Epidemiologisk studie av seroprevalens mot SARS-CoV-2-viruset (COVID-19) (COVAL-NANCY)

For å informere den offentlige beslutningen om inneslutningsstrategien og kunnskap om intensiteten av epidemien under post-inneslutning, estimater av andelen av befolkningen infisert med SARS-CoV-2-viruset som er ansvarlig for COVID-19-sykdommen på territorialt nivå trengs så snart som mulig. Til dags dato er disse estimatene basert på RT-qPCR-tester utført på individer med symptomer på sykdommen, på personer som sannsynligvis presenterer alvorlige former for COVID-19, kjent som "sårbare", eller på antall sykehusinnleggelser/dødsfall relatert til COVID-19. For å avgrense disse estimatene er det avgjørende å gjennomføre målinger på et tilfeldig utvalg av befolkningen og å ta biologiske prøver for serologisk testing, i samsvar med anbefalingene fra HAS og de vitenskapelige foreningene.

Dessuten er det viktig å vurdere andelen personer som rapporterer at de ikke har utviklet symptomer på COVID-19 siden begynnelsen av epidemien blant seropositive personer.

Målet med studien er å estimere prevalensen av positive anti-SARS-CoV-2-serologier ved påvisning av IgT-totale antistoffer (IgM/IgA/IgG) i den generelle befolkningen i Grand Nancy Metropolitan area.

En studie av seroprevalens og symptomsamling, eller fravær av symptomer, på et klynge(husholdnings)utvalg av GNM-populasjonen tilfeldig valgt.

Det er en tverrsnittsstudie, ikke eksperimentell, i den forstand at den ikke endrer eksponeringen til deltakerne; Det krever imidlertid en blodprøve, som klassifiserer den som intervensjonsforskning med minimal risiko i henhold til fransk lov. Studien er monosentrisk.

Målpopulasjonen består av alle innbyggerne i Grand Nancy Metropolitan area, hvorfra det trekkes et utvalg fra valglistene (husholdninger) på en tilfeldig måte for å sikre representativitet. For å til slutt inkludere 2000 personer i studien.

Hver innbygger som godtar å delta må:

• signere samtykkeskjemaet etter å ha mottatt fullstendig informasjon
• fyll ut et spørreskjema som utforsker sosiodemografisk (kjønn, alder, yrkesaktivitet...), medisinske (antropometriske mål, helseproblemer, røyking...), potensielle kontakter med COVID-19 og symptomer.

• ta en blodprøve:

  • på et av de identifiserte stedene til GNM etter å ha avtalt med det dedikerte sekretariatet.
  • hjemme hos dem som er sårbare for Covid-19. Den totale varigheten av deltakelsen til et forsøksperson vil være ½ dag (innhenting av samtykke + utfylling av spørreskjema og blodprøvetaking)

Data er samlet inn fra:

• valglistene: etternavn, fornavn, kjønn, adresse som tillater identifikasjon av IRIS-sonen
• selvrapporteringsspørreskjemaer (tilpasset alder: et voksenspørreskjema, et barnespørreskjema utfylt av foreldrene og et ungdomsspørreskjema): sosiodemografiske kjennetegn ved respondenten: alder, kjønn, yrkesaktivitet, sosio-profesjonell kategori, utdanningsnivå ; EPICES spørreskjema (voksen), FAS spørreskjema (barn) ; medisinske egenskaper hos respondenten: vekt, høyde, røykestatus, influensavaksinasjon, helseproblemer, graviditet; potensielle kontakter med COVID-19: oppfatning av å ha blitt smittet av koronaviruset, nære slektninger har blitt smittet; potensielle symptomer: utforskning av symptomer følt siden midten av februar.
• serologiske testresultater: Anti-SARS-CoV-2 IgT seropositivitet

Den statistiske analysen gjelder alle deltakere som svarer på spørreskjemaet (selv om blodprøven ikke kunne tas inn); den inkluderer ingen mellomresultater, og det er ikke noe statistisk kriterium for å stoppe forskningen.

Følgende analyser vil bli utført:

• Proporsjoner: Alle proporsjoner (inkludert seroprevalens) vil ha konfidensintervall beregnet med tilnærmingen av normalfordelingen når den observerte andelen og størrelsen på studiegruppen tillater det, ellers ved den nøyaktige beregningen av binomialfordelingen.
• Risikogrupper: Standardiserte prevalenser for alder og kjønn og deres konfidensintervaller vil bli gitt for hver gruppe av hver risikofaktor (røykestatus, vektstatus, nivå av usikkerhet). Signifikans (p-verdi) vil bli beregnet ved en kjikvadrattest hvis størrelsen på undergruppene tillater det, en Fisher-test ellers. En sammenheng vil være signifikant hvis p<0,05
• Analyse av serologiresultatet: ELISA-metoden tillater semikvantitativ påvisning av totale IgT-antistoffer. En positiv prøve vil bli definert av et forhold ≥ 1,0.

• Intra-husholdningsoverføring: Andelen infeksjoner på grunn av intrahusholdningsoverføring vil bli estimert ved hjelp av en Bayesiansk modell.

  • - Symptomekspresjonsgrupper: Hos seropositive deltakere vil en utforskende studie bli utført for å finne ut om det finnes typologier for symptomuttrykk.

Denne typen undersøkelser skal gjøre det mulig å estimere penetrasjonen av viruset i en svært geografisk målrettet befolkning (GNM-område) over en kort periode og å evaluere husholdningenes rolle i overføringen av SARS-CoV-2.

Denne målingen, basert på et tilfeldig utvalg, kan gjøre det mulig å konsolidere estimater hentet fra molekylærbiologiske data (qRT-PCR) eller antall sykehusinnleggelser og/eller dødsfall.

I tillegg vil in vitro-nøytraliseringstester tillate en innledende vurdering av de påviste antistoffenes evne til å beskytte mot SARS-CoV-2.

Kombinert med andre lignende studier (COVAL Paris, Epicov, ...) vil det gjøre det mulig å måle heterogeniteten av viruspenetrasjon på nasjonalt nivå og å konsolidere symptomassosiasjonsprofiler.

Alle resultatene (deteksjon av infeksjonstilfeller, spesielt de som ikke har opplevd symptomer, estimering av antall personer som er beskyttet mot en ny infeksjon (nøytraliseringsresultater)) vil igjen føre til matematiske modeller av SEIR-typen (Susceptible, Exposed) , Infisert, Gjenopprettet).