- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04448613
Resonancia magnética precisa de alta resolución para aumentar la precisión y ganar confianza para diagnosticar pacientes con edema del disco óptico (PAGODE)
La presencia de edema del disco óptico en el fondo es un signo clínico inespecífico que puede ocurrir en muchas patologías oftalmológicas, neurooftalmológicas o encefálicas. El rango diagnóstico es amplio, incluyendo patologías inflamatorias del nervio óptico, patologías orbitarias infiltrantes o compresivas, hipertensiones intracraneales idiopáticas o secundarias, sin mencionar la pseudo inflamación del disco óptico que se encuentra en las drüsens.
La MRI se usa cada vez más como un examen de primera línea para obtener un diagnóstico etiológico en un paciente con inflamación del disco óptico. Permite realizar un diagnóstico rápido en casos de patología inflamatoria o patología compresiva o infiltrativa. Puede aportar elementos muy sugerentes en el caso de hipertensión intracraneal. Parece ser potencialmente útil en el diagnóstico de neuropatía óptica isquémica o en la orientación hacia un diagnóstico etiológico de arteritis de células gigantes.
El desarrollo de nuevas secuencias de resonancia magnética de alta resolución ha hecho posible obtener resoluciones extremadamente finas de unos cientos de micras en el plano. Aparte de unos pocos casos clínicos y pequeñas series, no existe una evaluación precisa del interés de estas nuevas secuencias en el diagnóstico positivo y etiológico de las patologías oftalmológicas, neurooftalmológicas y encefálicas responsables de la presencia de tumefacción del disco óptico.
Por tanto, el objetivo de nuestro estudio es evaluar la contribución diagnóstica y la ganancia en confianza diagnóstica que proporcionan estas nuevas secuencias en el contexto de patologías que se manifiestan como tumefacción del disco óptico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- presentar un edema papilar detectado clínicamente en la parte posterior del ojo
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
- Afiliado o beneficiario de un régimen de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de resonancia magnética (dispositivo eléctrico, cuerpo extraño metálico, claustrofobia)
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño de la hiperseñal FLAIR: diámetros y áreas más grandes
Periodo de tiempo: base
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diámetros más grandes y área de hiperseñal FLAIR
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00502-37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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