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Resonancia magnética precisa de alta resolución para aumentar la precisión y ganar confianza para diagnosticar pacientes con edema del disco óptico (PAGODE)

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La presencia de edema del disco óptico en el fondo es un signo clínico inespecífico que puede ocurrir en muchas patologías oftalmológicas, neurooftalmológicas o encefálicas. El rango diagnóstico es amplio, incluyendo patologías inflamatorias del nervio óptico, patologías orbitarias infiltrantes o compresivas, hipertensiones intracraneales idiopáticas o secundarias, sin mencionar la pseudo inflamación del disco óptico que se encuentra en las drüsens.

La MRI se usa cada vez más como un examen de primera línea para obtener un diagnóstico etiológico en un paciente con inflamación del disco óptico. Permite realizar un diagnóstico rápido en casos de patología inflamatoria o patología compresiva o infiltrativa. Puede aportar elementos muy sugerentes en el caso de hipertensión intracraneal. Parece ser potencialmente útil en el diagnóstico de neuropatía óptica isquémica o en la orientación hacia un diagnóstico etiológico de arteritis de células gigantes.

El desarrollo de nuevas secuencias de resonancia magnética de alta resolución ha hecho posible obtener resoluciones extremadamente finas de unos cientos de micras en el plano. Aparte de unos pocos casos clínicos y pequeñas series, no existe una evaluación precisa del interés de estas nuevas secuencias en el diagnóstico positivo y etiológico de las patologías oftalmológicas, neurooftalmológicas y encefálicas responsables de la presencia de tumefacción del disco óptico.

Por tanto, el objetivo de nuestro estudio es evaluar la contribución diagnóstica y la ganancia en confianza diagnóstica que proporcionan estas nuevas secuencias en el contexto de patologías que se manifiestan como tumefacción del disco óptico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

197

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al servicio de radiología de la fundación A. de Rothschild y presentan un edema papilar detectado clínicamente en el fondo del ojo enviados por urgencias para una resonancia magnética

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • presentar un edema papilar detectado clínicamente en la parte posterior del ojo
  • Consentimiento expreso para participar en el estudio
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de Seguridad Social

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de resonancia magnética (dispositivo eléctrico, cuerpo extraño metálico, claustrofobia)
  • Paciente beneficiario de una medida de protección legal
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de la hiperseñal FLAIR: diámetros y áreas más grandes
Periodo de tiempo: base
diámetros más grandes y área de hiperseñal FLAIR
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A00502-37

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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