SARS-CoV-2 바이러스(COVID-19)에 대한 혈청학적 유병률에 대한 역학 연구 (COVAL-NANCY)

격리 전략에 대한 대중의 결정과 격리 후 전염병의 강도에 대한 지식을 알리기 위해 영토 수준에서 COVID-19 질병에 책임이 있는 SARS-CoV-2 바이러스에 감염된 인구의 비율 추정 가능한 한 빨리 필요합니다. 지금까지 이러한 추정치는 질병의 증상이 있는 개인, '취약한' 것으로 알려진 심각한 형태의 COVID-19를 나타낼 가능성이 있는 사람 또는 관련 입원/사망 수에 대해 수행된 RT-qPCR 테스트를 기반으로 합니다. 코로나 19. 이러한 추정치를 개선하기 위해서는 HAS 및 과학 학회의 권장 사항에 따라 모집단의 무작위 표본에 대한 측정을 수행하고 혈청학적 검사를 위한 생물학적 표본을 채취하는 것이 중요합니다.

또한, 혈청 양성 반응을 보이는 사람 중 전염병이 시작된 이후로 COVID-19 증상이 나타나지 않았다고 보고한 사람의 비율을 평가하는 것이 중요합니다.

이 연구의 목적은 Grand Nancy Metropolitan 지역의 일반 인구에서 IgT-총 항체(IgM/IgA/IgG)를 검출하여 양성 항 SARS-CoV-2 혈청학적 유병률을 추정하는 것입니다.

무작위로 선택된 GNM 모집단의 클러스터(가구) 샘플에 대한 혈청 유병률 및 증상 수집 또는 증상 부재에 대한 연구.

참가자의 노출을 변경하지 않는다는 점에서 실험 연구가 아닌 단면적 연구입니다. 그러나 프랑스 법에 따라 최소 위험 개입 연구로 분류되는 혈액 샘플이 필요합니다. 연구는 단일 중심입니다.

대상 인구는 Grand Nancy Metropolitan 지역의 모든 주민으로 구성되며 대표성을 보장하기 위해 무작위 방식으로 선거인 명부(가구)에서 표본을 추출합니다. 궁극적으로 연구에 2000명을 포함시키기 위해.

참여에 동의하는 각 거주자는 다음을 수행해야 합니다.

• 완전한 정보를 받은 후 동의서에 서명하십시오.
• 사회인구학적(성별, 연령, 직업 활동...), 의료(인체학적 측정, 건강 문제, 흡연...), COVID-19와의 잠재적 접촉 및 증상을 탐구하는 설문지를 작성하십시오.

• 혈액 샘플을 채취하십시오:

  • 전담 사무국과 약속을 한 후 GNM의 식별된 위치 중 한 곳에서.
  • Covid-19에 취약한 사람들을 위해 집에서. 피험자의 총 참여 기간은 반나절(동의서 수집 + 설문지 작성 및 채혈)입니다.

데이터는 다음에서 수집됩니다.

• 선거인 명부: 성, 이름, 성별, IRIS 구역을 식별할 수 있는 주소
• 자기보고형 설문지(연령별 적응형 : 성인용 설문지, 부모가 작성하는 아동용 설문지, 청소년용 설문지) : 응답자의 사회·인구학적 특성 : 연령, 성별, 직업활동, 사회전문분야, 교육수준 ; EPICES 설문지(성인), FAS 설문지(어린이); 응답자의 의학적 특성: 체중, 키, 흡연 여부, 인플루엔자 예방 접종, 건강 문제, 임신; COVID-19와의 잠재적 접촉: 코로나바이러스에 감염되었다는 인식, 가까운 친척이 감염되었습니다. 잠재적 증상: 2월 중순부터 느낀 증상 탐색.
• 혈청학적 검사 결과: Anti-SARS-CoV-2 IgT 혈청 양성

통계 분석은 설문지에 응답하는 모든 참가자에 관한 것입니다(혈액 샘플을 수집할 수 없는 경우에도). 중간 결과를 포함하지 않으며 연구 중단에 대한 통계적 기준이 없습니다.

다음 분석이 수행됩니다.

• 비율: 모든 비율(혈청 유병률 포함)은 관찰된 비율과 연구 그룹의 크기가 허용하는 경우 정규 분포에 의한 근사로 계산된 신뢰 구간을 가지며, 그렇지 않으면 이항 분포의 정확한 계산에 의해 계산됩니다.
• 위험 그룹: 각 위험 요인(흡연 상태, 체중 상태, 불안 수준)의 각 그룹에 대해 연령 및 성별에 대한 표준화된 유병률 및 신뢰 구간이 제공됩니다. 유의성(p-값)은 하위 그룹의 크기가 허용하는 경우 카이제곱 검정으로 계산하고 그렇지 않으면 Fisher 검정으로 계산합니다. p<0.05이면 관계가 중요합니다.
• 혈청학 결과 분석: ELISA 방법을 사용하면 총 IgT 항체의 반정량적 검출이 가능합니다. 양성 샘플은 비율 ≥ 1.0으로 정의됩니다.

• 가정 내 전파: 가정 내 전파로 인한 감염 비율은 베이지안 모델을 사용하여 추정됩니다.

  • - 증상 발현군: 혈청양성 참가자에서 증상 발현 유형이 있는지 알아보기 위한 탐색적 연구를 실시한다.

이러한 유형의 조사를 통해 단기간에 매우 지리적으로 표적이 된 인구(GNM 지역)의 바이러스 침투를 추정하고 SARS-CoV-2 전파에서 가정의 역할을 평가할 수 있어야 합니다.

무작위 샘플을 기반으로 하는 이 측정을 통해 분자 생물학 데이터(qRT-PCR) 또는 입원 및/또는 사망 수에서 얻은 추정치를 통합할 수 있습니다.

또한 체외 중화 테스트를 통해 검출된 항체가 SARS-CoV-2로부터 보호하는 능력을 초기에 평가할 수 있습니다.

다른 유사한 연구(COVAL Paris, Epicov, ...)와 결합하면 국가 차원에서 바이러스 침투의 이질성을 측정하고 증상 연관성 프로필을 통합할 수 있습니다.

모든 결과(감염 사례 감지, 특히 증상을 경험하지 않은 경우, 새로운 감염으로부터 보호되는 사람 수 추정(중화 결과))는 차례로 SEIR 유형(감수성, 노출됨)의 수학적 모델에 반영됩니다. , 감염됨, 복구됨).