Tarkka, korkearesoluutioinen magneettikuvaus parantaa tarkkuutta ja lisää varmuutta optisen levyn turvotuksen potilaiden diagnosoimiseksi (PAGODE)
Näkölevyn turvotus silmänpohjassa on epäspesifinen kliininen merkki, jota voi esiintyä monissa oftalmologisissa, neuro-oftalmologisissa tai aivosairauksissa. Diagnostinen valikoima on laaja, sisältäen näköhermon tulehdukselliset patologiat, infiltratiiviset tai puristavat silmätaudit, idiopaattiset tai sekundaariset kallonsisäiset verenpainetaudit, puhumattakaan drüsenien pseudonäönvälilevyn turvotuksesta.
MRI:tä käytetään yhä useammin ensilinjan tutkimuksena etiologisen diagnoosin saamiseksi potilaalla, jolla on näkölevyn turvotus. Se mahdollistaa nopean diagnoosin tulehduspatologian tai puristus- tai infiltratiivisen patologian yhteydessä. Se voi tarjota erittäin viittaavia elementtejä kallonsisäisen verenpaineen tapauksessa. Se näyttää olevan potentiaalisesti käyttökelpoinen iskeemisen optisen neuropatian diagnosoinnissa tai suunnattaessa kohti jättisoluarteriitin etiologista diagnoosia.
Uusien korkearesoluutioisten MRI-sekvenssien kehittäminen on mahdollistanut erittäin hienojen muutaman sadan mikronin resoluution saavuttamisen tasossa. Muutamia kliinisiä tapauksia ja pieniä sarjoja lukuun ottamatta ei ole tarkkaa arviota näiden uusien sekvenssien kiinnostuksesta optisen levyn turvotuksen esiintymisestä vastuussa olevien oftalmologisten, neuro-oftalmologisten ja enkefaalisten patologioiden positiiviseen ja etiologiseen diagnoosiin.
Tämän vuoksi tutkimuksemme tavoitteena on arvioida näiden uusien sekvenssien tarjoamaa diagnostista panosta ja lisäystä diagnostiseen varmuuteen optisen levyn turvotuksena ilmenevien patologioiden yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- silmän takaosassa kliinisesti havaittu papillaarinen turvotus
- Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aihe (sähkölaite, metallinen vieraskappale, klaustrofobia)
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLAIR-hypersignaalin koko: suurempi halkaisija ja pinta-ala
Aikaikkuna: perusviiva
|
FLAIR-hypersignaalin suuremmat halkaisijat ja pinta-ala
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00502-37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .