Epidemiológiai tanulmány a SARS-CoV-2 vírus (COVID-19) elleni szeroprevalenciáról (COVAL-NANCY)

A védekezési stratégiáról szóló lakossági döntés tájékoztatása és a járvány utóelzárás során fellépő intenzitásának ismerete érdekében a SARS-CoV-2 vírussal fertőzött lakosság COVID-19 betegségért felelős részarányának becslése területi szinten a lehető leghamarabb szükségesek. A mai napig ezek a becslések a betegség tüneteit mutató egyéneken, a COVID-19 súlyos, „sebezhetőnek” nevezett személyeken végzett RT-qPCR-teszteken, vagy a betegséggel összefüggő kórházi kezelések/halálozások számán alapulnak. COVID 19. E becslések pontosításához elengedhetetlen a populáció véletlenszerű mintáján történő mérések elvégzése, valamint a szerológiai vizsgálatokhoz biológiai minták vétele, az MTA és a tudományos társaságok ajánlásainak megfelelően.

Emellett fontos felmérni a szeropozitív személyek között azoknak az arányát, akik arról számoltak be, hogy a járvány kezdete óta nem jelentkeztek náluk a COVID-19 tünetei.

A vizsgálat célja a pozitív anti-SARS-CoV-2 szerológiák prevalenciájának becslése az IgT-total antitestek (IgM/IgA/IgG) kimutatásával Grand Nancy nagyvárosi körzetének általános lakosságában.

A szeroprevalencia és a tünetgyűjtés vagy a tünetek hiányának vizsgálata a GNM populáció véletlenszerűen kiválasztott klaszter (háztartási) mintáján.

Ez egy keresztmetszeti, nem kísérleti vizsgálat abban az értelemben, hogy nem változtatja meg a résztvevők expozícióját; azonban vérmintát igényel, ami a francia jog szerint minimális kockázatú beavatkozási kutatásnak minősíti. A tanulmány monocentrikus.

A célpopuláció a Grand Nancy nagyvárosi körzet összes lakosából áll, amelyből a reprezentativitás érdekében véletlenszerűen mintát vesznek a választási listákról (háztartások). Annak érdekében, hogy végül 2000 embert vonjunk be a vizsgálatba.

Minden olyan lakosnak, aki beleegyezik a részvételbe, a következőket kell tennie:

• teljes körű tájékoztatást követően írja alá a hozzájárulási űrlapot
• töltsön ki egy kérdőívet, amelyben feltérképezi a szociodemográfiai (nem, életkor, szakmai tevékenység...), az orvosi (antropometriai mérések, egészségügyi problémák, dohányzás...), a COVID-19 fertőzéssel való lehetséges érintkezéseket és a tüneteket.

• vérmintát venni:

  • a GNM egyik meghatározott helyszínén, miután időpontot egyeztettek a kijelölt titkársággal.
  • otthonaikban a Covid-19-re kiszolgáltatottak számára. Egy alany teljes részvételi ideje ½ nap (beleegyezés gyűjtése + kérdőív kitöltése és vérvétel)

Az adatokat innen gyűjtik:

• a választói listák: vezetéknév, keresztnevek, nem, az IRIS zóna azonosítását lehetővé tevő cím
• önbevallásos kérdőívek (életkorhoz igazítva : felnőtt kérdőív, szülők által kitöltött gyermek kérdőív és serdülőkorú kérdőív) : a válaszadó szocio-demográfiai jellemzői : életkor, nem, szakmai aktivitás, társadalmi-szakmai kategória, iskolai végzettség ; EPICES kérdőív (felnőtt), FAS kérdőív (gyermek) ; a válaszadó egészségügyi jellemzői: testsúly, magasság, dohányzási állapot, influenza elleni védőoltás, egészségügyi problémák, terhesség; potenciális érintkezés a COVID-19-cel: a koronavírussal fertőzöttség észlelése, közeli hozzátartozói fertőzöttek; lehetséges tünetek: a február közepe óta érzett tünetek feltárása.
• szerológiai vizsgálati eredmények: Anti-SARS-CoV-2 IgT szeropozitivitás

A statisztikai elemzés minden résztvevőre kiterjed, aki válaszol a kérdőívre (még akkor is, ha nem lehetett vérmintát venni); nem tartalmaz köztes eredményeket, és nincs statisztikai kritérium a kutatás leállítására.

A következő elemzéseket végzik el:

• Arányok: Minden aránynak (beleértve a szeroprevalenciát is) a normál eloszlás közelítésével számítható konfidencia intervallum, ha a megfigyelt arány és a vizsgált csoport mérete ezt lehetővé teszi, egyébként a binomiális eloszlás pontos számításával.
• Kockázati csoportok: Az egyes kockázati tényezők (dohányzási státusz, testsúly, bizonytalanság szintje) minden csoportjára vonatkozóan megadjuk az életkor és nem szerinti standardizált prevalenciákat és ezek konfidencia intervallumait. A szignifikancia (p-érték) khi-négyzet próbával kerül kiszámításra, ha az alcsoportok mérete ezt lehetővé teszi, egyébként Fisher-próbával. Egy kapcsolat akkor lesz szignifikáns, ha p<0,05
• A szerológiai eredmény elemzése: Az ELISA módszer lehetővé teszi a teljes IgT antitestek félkvantitatív kimutatását. A pozitív mintát a ≥ 1,0 arány határozza meg.

• Háztartáson belüli terjedés: A háztartáson belüli fertőzések arányát Bayes-modell segítségével becsüljük meg.

  • - Tünetkifejezési csoportok: A szeropozitív résztvevőknél feltáró vizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy vannak-e a tünetek kifejeződésének tipológiái.

Az ilyen típusú felméréseknek lehetővé kell tenniük a vírus penetrációjának becslését egy nagyon földrajzilag megcélzott populációban (GNM-terület) rövid időn belül, valamint a háztartások szerepének értékelését a SARS-CoV-2 átvitelében.

Ez a véletlenszerű mintán alapuló mérés lehetővé teheti a molekuláris biológiai adatokból (qRT-PCR) kapott becslések vagy a kórházi kezelések és/vagy halálozások számának konszolidálását.

Ezenkívül az in vitro neutralizációs tesztek lehetővé teszik a kimutatott antitestek SARS-CoV-2 elleni védekező képességének kezdeti értékelését.

Más hasonló tanulmányokkal (COVAL Paris, Epicov, ...) kombinálva lehetővé válik a víruspenetráció heterogenitásának országos szintű mérése és a tünetegyesülési profilok konszolidálása.

Az összes eredmény (a fertőzéses esetek kimutatása, különösen a tüneteket nem mutató esetek kimutatása, az új fertőzéssel szemben védett emberek számának becslése (semlegesítési eredmények)) beépül a SEIR típusú matematikai modellekbe (fogékony, kitett). , fertőzött, felépült).