Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exakt högupplöst MRT för att öka noggrannheten och få förtroende för att diagnostisera patienter med optiskt disködem (PAGODE)

30 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Närvaron av svullnad av optisk skiva vid ögonbotten är ett ospecifikt kliniskt tecken som kan förekomma vid många oftalmologiska, neuro-oftalmologiska eller encefaliska patologier. Det diagnostiska området är stort, inklusive inflammatoriska patologier i synnerven, infiltrativa eller kompressiva orbitala patologier, idiopatiska eller sekundära intrakraniell hypertoni, för att inte tala om den pseudooptiska disksvullnaden som finns i drüsens.

MRT används alltmer som en förstahandsundersökning för att få en etiologisk diagnos hos en patient med svullnad i optisk disk. Det gör att en snabb diagnos kan ställas i fall av inflammatorisk patologi eller kompressiv eller infiltrativ patologi. Det kan ge mycket suggestiva element vid intrakraniell hypertoni. Det verkar vara potentiellt användbart för att diagnostisera ischemisk optisk neuropati eller för att styra mot en etiologisk diagnos av jättecellarterit.

Utvecklingen av nya högupplösta MRI-sekvenser har gjort det möjligt att få extremt fina upplösningar på några hundra mikrometer i planet. Bortsett från ett fåtal kliniska fall och små serier, finns det ingen exakt utvärdering av intresset för dessa nya sekvenser för den positiva och etiologiska diagnosen av oftalmologiska, neuro-oftalmologiska och encefaliska patologier som är ansvariga för förekomsten av svullnad av optisk skiva.

Syftet med vår studie är därför att utvärdera det diagnostiska bidraget och vinsten i diagnostiskt självförtroende som dessa nya sekvenser ger i samband med patologier som manifesterar sig som svullnad av optisk skiva.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

197

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig för röntgentjänsten vid A. de Rothschild-stiftelsen och uppvisar ett papillärt ödem som detekterats kliniskt på baksidan av ögat skickat av akutmottagningen för en MRT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • uppvisar ett papillärt ödem som upptäckts kliniskt på baksidan av ögat
  • Uttryckligt samtycke till att delta i studien
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • MRT kontraindikation (elektrisk apparat, metallisk främmande kropp, klaustrofobi)
  • Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FLAIR-hypersignalstorlek: större diametrar och area
Tidsram: baslinje
större diametrar och area av FLAIR hypersignal
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A00502-37

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera