Epidemiologisk undersøgelse af seroprevalens mod SARS-CoV-2-virus (COVID-19) (COVAL-NANCY)

For at informere den offentlige beslutning om indeslutningsstrategien og viden om intensiteten af ​​epidemien under post-indeslutning, skøn over andelen af ​​befolkningen inficeret med SARS-CoV-2-virussen ansvarlig for COVID-19-sygdommen på territorialt niveau er nødvendige hurtigst muligt. Til dato er disse estimater baseret på RT-qPCR-tests udført på personer med symptomer på sygdommen, på personer, der sandsynligvis vil præsentere alvorlige former for COVID-19, kendt som "sårbare", eller på antallet af hospitalsindlæggelser/dødsfald relateret til COVID-19. For at forfine disse skøn er det afgørende at udføre målinger på et tilfældigt udvalg af befolkningen og at tage biologiske prøver til serologisk testning i overensstemmelse med anbefalingerne fra HAS og de videnskabelige selskaber.

Derudover er det vigtigt at vurdere andelen af ​​personer, der rapporterer, at de ikke har udviklet symptomer på COVID-19 siden begyndelsen af ​​epidemien blandt seropositive personer.

Formålet med undersøgelsen er at estimere prævalensen af ​​positive anti-SARS-CoV-2-serologier ved påvisning af IgT-totale antistoffer (IgM/IgA/IgG) i den generelle befolkning i Grand Nancy Metropolitan-området.

En undersøgelse af seroprevalens og symptomindsamling, eller fravær af symptomer, på en klynge (husstands) prøve af GNM-populationen tilfældigt udvalgt.

Det er et tværsnit, ikke eksperimentelt studie i den forstand, at det ikke ændrer på deltagernes eksponering; det kræver dog en blodprøve, hvilket klassificerer det som minimal risikointerventionsforskning i henhold til fransk lov. Undersøgelsen er monocentrisk.

Målpopulationen består af alle indbyggerne i Grand Nancy Metropolitan area, hvorfra der udtages en stikprøve fra valglisterne (husstandene) på en tilfældig måde for at sikre repræsentativitet. For i sidste ende at inkludere 2000 personer i undersøgelsen.

Hver indbygger, der accepterer at deltage, skal:

• underskrive samtykkeerklæringen efter at have modtaget fuldstændige oplysninger
• udfylde et spørgeskema, der udforsker sociodemografiske (køn, alder, faglig aktivitet...), medicinske (antropometriske mål, helbredsproblemer, rygning...), potentielle kontakter med COVID-19 og symptomer.

• tage en blodprøve:

  • på et af de identificerede steder i GNM efter at have lavet en aftale med det dedikerede sekretariat.
  • i deres hjem for dem, der er sårbare over for Covid-19. Den samlede varighed af et forsøgspersons deltagelse vil være ½ dag (indhentning af samtykke + udfyldelse af spørgeskema og blodprøvetagning)

Data indsamles fra:

• valglisterne: efternavn, fornavne, køn, adresse, der gør det muligt at identificere IRIS-zonen
• selvrapporteringsspørgeskemaer (tilpasset alder: et voksenspørgeskema, et børnespørgeskema udfyldt af forældrene og et ungdomsspørgeskema): sociodemografiske karakteristika for respondenten: alder, køn, professionel aktivitet, socioprofessionel kategori, uddannelsesniveau ; EPICES spørgeskema (voksen), FAS spørgeskema (barn) ; respondentens medicinske karakteristika: vægt, højde, rygestatus, influenzavaccination, helbredsproblemer, graviditet; potentielle kontakter med COVID-19: opfattelse af at være blevet smittet med coronavirus, nære slægtninge er blevet smittet; potentielle symptomer: udforskning af symptomer følt siden midten af ​​februar.
• serologiske testresultater: Anti-SARS-CoV-2 IgT seropositivitet

Den statistiske analyse vedrører alle deltagere, der svarer på spørgeskemaet (selvom blodprøve ikke kunne indsamles); den indeholder ingen mellemresultater, og der er ikke noget statistisk kriterium for at stoppe forskningen.

Følgende analyser vil blive udført:

• Proportioner: Alle proportioner (inklusive seroprevalens) vil have konfidensintervaller beregnet med tilnærmelsen ved normalfordelingen, når den observerede andel og undersøgelsesgruppens størrelse tillader det, ellers ved den nøjagtige beregning af binomialfordelingen.
• Risikogrupper: Standardiserede prævalenser for alder og køn og deres konfidensintervaller vil blive givet for hver gruppe af hver risikofaktor (rygestatus, vægtstatus, niveau af usikkerhed). Signifikans (p-værdi) vil blive beregnet ved en chi-kvadrattest, hvis størrelsen af ​​undergrupperne tillader det, ellers en Fisher-test. En sammenhæng vil være signifikant, hvis p<0,05
• Analyse af serologiresultatet: ELISA-metoden tillader semikvantitativ påvisning af totale IgT-antistoffer. En positiv prøve vil blive defineret ved et forhold ≥ 1,0.

• Intra-husstandstransmission: Andelen af ​​infektioner som følge af intrahusstandstransmission vil blive estimeret ved hjælp af en Bayesiansk model.

  • - Symptomekspressionsgrupper: Hos seropositive deltagere vil der blive udført en eksplorativ undersøgelse for at afgøre, om der er typologier for symptomekspression.

Denne type undersøgelser skulle gøre det muligt at estimere indtrængen af ​​virussen i en meget geografisk målrettet befolkning (GNM-område) over en kort periode og at evaluere husholdningernes rolle i overførslen af ​​SARS-CoV-2.

Denne måling, baseret på en tilfældig prøve, kunne gøre det muligt at konsolidere estimater opnået fra molekylærbiologiske data (qRT-PCR) eller antallet af indlæggelser og/eller dødsfald.

Derudover vil in vitro neutralisationstest muliggøre en indledende vurdering af de påviste antistoffers evne til at beskytte mod SARS-CoV-2.

Kombineret med andre lignende undersøgelser (COVAL Paris, Epicov, ...) vil det gøre det muligt at måle heterogeniteten af ​​viruspenetration på nationalt niveau og konsolidere symptomassocieringsprofiler.

Alle resultaterne (detektion af infektionstilfælde, især dem, der ikke har oplevet symptomer, estimering af antallet af personer, der er beskyttet mod en ny infektion (neutraliseringsresultater)) vil igen indgå i matematiske modeller af SEIR-typen (Susceptible, Exposed) , inficeret, genvundet).