Epidemiologische studie van seroprevalentie tegen het SARS-CoV-2-virus (COVID-19) (COVAL-NANCY)

Om de publieke beslissing over de inperkingsstrategie en kennis van de intensiteit van de epidemie tijdens post-insluiting te informeren, schattingen van het aandeel van de bevolking dat besmet is met het SARS-CoV-2-virus dat verantwoordelijk is voor de ziekte van COVID-19 op territoriaal niveau zijn zo snel mogelijk nodig. Tot op heden zijn deze schattingen gebaseerd op RT-qPCR-tests die zijn uitgevoerd op personen met symptomen van de ziekte, op mensen die waarschijnlijk ernstige vormen van COVID-19 vertonen, bekend als 'kwetsbaar', of op het aantal ziekenhuisopnames/sterfgevallen gerelateerd aan COVID 19. Om deze schattingen te verfijnen, is het cruciaal om metingen uit te voeren op een willekeurige steekproef van de bevolking en om biologische monsters te nemen voor serologisch onderzoek, in overeenstemming met de aanbevelingen van de HAS en de wetenschappelijke verenigingen.

Daarnaast is het belangrijk om het percentage personen te beoordelen dat meldt dat ze geen symptomen van COVID-19 hebben ontwikkeld sinds het begin van de epidemie onder seropositieve personen.

Het doel van de studie is om de prevalentie van positieve anti-SARS-CoV-2-serologieën te schatten door detectie van IgT-totale antilichamen (IgM/IgA/IgG) in de algemene bevolking van het Grand Nancy Metropolitan-gebied.

Een onderzoek naar de seroprevalentie en het verzamelen van symptomen, of de afwezigheid van symptomen, op een willekeurig geselecteerde cluster (huishoudelijk) steekproef van de GNM-populatie.

Het is een dwarsdoorsnede, geen experimenteel onderzoek in die zin dat het de blootstelling van de deelnemers niet verandert; er is echter wel een bloedmonster voor nodig, wat het classificeert als minimaal risico-interventieonderzoek volgens de Franse wet. De studie is monocentrisch.

De doelpopulatie bestaat uit alle inwoners van het Grand Nancy Metropolitan-gebied, waaruit op een willekeurige manier een steekproef wordt getrokken uit de kiezerslijsten (huishoudens) om de representativiteit te waarborgen. Om uiteindelijk 2000 mensen in het onderzoek te betrekken.

Elke inwoner die ermee instemt om deel te nemen, moet:

• teken het toestemmingsformulier na ontvangst van alle informatie
• een vragenlijst invullen waarin sociodemografische (geslacht, leeftijd, beroepsactiviteit...), medische (antropometrische metingen, gezondheidsproblemen, roken...), mogelijke contacten met COVID-19 en symptomen worden onderzocht.

• neem een ​​bloedmonster:

  • op een van de geïdentificeerde locaties van de GNM na het maken van een afspraak met het speciale secretariaat.
  • bij hen thuis voor degenen die kwetsbaar zijn voor Covid-19. De totale deelnameduur van een proefpersoon is ½ dag (verkrijgen toestemming + invullen vragenlijst en bloedafname)

Gegevens worden verzameld van:

• de kiezerslijsten: naam, voornamen, geslacht, adres waarmee de IRIS-zone kan worden geïdentificeerd
• zelfrapportagevragenlijsten (aangepast aan de leeftijd: een vragenlijst voor volwassenen, een vragenlijst voor kinderen ingevuld door de ouders en een vragenlijst voor adolescenten): sociaal-demografische kenmerken van de respondent: leeftijd, geslacht, beroepsactiviteit, sociaal-professionele categorie, opleidingsniveau ; EPICES-vragenlijst (volwassene), FAS-vragenlijst (kind) ; medische kenmerken van de respondent: gewicht, lengte, rookstatus, griepvaccinatie, gezondheidsproblemen, zwangerschap; mogelijke contacten met COVID-19: perceptie besmet te zijn met het coronavirus, naaste familieleden besmet; mogelijke symptomen: verkenning van symptomen gevoeld sinds half februari.
• serologische testresultaten: Anti-SARS-CoV-2 IgT-seropositiviteit

De statistische analyse heeft betrekking op alle deelnemers die de vragenlijst beantwoorden (zelfs als er geen bloedmonster kon worden afgenomen); het omvat geen tussentijdse resultaten en er is geen statistisch criterium om het onderzoek te stoppen.

De volgende analyses zullen worden uitgevoerd:

• Verhoudingen: Alle verhoudingen (inclusief seroprevalentie) zullen betrouwbaarheidsintervallen hebben die worden berekend met de benadering door de normale verdeling wanneer de waargenomen verhouding en de grootte van de onderzoeksgroep dit toelaten, anders door de exacte berekening van de binominale verdeling.
• Risicogroepen: Gestandaardiseerde prevalenties voor leeftijd en geslacht en hun betrouwbaarheidsintervallen worden gegeven voor elke groep van elke risicofactor (rookstatus, gewichtsstatus, mate van onveiligheid). De significantie (p-waarde) wordt berekend met een chikwadraattoets als de grootte van de subgroepen dit toelaat, anders met een Fisher-toets. Een relatie is significant als p<0,05
• Analyse van het serologische resultaat: De ELISA-methode maakt semi-kwantitatieve detectie van totale IgT-antilichamen mogelijk. Een positief monster wordt gedefinieerd door een verhouding ≥ 1,0.

• Overdracht binnen het huishouden: Het aandeel infecties als gevolg van overdracht binnen het huishouden zal worden geschat met behulp van een Bayesiaans model.

  • - Symptoomexpressiegroepen: Bij seropositieve deelnemers zal een verkennend onderzoek worden uitgevoerd om te bepalen of er typologieën van symptoomexpressie zijn.

Dit type enquête moet het mogelijk maken om de penetratie van het virus in een zeer geografisch gerichte populatie (GNM-gebied) over een korte periode in te schatten en om de rol van huishoudens in de overdracht van SARS-CoV-2 te evalueren.

Deze meting, gebaseerd op een willekeurige steekproef, zou het mogelijk kunnen maken schattingen te consolideren die zijn verkregen uit moleculair biologische gegevens (qRT-PCR) of het aantal ziekenhuisopnames en/of sterfgevallen.

Bovendien zullen in-vitro-neutralisatietests een eerste beoordeling mogelijk maken van het vermogen van de gedetecteerde antilichamen om te beschermen tegen SARS-CoV-2.

In combinatie met andere gelijkaardige studies (COVAL Paris, Epicov, ...) zal het mogelijk zijn om de heterogeniteit van viruspenetratie op nationaal niveau te meten en om symptoomassociatieprofielen te consolideren.

Alle resultaten (detectie van infectiegevallen, met name degenen die geen symptomen hebben ervaren, schatting van het aantal mensen dat beschermd is tegen een nieuwe infectie (neutralisatieresultaten)) zullen op hun beurt worden gebruikt in wiskundige modellen van het SEIR-type (Susceptible, Exposed , Geïnfecteerd, Hersteld).