を高め、信頼性を高めるための高精度高解像度 MRI (PAGODE)

眼底における視神経乳頭の腫れの存在は、多くの眼科、神経眼科、または脳科の病状で発生する可能性がある非特異的な臨床徴候です。 診断の範囲は広大で、視神経の炎症性病状、浸潤性または圧迫性の眼窩病状、特発性または続発性頭蓋内圧亢進症、さらにはドリューゼンに見られる偽視神経乳頭腫脹も含まれます。

MRI は、視神経乳頭腫脹のある患者の病因診断を行うための第一選択検査として使用されることが増えています。 これにより、炎症性病状、または圧迫性または浸潤性病状の場合に迅速な診断を行うことができます。 頭蓋内圧亢進症の場合、非常に示唆に富んだ要素を提供する可能性があります。 虚血性視神経障害の診断や巨細胞性動脈炎の病因診断に役立つ可能性があると考えられます。

新しい高解像度 MRI シーケンスの開発により、面内で数百ミクロンという極めて微細な解像度を得ることが可能になりました。 いくつかの臨床例と小規模なシリーズを除けば、視神経乳頭腫脹の存在に関与する眼科、神経眼科、および脳の病状の陽性および病因論的診断におけるこれらの新しい配列の関心について正確に評価されたものはありません。

したがって、我々の研究の目的は、視神経乳頭の腫れとして現れる病状の状況において、これらの新しい配列によってもたらされる診断への寄与と診断の信頼性の向上を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

197

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

A.デ・ロスチャイルド財団の放射線科サービスを受診し、眼の奥に臨床的に検出された乳頭状浮腫を呈し、救急科からMRI検査に送られた患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 眼の奥に臨床的に検出された乳頭状浮腫を呈している
  • 研究に参加するための明示的な同意
  • 社会保障制度の提携者または受給者

除外基準:

  • MRI禁忌(電気機器、金属異物、閉所恐怖症)
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FLAIR ハイパーシグナル サイズ: より大きな直径と面積
時間枠:ベースライン
FLAIRハイパーシグナルのより大きな直径と面積
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月17日

一次修了 (実際)

2025年6月16日

研究の完了 (実際)

2025年6月16日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A00502-37

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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