精确的高分辨率 MRI 可提高诊断视盘水肿患者的准确性和信心 (PAGODE)
2025年12月30日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
眼底视盘肿胀是一种非特异性临床体征，可发生在许多眼科、神经眼科或脑病中。 诊断范围很广，包括视神经炎症病变、浸润性或压迫性眼眶病变、特发性或继发性颅内高压，更不用说在玻璃膜疣中发现的假性视盘肿胀。
MRI 越来越多地被用作一线检查，以获得视盘肿胀患者的病因诊断。 它允许在炎性病理学或压迫性或浸润性病理学的情况下进行快速诊断。 在颅内高压的情况下，它可以提供非常有启发性的元素。 它似乎可用于诊断缺血性视神经病变或指导巨细胞动脉炎的病因学诊断。
新的高分辨率 MRI 序列的开发使得在平面上获得几百微米的极精细分辨率成为可能。 除了少数临床病例和小系列研究外，没有准确评估这些新序列在导致视盘肿胀的眼科、神经眼科和脑病的阳性和病因学诊断中的作用。
因此，我们研究的目的是评估这些新序列在表现为视盘肿胀的病理学背景下的诊断贡献和诊断信心的增加。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
197
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
患者就诊于 A. de Rothschild 基金会的放射科，并出现眼后部临床检测到的乳头状水肿，由急诊科送去进行 MRI 检查
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 在眼后部出现临床检测到的乳头状水肿
- 明确同意参与研究
- 社会保障计划的附属机构或受益人
排除标准：
- MRI禁忌症（电子设备、金属异物、幽闭恐惧症）
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FLAIR 超信号大小：更大的直径和面积
大体时间：基线
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FLAIR 超信号的直径和面积更大
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月17日
初级完成 (实际的)
2025年6月16日
研究完成 (实际的)
2025年6月16日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
核磁共振的临床试验
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Kuopio University HospitalUniversity of Eastern Finland; JAMK University Of Applied Sciences完全的
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University of MiamiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)完全的
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Montefiore Medical Center撤销
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人