Эпидемиологическое исследование серопревалентности вируса SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVAL-NANCY)

В целях информирования общественности о решении о стратегии сдерживания и осведомленности об интенсивности эпидемии в период после сдерживания, оценки доли населения, инфицированного вирусом SARS-CoV-2, ответственным за заболевание COVID-19, на территориальном уровне. нужны как можно быстрее. На сегодняшний день эти оценки основаны на тестах RT-qPCR, проведенных на людях с симптомами заболевания, на людях, которые могут иметь тяжелые формы COVID-19, известные как «уязвимые», или на количестве госпитализаций/смертей, связанных с COVID-19. Для уточнения этих оценок крайне важно провести измерения на случайной выборке населения и взять биологические образцы для серологического тестирования в соответствии с рекомендациями HAS и научных обществ.

Кроме того, важно оценить долю лиц, сообщивших об отсутствии у них симптомов COVID-19 с начала эпидемии среди серопозитивных лиц.

Цель исследования — оценить распространенность положительных серологий на антитела к SARS-CoV-2 путем выявления общих IgT-антител (IgM/IgA/IgG) среди населения в целом в столичном районе Гранд-Нэнси.

Исследование серопревалентности и сбора симптомов или отсутствия симптомов в кластерной (домохозяйственной) выборке GNM-популяции, выбранной случайным образом.

Это поперечное, а не экспериментальное исследование в том смысле, что оно не изменяет воздействия на участников; однако для этого требуется образец крови, что классифицирует его как исследование вмешательства с минимальным риском в соответствии с французским законодательством. Исследование моноцентрично.

Целевая совокупность состоит из всех жителей столичного района Гранд-Нэнси, из которых случайным образом берется выборка из списков избирателей (домохозяйств) для обеспечения репрезентативности. Для того, чтобы в итоге включить в исследование 2000 человек.

Каждый житель, согласившийся на участие, должен будет:

• подписать форму согласия после получения полной информации
• заполнить анкету, изучив социально-демографические (пол, возраст, профессиональная деятельность...), медицинские (антропометрические показатели, проблемы со здоровьем, курение...), потенциальные контакты с COVID-19 и симптомы.

• взять образец крови:

  • в одном из определенных мест GNM после назначения встречи со специальным секретариатом.
  • в своих домах для тех, кто уязвим для Covid-19. Общая продолжительность участия субъекта составит ½ дня (сбор согласия + заполнение анкеты и забор крови)

Данные собираются из:

• избирательные списки: фамилия, имя, пол, адрес, позволяющий идентифицировать зону IRIS
• анкеты самоотчета (адаптированные к возрасту: анкета для взрослых, анкета для детей, заполняемая родителями и анкета для подростков): социально-демографические характеристики респондента: возраст, пол, профессиональная деятельность, социально-профессиональная категория, уровень образования ; опросник EPICES (взрослый), опросник FAS (ребенок); медицинские характеристики респондента: вес, рост, курение, вакцинация против гриппа, проблемы со здоровьем, беременность; потенциальные контакты с COVID-19: ощущение инфицирования коронавирусом, инфицирования близких родственников; потенциальные симптомы: исследование симптомов, ощущаемых с середины февраля.
• результаты серологических тестов: анти-SARS-CoV-2 IgT серопозитивность

Статистический анализ касается всех участников, ответивших на вопросы анкеты (даже если образец крови не удалось взять); он не включает никаких промежуточных результатов и не содержит статистического критерия прекращения исследования.

Будут проведены следующие анализы:

• Пропорции: все пропорции (включая серопревалентность) будут иметь доверительные интервалы, рассчитанные с помощью аппроксимации нормальным распределением, когда это позволяют наблюдаемая пропорция и размер исследовательской группы, в противном случае - путем точного расчета биномиального распределения.
• Группы риска: Для каждой группы каждого фактора риска (статус курения, весовой статус, уровень незащищенности) будут даны стандартизированные показатели распространенности по возрасту и полу и их доверительные интервалы. Значимость (p-значение) будет рассчитываться с помощью критерия хи-квадрат, если это позволяет размер подгрупп, в противном случае - критерия Фишера. Связь будет значимой, если p<0,05
• Анализ результата серологии: Метод ELISA позволяет полуколичественное определение общих антител IgT. Положительный образец будет определяться соотношением ≥ 1,0.

• Передача внутри домохозяйства: Доля инфекций, связанных с передачей внутри домохозяйства, будет оцениваться с использованием байесовской модели.

  • - Группы проявления симптомов: у серопозитивных участников будет проведено предварительное исследование, чтобы определить, существуют ли типологии проявления симптомов.

Этот тип обследования должен позволить оценить проникновение вируса в очень географически целевую группу населения (зона GNM) за короткий период времени и оценить роль домохозяйств в передаче SARS-CoV-2.

Это измерение, основанное на случайной выборке, может позволить консолидировать оценки, полученные на основе данных молекулярной биологии (qRT-PCR) или количества госпитализаций и/или смертей.

Кроме того, тесты на нейтрализацию in vitro позволят первоначально оценить способность обнаруженных антител защищать от SARS-CoV-2.

В сочетании с другими аналогичными исследованиями (COVAL Paris, Epicov, ...) это позволит измерить неоднородность проникновения вируса на национальном уровне и консолидировать профили ассоциации симптомов.

Все результаты (выявление случаев заражения, особенно бессимптомных, оценка числа людей, защищенных от новой инфекции (результаты обезвреживания)) в свою очередь вводятся в математические модели типа SEIR (Susceptible, Exposed , Зараженный, Выздоровевший).