Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurige MRI met hoge resolutie om de nauwkeurigheid te vergroten en het vertrouwen te winnen om patiënten met oogzenuwoedeem te diagnosticeren (PAGODE)

30 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

De aanwezigheid van zwelling van de optische schijf bij de fundus is een niet-specifiek klinisch teken dat kan voorkomen bij veel oftalmologische, neuro-oftalmologische of encefalische pathologieën. Het diagnostische bereik is enorm, inclusief inflammatoire pathologieën van de oogzenuw, infiltratieve of compressieve orbitale pathologieën, idiopathische of secundaire intracraniale hypertensies, om nog maar te zwijgen van de pseudo optische schijfzwelling die wordt aangetroffen bij drüsens.

MRI wordt steeds vaker gebruikt als eerstelijnsonderzoek om een ​​etiologische diagnose te stellen bij een patiënt met zwelling van de optische schijf. Het maakt een snelle diagnose mogelijk in geval van inflammatoire pathologie of compressie- of infiltratieve pathologie. Het kan zeer suggestieve elementen opleveren in het geval van intracraniale hypertensie. Het lijkt potentieel nuttig te zijn bij het diagnosticeren van ischemische optische neuropathie of bij het leiden naar een etiologische diagnose van reuzencelarteritis.

De ontwikkeling van nieuwe MRI-sequenties met hoge resolutie heeft het mogelijk gemaakt om extreem fijne resoluties van enkele honderden microns in het vlak te verkrijgen. Afgezien van enkele klinische gevallen en kleine reeksen, is er geen nauwkeurige evaluatie van het belang van deze nieuwe sequenties voor de positieve en etiologische diagnose van oftalmologische, neuro-oftalmologische en encefalische pathologieën die verantwoordelijk zijn voor de aanwezigheid van zwelling van de optische schijf.

Het doel van onze studie is daarom om de diagnostische bijdrage en de winst in diagnostisch vertrouwen te evalueren die deze nieuwe sequenties bieden in de context van pathologieën die zich manifesteren als zwelling van de optische schijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich melden bij de radiologiedienst van de A. de Rothschild-stichting en een papillair oedeem vertonen dat klinisch aan de achterkant van het oog is vastgesteld en door de afdeling spoedeisende hulp zijn verzonden voor een MRI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • met een papillair oedeem dat klinisch aan de achterkant van het oog wordt gedetecteerd
  • Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-contra-indicatie (elektrisch apparaat, metalen vreemd lichaam, claustrofobie)
  • Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FLAIR hypersignaalgrootte: grotere diameters en oppervlakte
Tijdsspanne: basislijn
grotere diameters en oppervlakte van FLAIR hypersignaal
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00502-37

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren