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Präzise hochauflösende MRT zur Erhöhung der Genauigkeit und zum Gewinn von Sicherheit bei der Diagnose von Patienten mit Papillenödem (PAGODE)

10. Juli 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Das Vorhandensein einer Schwellung des Sehnervenkopfes am Augenhintergrund ist ein unspezifisches klinisches Zeichen, das bei vielen ophthalmologischen, neuroophthalmologischen oder enzephalologischen Erkrankungen auftreten kann. Das diagnostische Spektrum ist groß und umfasst entzündliche Pathologien des Sehnervs, infiltrative oder kompressive Orbitalpathologien, idiopathische oder sekundäre intrakranielle Hypertensionen, ganz zu schweigen von der Pseudopapillenschwellung bei Drüsens.

Die MRT wird zunehmend als Erstuntersuchung eingesetzt, um bei Patienten mit Papillenschwellung eine ätiologische Diagnose zu stellen. Es ermöglicht eine schnelle Diagnose bei entzündlicher Pathologie oder kompressiver oder infiltrativer Pathologie. Es kann bei intrakranieller Hypertonie sehr suggestive Elemente liefern. Es scheint potenziell nützlich bei der Diagnose einer ischämischen Optikusneuropathie oder bei der ätiologischen Diagnose einer Riesenzellarteriitis zu sein.

Durch die Entwicklung neuer hochauflösender MRT-Sequenzen konnten extrem feine Auflösungen von einigen hundert Mikrometern in der Ebene erzielt werden. Abgesehen von einigen klinischen Fällen und kleinen Serien gibt es keine genaue Bewertung des Interesses dieser neuen Sequenzen an der positiven und ätiologischen Diagnose ophthalmologischer, neuroophthalmologischer und enzephalischer Pathologien, die für das Vorhandensein einer Papille-Schwellung verantwortlich sind.

Das Ziel unserer Studie besteht daher darin, den diagnostischen Beitrag und den Gewinn an diagnostischer Sicherheit zu bewerten, den diese neuen Sequenzen im Zusammenhang mit Pathologien bieten, die sich als Schwellung der Papille manifestieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Augustin LECLER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich beim Radiologiedienst der A. de Rothschild-Stiftung vorstellen und ein klinisch festgestelltes Papillenödem im hinteren Teil des Auges aufweisen, wurden von der Notaufnahme zu einer MRT geschickt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Es handelt sich um ein papilläres Ödem, das klinisch im hinteren Teil des Auges festgestellt wurde
  • Ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Partner oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Kontraindikation (elektrisches Gerät, metallischer Fremdkörper, Klaustrophobie)
  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des FLAIR-Hypersignals: größere Durchmesser und größere Fläche
Zeitfenster: Grundlinie
größere Durchmesser und Fläche des FLAIR-Hypersignals
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A00502-37

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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