SARS-CoV-2 ウイルス (COVID-19) に対する血清有病率の疫学的研究 (COVAL-NANCY)

封じ込め戦略に関する公的決定と、封じ込め後の流行の激しさに関する知識を知らせるために、領土レベルでの COVID-19 疾患の原因となる SARS-CoV-2 ウイルスに感染した人口の割合の推定できるだけ早く必要です。 これまでのところ、これらの推定値は、病気の症状を持つ個人、「脆弱」として知られる重症型の COVID-19 を呈する可能性が高い人々、または関連する入院/死亡の数に基づいて実施された RT-qPCR 検査に基づいています。 COVID 19。 これらの推定値を精緻化するためには、HAS および学会の推奨に従って、母集団の無作為抽出サンプルを測定し、血清学的検査のために生物学的サンプルを採取することが重要です。

さらに、血清反応陽性者の間で、COVID-19 の流行が始まって以来、COVID-19 の症状を発症していないと報告している人の割合を評価することが重要です。

この研究の目的は、グランドナンシー大都市圏の一般集団における IgT 抗体 (IgM/IgA/IgG) の検出により、陽性の抗 SARS-CoV-2 血清学の有病率を推定することです。

無作為に選択されたGNM集団のクラスター（世帯）サンプルでの血清有病率と症状の収集、または症状の欠如の研究。

これは横断研究であり、参加者の曝露を変えないという意味での実験研究ではありません。ただし、血液サンプルが必要であり、フランスの法律に従って最小限のリスクの介入研究として分類されます. 調査は単一中心です。

対象母集団は、代表性を確保するために選挙人名簿 (世帯) から無作為に抽出された、グランド ナンシー大都市圏のすべての住民で構成されます。 最終的に 2000 人を調査に含めるため。

参加に同意する各住民は、次のことを行う必要があります。

• 完全な情報を受け取った後、同意書に署名する
• 社会人口学的（性別、年齢、職業活動など）、医療（人体測定、健康問題、喫煙など）、COVID-19 との接触の可能性、および症状を調査するアンケートに記入してください。

• 血液サンプルを採取します。

  • 専任の事務局との約束をした後、GNMの特定された場所の1つに。
  • Covid-19 に対して脆弱な人々のために自宅で。 被験者の合計参加期間は半日です（同意の収集+アンケートの記入と採血）

データは以下から収集されます:

• 選挙人名簿: 姓、名、性別、IRIS ゾーンの識別を可能にする住所
• 自己報告アンケート (年齢に合わせた : 大人のアンケート、親が記入した子供のアンケート、および思春期のアンケート) : 回答者の社会人口統計学的特徴 : 年齢、性別、専門的活動、社会専門的カテゴリー、教育レベル; EPICES アンケート (大人)、FAS アンケート (子供) ;回答者の医学的特徴：体重、身長、喫煙状況、インフルエンザワクチン接種、健康問題、妊娠。 COVID-19 との接触の可能性: コロナウイルスに感染した、近親者が感染したという認識。潜在的な症状: 2 月中旬以降に感じられた症状の調査。
• 血清学的検査結果：抗SARS-CoV-2 IgT血清陽性

統計分析は、アンケートに回答したすべての参加者に関係します (血液サンプルを収集できなかった場合でも)。中間結果は含まれておらず、研究を停止するための統計的基準はありません。

次の分析が実行されます。

• 割合: すべての割合 (血清有病率を含む) は、観察された割合と研究グループのサイズが許容する場合は正規分布による近似で計算された信頼区間を持ち、それ以外の場合は二項分布の正確な計算によって計算されます。
• リスクグループ: 年齢と性別の標準化された有病率とその信頼区間が、各リスク要因 (喫煙状況、体重状況、不安のレベル) の各グループに与えられます。 有意性 (p 値) は、サブグループのサイズが許す場合はカイ 2 乗検定によって計算され、それ以外の場合はフィッシャー検定によって計算されます。 p<0.05の場合、関係は有意です
• 血清学的結果の分析: ELISA 法により、総 IgT 抗体の半定量的検出が可能になります。 陽性サンプルは、比率 ≥ 1.0 によって定義されます。

• 家庭内感染: 家庭内感染による感染の割合は、ベイジアン モデルを使用して推定されます。

  • - 症状発現グループ: 血清反応陽性の参加者では、症状発現の類型があるかどうかを判断するために探索的研究が実施されます。

この種の調査により、非常に地理的にターゲットを絞った集団 (GNM 地域) における短期間のウイルスの浸透を推定し、SARS-CoV-2 の伝染における世帯の役割を評価することが可能になるはずです。

無作為標本に基づくこの測定は、分子生物学データ (qRT-PCR) または入院数および/または死亡数から得られた推定値を統合することを可能にする可能性があります。

さらに、in vitro中和試験により、検出された抗体がSARS-CoV-2から保護する能力の初期評価が可能になります。

他の同様の研究 (COVAL Paris、Epicov、...) と組み合わせることで、国レベルでのウイルス侵入の不均一性を測定し、症状関連プロファイルを統合することが可能になります。

すべての結果 (特に症状を経験していない感染症例の検出、新しい感染から保護された人々の数の推定 (中和結果)) は、SEIR タイプ (感受性、曝露) の数学的モデルに入力されます。 、感染、回復)。