Ressonância magnética precisa de alta resolução para aumentar a precisão e ganhar confiança para diagnosticar pacientes com edema do disco óptico (PAGODE)
A presença de edema do disco óptico no fundo é um sinal clínico inespecífico que pode ocorrer em muitas patologias oftalmológicas, neuroftalmológicas ou encefálicas. A gama diagnóstica é vasta, incluindo patologias inflamatórias do nervo óptico, patologias orbitárias infiltrativas ou compressivas, hipertensões intracranianas idiopáticas ou secundárias, sem falar no pseudotumor do disco óptico encontrado em drüsens.
A ressonância magnética está sendo cada vez mais usada como exame de primeira linha para obter um diagnóstico etiológico em um paciente com edema do disco óptico. Permite um diagnóstico rápido em casos de patologia inflamatória ou patologia compressiva ou infiltrativa. Pode fornecer elementos muito sugestivos no caso de hipertensão intracraniana. Parece ser potencialmente útil no diagnóstico de neuropatia óptica isquêmica ou no direcionamento para um diagnóstico etiológico de Arterite de Células Gigantes.
O desenvolvimento de novas sequências de ressonância magnética de alta resolução tornou possível obter resoluções extremamente finas de algumas centenas de mícrons no plano. Além de alguns casos clínicos e pequenas séries, não há avaliação precisa do interesse dessas novas sequências no diagnóstico positivo e etiológico de patologias oftalmológicas, neuroftalmológicas e encefálicas responsáveis pela presença de edema do disco óptico.
O objetivo do nosso estudo é, portanto, avaliar a contribuição diagnóstica e o ganho de confiança diagnóstica proporcionado por essas novas sequências no contexto de patologias que se manifestam como inchaço do disco óptico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- apresentando um edema papilar detectado clinicamente no fundo do olho
- Consentimento expresso em participar do estudo
- Afiliado ou beneficiário de um regime de Segurança Social
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de ressonância magnética (aparelho elétrico, corpo estranho metálico, claustrofobia)
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do hipersinal FLAIR: diâmetros e áreas maiores
Prazo: linha de base
|
diâmetros maiores e área de hipersinal FLAIR
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00502-37
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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