Epidemiologisk studie av seroprevalens mot SARS-CoV-2-viruset (COVID-19) (COVAL-NANCY)

För att informera det offentliga beslutet om inneslutningsstrategin och kunskap om epidemins intensitet under efter inneslutning, uppskattningar av andelen av befolkningen som är infekterad med SARS-CoV-2-viruset som är ansvarig för COVID-19-sjukdomen på territoriell nivå behövs så snart som möjligt. Hittills är dessa uppskattningar baserade på RT-qPCR-tester utförda på individer med symtom på sjukdomen, på personer som sannolikt uppvisar allvarliga former av covid-19, så kallade "sårbara", eller på antalet sjukhusinläggningar/dödsfall relaterade till COVID 19. För att förfina dessa uppskattningar är det avgörande att utföra mätningar på ett slumpmässigt urval av befolkningen och att ta biologiska prover för serologisk testning, i enlighet med rekommendationerna från HAS och de vetenskapliga sällskapen.

Dessutom är det viktigt att bedöma andelen personer som rapporterar att de inte har utvecklat symtom på covid-19 sedan epidemins början bland seropositiva personer.

Syftet med studien är att uppskatta prevalensen av positiva anti-SARS-CoV-2-serologier genom detektion av totala IgT-antikroppar (IgM/IgA/IgG) i den allmänna befolkningen i Grand Nancy Metropolitan area.

En studie av seroprevalens och symtomsamling, eller frånvaro av symtom, på ett kluster (hushåll) urval av GNM-populationen slumpmässigt utvald.

Det är en tvärsnittsstudie, inte experimentell, i den meningen att den inte förändrar deltagarnas exponering; det kräver dock ett blodprov, vilket klassificerar det som minimal risk interventionsforskning enligt fransk lag. Studien är monocentrisk.

Målpopulationen består av alla invånare i Grand Nancy Metropolitan area, från vilka ett urval tas från vallistorna (hushållen) på ett slumpmässigt sätt för att säkerställa representativitet. För att i slutändan få med 2000 personer i studien.

Varje invånare som går med på att delta måste:

• underteckna samtyckesformuläret efter att ha mottagit fullständig information
• fyll i ett frågeformulär som utforskar sociodemografiska (kön, ålder, yrkesverksamhet...), medicinska (antropometriska åtgärder, hälsoproblem, rökning...), potentiella kontakter med covid-19 och symtom.

• ta ett blodprov:

  • på en av de identifierade platserna för GNM efter att ha bokat ett möte med det dedikerade sekretariatet.
  • i sina hem för de som är utsatta för Covid-19. Den totala varaktigheten för deltagande av en försöksperson kommer att vara ½ dag (insamling av samtycke + ifyllning av frågeformuläret och blodprovstagning)

Data samlas in från:

• vallistorna: efternamn, förnamn, kön, adress som tillåter identifiering av IRIS-zonen
• självrapporteringsfrågeformulär (anpassade efter ålder: ett vuxenenkät, ett barnfrågeformulär ifyllt av föräldrarna och ett ungdomsfrågeformulär): sociodemografiska egenskaper hos respondenten: ålder, kön, yrkesaktivitet, socioprofessionell kategori, utbildningsnivå ; EPICES frågeformulär (vuxen), FAS frågeformulär (barn) ; medicinska egenskaper hos respondenten: vikt, längd, rökstatus, influensavaccination, hälsoproblem, graviditet; potentiella kontakter med covid-19: uppfattning om att ha blivit smittad av coronaviruset, nära släktingar som har blivit smittade; potentiella symtom: utforskning av symtom som känts sedan mitten av februari.
• serologiska testresultat: Anti-SARS-CoV-2 IgT seropositivitet

Den statistiska analysen gäller alla deltagare som svarar på frågeformuläret (även om blodprov inte kunde samlas in); den innehåller inga mellanliggande resultat och det finns inget statistiskt kriterium för att stoppa forskningen.

Följande analyser kommer att genomföras:

• Proportioner: Alla proportioner (inklusive seroprevalens) kommer att ha konfidensintervall beräknade med approximationen av normalfördelningen när den observerade andelen och storleken på studiegruppen tillåter det, annars genom den exakta beräkningen av binomialfördelningen.
• Riskgrupper: Standardiserade prevalenser för ålder och kön och deras konfidensintervall kommer att ges för varje grupp av varje riskfaktor (rökningsstatus, viktstatus, nivå av osäkerhet). Signifikans (p-värde) kommer att beräknas med ett chi-kvadrattest om storleken på undergrupperna tillåter det, ett Fisher-test annars. Ett samband kommer att vara signifikant om p<0,05
• Analys av serologiresultatet: ELISA-metoden tillåter semikvantitativ detektion av totala IgT-antikroppar. Ett positivt prov kommer att definieras av ett förhållande ≥ 1,0.

• Intrahushållsöverföring: Andelen infektioner på grund av intrahushållsöverföring kommer att uppskattas med hjälp av en Bayesiansk modell.

  • - Symtomuttrycksgrupper: Hos seropositiva deltagare kommer en explorativ studie att genomföras för att fastställa om det finns typologier för symtomuttryck.

Denna typ av undersökning bör göra det möjligt att uppskatta virusets penetration i en mycket geografiskt riktad befolkning (GNM-område) under en kort tidsperiod och att utvärdera hushållens roll i överföringen av SARS-CoV-2.

Denna mätning, baserad på ett slumpmässigt urval, skulle kunna göra det möjligt att konsolidera uppskattningar som erhållits från molekylärbiologiska data (qRT-PCR) eller antalet sjukhusinläggningar och/eller dödsfall.

Dessutom kommer in vitro-neutralisationstester att möjliggöra en första bedömning av de upptäckta antikropparnas förmåga att skydda mot SARS-CoV-2.

I kombination med andra liknande studier (COVAL Paris, Epicov, ...) kommer det att göra det möjligt att mäta heterogeniteten i viruspenetration på nationell nivå och att konsolidera symtomassociationsprofiler.

Alla resultat (upptäckt av infektionsfall, särskilt de som inte har upplevt symtom, uppskattning av antalet personer som är skyddade mot en ny infektion (neutraliseringsresultat)) kommer i sin tur att matas in i matematiska modeller av SEIR-typ (Susceptible, Exposed) , Infekterad, Återställd).