Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точная МРТ высокого разрешения для повышения точности и уверенности в диагностике пациентов с отеком диска зрительного нерва (PAGODE)

30 декабря 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Наличие отека диска зрительного нерва на глазном дне является неспецифическим клиническим признаком, который может встречаться при многих офтальмологических, нейроофтальмологических или энцефалических патологиях. Спектр диагностики широк, включая воспалительные патологии зрительного нерва, инфильтративные или компрессионные орбитальные патологии, идиопатическую или вторичную внутричерепную гипертензию, не говоря уже о псевдоопухании диска зрительного нерва, обнаруживаемом при дрюзенах.

МРТ все чаще используется в качестве обследования первой линии для постановки этиологического диагноза у пациентов с отеком диска зрительного нерва. Это позволяет быстро поставить диагноз в случаях воспалительной патологии, компрессионной или инфильтративной патологии. Это может дать очень важные элементы в случае внутричерепной гипертензии. Он представляется потенциально полезным для диагностики ишемической нейропатии зрительного нерва или для установления этиологического диагноза гигантоклеточного артериита.

Разработка новых последовательностей МРТ с высоким разрешением позволила получить чрезвычайно высокое разрешение в несколько сотен микрон в плоскости. За исключением нескольких клинических случаев и небольших серий, нет точной оценки интереса этих новых последовательностей в положительной и этиологической диагностике офтальмологических, нейроофтальмологических и энцефалологических патологий, ответственных за наличие отека диска зрительного нерва.

Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы оценить диагностический вклад и повышение диагностической достоверности, обеспечиваемое этими новыми последовательностями в контексте патологий, проявляющихся в виде отека диска зрительного нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обратившиеся в радиологическую службу фонда А. де Ротшильда с клинически обнаруженным папиллярным отеком в задней части глаза, отправлены из отделения неотложной помощи на МРТ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • представляет папиллярный отек, обнаруженный клинически в задней части глаза
  • Выраженное согласие на участие в исследовании
  • Филиал или бенефициар схемы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ (электрический прибор, металлическое инородное тело, клаустрофобия)
  • Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер гиперсигнала FLAIR: больший диаметр и площадь
Временное ограничение: исходный уровень
большие диаметры и площадь гиперсигнала FLAIR
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A00502-37

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Клинические исследования МРТ

Подписаться