Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkka, korkearesoluutioinen magneettikuvaus parantaa tarkkuutta ja lisää varmuutta optisen levyn turvotuksen potilaiden diagnosoimiseksi (PAGODE)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Näkölevyn turvotus silmänpohjassa on epäspesifinen kliininen merkki, jota voi esiintyä monissa oftalmologisissa, neuro-oftalmologisissa tai aivosairauksissa. Diagnostinen valikoima on laaja, sisältäen näköhermon tulehdukselliset patologiat, infiltratiiviset tai puristavat silmätaudit, idiopaattiset tai sekundaariset kallonsisäiset verenpainetaudit, puhumattakaan drüsenien pseudonäönvälilevyn turvotuksesta.

MRI:tä käytetään yhä useammin ensilinjan tutkimuksena etiologisen diagnoosin saamiseksi potilaalla, jolla on näkölevyn turvotus. Se mahdollistaa nopean diagnoosin tulehduspatologian tai puristus- tai infiltratiivisen patologian yhteydessä. Se voi tarjota erittäin viittaavia elementtejä kallonsisäisen verenpaineen tapauksessa. Se näyttää olevan potentiaalisesti käyttökelpoinen iskeemisen optisen neuropatian diagnosoinnissa tai suunnattaessa kohti jättisoluarteriitin etiologista diagnoosia.

Uusien korkearesoluutioisten MRI-sekvenssien kehittäminen on mahdollistanut erittäin hienojen muutaman sadan mikronin resoluution saavuttamisen tasossa. Muutamia kliinisiä tapauksia ja pieniä sarjoja lukuun ottamatta ei ole tarkkaa arviota näiden uusien sekvenssien kiinnostuksesta optisen levyn turvotuksen esiintymisestä vastuussa olevien oftalmologisten, neuro-oftalmologisten ja enkefaalisten patologioiden positiiviseen ja etiologiseen diagnoosiin.

Tämän vuoksi tutkimuksemme tavoitteena on arvioida näiden uusien sekvenssien tarjoamaa diagnostista panosta ja lisäystä diagnostiseen varmuuteen optisen levyn turvotuksena ilmenevien patologioiden yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat A. de Rothschildin säätiön radiologiapalveluun ja joilla on kliinisesti havaittu papillaarinen turvotus silmän takaosassa, ja päivystys lähetti magneettikuvaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • silmän takaosassa kliinisesti havaittu papillaarinen turvotus
  • Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-vasta-aihe (sähkölaite, metallinen vieraskappale, klaustrofobia)
  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLAIR-hypersignaalin koko: suurempi halkaisija ja pinta-ala
Aikaikkuna: perusviiva
FLAIR-hypersignaalin suuremmat halkaisijat ja pinta-ala
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00502-37

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Kliiniset tutkimukset MRI

Tilaa