- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04448613
Точная МРТ высокого разрешения для повышения точности и уверенности в диагностике пациентов с отеком диска зрительного нерва (PAGODE)
Наличие отека диска зрительного нерва на глазном дне является неспецифическим клиническим признаком, который может встречаться при многих офтальмологических, нейроофтальмологических или энцефалических патологиях. Спектр диагностики широк, включая воспалительные патологии зрительного нерва, инфильтративные или компрессионные орбитальные патологии, идиопатическую или вторичную внутричерепную гипертензию, не говоря уже о псевдоопухании диска зрительного нерва, обнаруживаемом при дрюзенах.
МРТ все чаще используется в качестве обследования первой линии для постановки этиологического диагноза у пациентов с отеком диска зрительного нерва. Это позволяет быстро поставить диагноз в случаях воспалительной патологии, компрессионной или инфильтративной патологии. Это может дать очень важные элементы в случае внутричерепной гипертензии. Он представляется потенциально полезным для диагностики ишемической нейропатии зрительного нерва или для установления этиологического диагноза гигантоклеточного артериита.
Разработка новых последовательностей МРТ с высоким разрешением позволила получить чрезвычайно высокое разрешение в несколько сотен микрон в плоскости. За исключением нескольких клинических случаев и небольших серий, нет точной оценки интереса этих новых последовательностей в положительной и этиологической диагностике офтальмологических, нейроофтальмологических и энцефалологических патологий, ответственных за наличие отека диска зрительного нерва.
Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы оценить диагностический вклад и повышение диагностической достоверности, обеспечиваемое этими новыми последовательностями в контексте патологий, проявляющихся в виде отека диска зрительного нерва.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- представляет папиллярный отек, обнаруженный клинически в задней части глаза
- Выраженное согласие на участие в исследовании
- Филиал или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (электрический прибор, металлическое инородное тело, клаустрофобия)
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер гиперсигнала FLAIR: больший диаметр и площадь
Временное ограничение: исходный уровень
|
большие диаметры и площадь гиперсигнала FLAIR
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A00502-37
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография
-
Alphatec Spine, Inc.Рекрутинг
-
Alphatec Spine, Inc.РекрутингЗдоровый | Показан для EOSedge Imaging.Соединенные Штаты
Клинические исследования МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция