Spinális anesztézia utáni hipotenzió és műtét előtti hidratálás

Mi az, ami már ismert? Az artériás hipotenzió az egyik leggyakoribb szövődmény a spinális érzéstelenítést követően (60%). Számos intézkedést tanulmányoztak ennek a hipotenziónak a megelőzésére, mint például az érrendszer intravénás feltöltése (preloading, coloading), különböző töltőfolyadékok alkalmazása (kolloidok vs krisztalloidok), vazopresszorok preventív beadása, a spinális érzéstelenítésben alkalmazott dózisok és térfogatok csökkentése.

Csak egy tanulmány értékelte az orális rehidratáció hatását a spinális érzéstelenítés utáni hipotenzióra.

Hipotézis:

A vizsgáló be kívánja bizonyítani, hogy a műtét előtt 2 órával végzett orális folyadékpótlás 50%-kal csökkenti a hipotenzió és/vagy a vazopresszorok incidenciáját spinális érzéstelenítés után.

Elsődleges eredmény:

A hipotenzió és/vagy vazopresszor szerek használatának gyakoriságának 50%-os csökkenése a „rehidráció” csoportban az „éhgyomri” csoporthoz képest.

Másodlagos eredmények:

Az émelygés/hányás mellékhatásainak csökkent gyakorisága, a köldök pH-jára gyakorolt ​​hatás, az APGAR pontszám, a betegek elégedettsége

Tervezés:

Intervenciós klinikai vizsgálat. Monocentrikus, egyszeresen vak, randomizált, egyszeresen vak, kontrollált vizsgálat 2, 50 betegből álló csoporttal.

Bevételi kritériumok:

18 évesnél idősebb betegek Tervezett császármetszésre tervezett, spinális érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

A beteg elutasítása Spinalis érzéstelenítés ellenjavallata Allergia az érzéstelenítéshez használt termékre Életkor < 18 Ismert vagy terhességgel összefüggő magas vérnyomás Terhességi cukorbetegség inzulinnal vagy már fennálló cukorbetegség inzulinnal Teljes nyelvi akadály fordítási lehetőség nélkül ASA ≥ 3

A tanulmány célja:

A vizsgálat célja annak bemutatása, hogy az érzéstelenítés beindítása előtt 2 órával végzett orális rehidratáció csökkenti a spinális érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió előfordulását.

Az elsődleges hipotézis az, hogy 400 ml tiszta folyadék szájon át történő bevitele (standardizált szénhidrát oldat, NutriciaPreop® formájában) csökkenti a műtét előtti éhgyomri időszakhoz kapcsolódó hypovolaemiát, és ezáltal csökkenti a hypotensio kockázatát a műtétet követően. Blokk.

Elsődleges eredmény:

Csökkentse az anyai hipotenzió és/vagy vazoaktív szerek alkalmazásának gyakoriságát a „rehidrációs” csoportban 50%-kal. A vérnyomás mérése pneumatikus mandzsettával történik a karon, percenként egyszer a műtő bejáratától a köldökzsinór befogásáig, majd 5 percenként egyszer a beavatkozás végéig.

Másodlagos eredmények:

Értékelje az émelygés/hányás előfordulását és súlyosságát, a köldök pH-ját, az APGAR pontszámot, a páciens komfortérzetét (egy 1-től 10-ig osztott vizuális analóg skála, valamint 1-es 5-ös elégedettségi pontszám segítségével)

Dizájnt tanulni:

Ez egy prospektív intervenciós, egyszeresen vak, unicentrikus, randomizált, kontrollos vizsgálat, amely 50 betegből álló 2 karból áll.

Egy "orális rehidratáló" kar, amelyben a betegek 400 ml NutriciaPreop-ot kapnak inni 2 órával az érzéstelenítés előtt, és egy "böjt" kar, amelyben a betegek a beavatkozást megelőző nap éjfél óta éheznek. A vizsgálat részeként a NutriciaPreop megoldást ingyenesen biztosítják a betegek számára.

A vizsgálat időtartama Munkanaponként 1 beteggel együtt a vizsgálat 6 hónapig tart. Azt fontolgatjuk, hogy a vizsgálat időtartamát 9 hónapban határozzuk meg.

Anyagok és módszerek Az altatási konzultáción történt toborzást és a beleegyezés aláírását követően a véletlen besorolást a tervezett császármetszésben nem érintett orvoscsoport egy tagja végzi.

A randomizálás egy lezárt, átlátszatlan borítékban történik, amely tartalmazza a csoportot és az utasításokat, amelyeket elküldenek a beteg kórházi osztályának szülésznőinek.

„Rehidratáló” kar: 2 doboz 200 ml-es Nutricia PreOp 2 órával érzéstelenítés előtt inni „Böjtölő” kar: a beteg a beavatkozást megelőző napon éjfél óta éhezik. Azonos premedikáció a 2 csoportban: metoklopramid 10mg + ranitidin 50mg 50 ml-ben 0,9 % NaCl IV, valamint 30 ml nátrium-citrát per os, ügyeletben a műtőben.

A betegeket 18G-s vénás katéterekkel látják el obturátorral, hogy elkerüljék a fenntartó folyadék bejutását az érzéstelenítés előtt (kivéve a premedikációt). A műtőbe érkezéskor a csapat elvégzi a szokásos biztonsági ellenőrző listát.

Betegmonitorozás EKG-skóppal, PNI mandzsetta, Sp02 Az aneszteziológus elvégzi a standardizált spinális érzéstelenítést: 2,2 ml hiperbár bupivakain 0,5% + 0,5 ml szufentanil koncentráció 5 mikrogramm / ml + 100 mikrogramm morfin (0,1 ml), összesen: 2,8 ml, 30-60 másodpercen belül befecskendezve, a CSF visszafolyása után az L3 / L4 térbe, amelyet korábban ultrahanggal azonosítottak.

Az injekció beadásakor az aneszteziológus asszisztens a vénás katétert 10 ml/kg (ideális súly) Hartmann-oldattal (laktátot tartalmazó kristályegyensúly) együtt tölti, majd 1 ml/kg/h fenntartással a köldökzsinórig. be van szorítva.

A spinális érzéstelenítéshez a pácienst ülő helyzetbe kell helyezni, lógó lábakkal. Miután ez megtörtént, a pácienst hanyatt kell fektetni, kivéve a 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexűeket, akiket "strandszék" pozícióba helyeznek. A 35-ös BMI-vel rendelkező betegeket „csapatemelési párnára” helyezik. Minden esetben 10°-os balra dőlés kerül alkalmazásra.

Vérnyomásmérés percenként a mandzsettán. A szenzoros motorblokkot 5 és 10 perccel tesztelik hidegteszttel (éter) és Prickteszttel. Végül a sebész a vágás előtt egy fogóval tesztel a bemetszés területén.

A hipotenziót a szisztolés vérnyomás legalább 20%-os csökkenése határozza meg a referencia szisztolés vérnyomáshoz képest és/vagy vazoaktív gyógyszer alkalmazásának szükségessége.

A szisztolés vérnyomás bármely csökkenésének korrekciója 6 mikrogramm noradrenalin bolival IVD-ben. Más vazoaktív gyógyszer alkalmazásának lehetősége a klinikai helyzettől függően (felelős aneszteziológus választása) Az elemzést a köldökzsinór beszorításáig végezzük, majd az aneszteziológus a szokásos császármetszés kezelési protokollt követi.

A köldök pH-ját, valamint az újszülött APGAR pontszámát fel kell jegyezni. A beteg hányingerét/hányási epizódjait is pontozzák és osztályozzák egy 0-tól 3-ig terjedő skálán, ahol 0 = nincs hányinger-hányás, 1: mérsékelt hányinger, amely nem igényel kezelést, 2: mérsékelt hányinger reagál a kezelésre, 3: hányinger nem reagál a kezelésre. vagy hányás.

A betegek elégedettségét és jólétét értékelő digitális skálát egyszer a műtét előtt, a beleegyező nyilatkozat aláírása után, egyszer pedig a műtét után is használjuk.

Randomizálás:

Blokk randomizálás 4-es blokk szerint.

Statisztikai analízis:

A hipotenzió 60%-os előfordulási gyakorisága alapján a teljesítményelemzés azt mutatja, hogy minden csoportban 42 betegre lesz szükség ahhoz, hogy kimutathassuk a hipotenzió előfordulási gyakoriságának 50%-os csökkenését; 80%-os teljesítménnyel és 0,05-ben rögzített alfával. Minden csoportba 8 beteg kerül az esetleges lemorzsolódás kompenzálására.

Az elemzés "kezelési szándékként" történik. A hipotenzió előfordulását Chi-négyzet teszttel elemzik, és a konfidencia intervallumot jelentik. A másodlagos eredményeket Chi-négyzet teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel nem folytonos változók esetén, illetve t-próbával vagy Mann-Whitney-U teszttel a folytonos változók esetén elemzik.

A 0,05-nél kisebb P értéket szignifikánsnak tekintjük.