Estudo epidemiológico de soroprevalência contra o vírus SARS-CoV-2 (COVID-19) (COVAL-NANCY)

A fim de informar a decisão pública sobre a estratégia de contenção e conhecimento da intensidade da epidemia durante a pós-contenção, estimativas da parcela da população infectada com o vírus SARS-CoV-2 responsável pela doença COVID-19 no nível territorial são necessários o mais rápido possível. Até o momento, essas estimativas são baseadas em testes de RT-qPCR realizados em indivíduos com sintomas da doença, em pessoas com probabilidade de apresentar formas graves de COVID-19, conhecidas como 'vulneráveis', ou no número de internações/óbitos relacionados a COVID 19. Para refinar essas estimativas, é fundamental realizar medições em uma amostra aleatória da população e colher amostras biológicas para teste sorológico, de acordo com as recomendações do HAS e das sociedades científicas.

Além disso, é importante avaliar a proporção de pessoas que relataram não ter desenvolvido sintomas de COVID-19 desde o início da epidemia entre os soropositivos.

O objetivo do estudo é estimar a prevalência de sorologias anti-SARS-CoV-2 positivas pela detecção de anticorpos IgT-total (IgM/IgA/IgG) na população geral da área metropolitana de Grand Nancy.

Um estudo de soroprevalência e coleta de sintomas, ou ausência de sintomas, em uma amostra de conglomerado (domicílio) da população GNM selecionada aleatoriamente.

É um estudo transversal, não experimental no sentido de não alterar a exposição dos participantes; no entanto, requer uma amostra de sangue, o que a classifica como pesquisa de intervenção de risco mínimo de acordo com a lei francesa. O estudo é monocêntrico.

A população-alvo consiste em todos os habitantes da área metropolitana de Grand Nancy, a partir da qual uma amostra é extraída das listas eleitorais (famílias) de forma aleatória para garantir a representatividade. A fim de incluir 2.000 pessoas no estudo.

Cada habitante que aceitar participar deverá:

• assine o formulário de consentimento após receber informações completas
• preencher um questionário exploratório sociodemográfico (gênero, idade, atividade profissional...), médico (medidas antropométricas, problemas de saúde, tabagismo...), potenciais contatos com COVID-19 e sintomas.

• colher uma amostra de sangue:

  • em um dos locais identificados do GNM após agendamento com a secretaria dedicada.
  • em suas casas para os vulneráveis ​​ao Covid-19. A duração total da participação de um sujeito será de ½ dia (coleta de consentimento + preenchimento do questionário e coleta de sangue)

Os dados são coletados de:

• as listas eleitorais: apelido, nomes próprios, sexo, morada que permita a identificação da zona IRIS
• questionários autopreenchidos (adaptados à idade: um questionário para adultos, um questionário para crianças preenchido pelos pais e um questionário para adolescentes): características sociodemográficas do inquirido: idade, sexo, atividade profissional, categoria socioprofissional, nível de escolaridade ; questionário EPICES (adulto), questionário FAS (criança); características médicas do entrevistado: peso, altura, tabagismo, vacinação contra influenza, problemas de saúde, gravidez; potenciais contatos com COVID-19: percepção de ter sido infectado pelo coronavírus, parentes próximos terem sido infectados; sintomas potenciais: exploração dos sintomas sentidos desde meados de fevereiro.
• resultados dos testes sorológicos: soropositividade anti-SARS-CoV-2 IgT

A análise estatística diz respeito a todos os participantes que respondem ao questionário (mesmo que não seja possível colher sangue); não inclui resultados intermediários e não há critério estatístico para interromper a pesquisa.

Serão feitas as seguintes análises:

• Proporções: Todas as proporções (incluindo soroprevalência) terão intervalos de confiança calculados com a aproximação pela distribuição normal quando a proporção observada e o tamanho do grupo de estudo permitirem, caso contrário pelo cálculo exato da distribuição binomial.
• Grupos de risco: Prevalências padronizadas por idade e sexo e seus intervalos de confiança serão fornecidos para cada grupo de cada fator de risco (tabagismo, peso, nível de insegurança). A significância (p-valor) será calculada por um teste qui-quadrado se o tamanho dos subgrupos permitir, um teste de Fisher caso contrário. Uma relação será significativa se p<0,05
• Análise do resultado da sorologia: O método ELISA permite a detecção semiquantitativa de anticorpos IgT totais. Uma amostra positiva será definida por uma razão ≥ 1,0.

• Transmissão intradomiciliar: A proporção de infecções devido à transmissão intradomiciliar será estimada usando um modelo bayesiano.

  • - Grupos de expressão de sintomas: Em participantes soropositivos, será realizado um estudo exploratório para determinar se existem tipologias de expressão de sintomas.

Esse tipo de pesquisa deve permitir estimar a penetração do vírus em uma população muito segmentada geograficamente (área GNM) em um curto período de tempo e avaliar o papel dos domicílios na transmissão do SARS-CoV-2.

Essa medida, baseada em amostra aleatória, poderia permitir consolidar estimativas obtidas a partir de dados de biologia molecular (qRT-PCR) ou do número de internações e/ou óbitos.

Além disso, os testes de neutralização in vitro permitirão uma avaliação inicial da capacidade dos anticorpos detectados de proteger contra o SARS-CoV-2.

Combinado com outros estudos semelhantes (COVAL Paris, Epicov, ...) permitirá medir a heterogeneidade da penetração do vírus a nível nacional e consolidar perfis de associação de sintomas.

Todos os resultados (detecção de casos de infeção, nomeadamente os que não apresentaram sintomas, estimativa do número de pessoas protegidas contra uma nova infeção (resultados de neutralização)) alimentarão por sua vez modelos matemáticos do tipo SEIR (Susceptible, Exposed , Infectado, Recuperado).