脊髓麻醉后低血压和术前水化

什么是已知的？ 动脉低血压是脊髓麻醉后最常见的并发症之一 (60%)。 已经研究了几种预防这种低血压的措施，例如静脉内血管填充（预加载、共加载）、使用不同的填充液（胶体与晶体）、预防性给予血管加压药、减少脊髓麻醉中的剂量和体积。

只有一项研究评估了口服补液对脊髓麻醉后低血压的影响。

假设：

研究者希望证明在手术前 2 小时口服补液可将脊髓麻醉后低血压和/或使用血管加压药的发生率降低 50%

主要结果：

与“禁食”组相比，“补液”组低血压和/或使用血管加压药的发生率降低了 50%。

次要结果：

降低恶心/呕吐副作用的发生率、对脐带 pH 值、APGAR 评分、患者满意度的影响

设计：

介入临床研究。 单中心、单盲、随机、单盲、2 组 50 名患者的对照试验。

纳入标准：

患者 ≥ 18 岁 预定剖腹产，腰麻 知情同意书签名 单胎妊娠 ≥ 36 周 150 cm

排除标准：

患者拒绝 脊髓麻醉禁忌症 对用于麻醉的产品过敏 年龄 < 18 岁 已知或与妊娠相关的高血压 使用胰岛素的妊娠糖尿病或使用胰岛素的既往糖尿病 没有翻译可能性的总语言障碍 ASA ≥ 3

这项研究的目的：

本研究的目的是表明在麻醉诱导前 2 小时口服补液可降低脊髓麻醉引起的低血压的发生率。

主要假设是口服 400 毫升透明液体（以标准化碳水化合物溶液 NutriciaPreop® 的形式）会减少与术前禁食期相关的低血容量，从而降低安装堵塞。

主要结果：

将“补液”组中产妇低血压和/或使用血管活性药物的发生率降低 50%。 血压将通过手臂上的气动袖带测量，从手术室入口每分钟一次，直到脐带被夹住，然后每 5 分钟一次，直到手术结束

次要结果：

评估恶心/呕吐的发生率和严重程度、脐带 pH 值、APGAR 评分、患者舒适度（使用从 1 到 10 的视觉模拟量表，以及 1 到 5 的满意度评分）

学习规划：

这是一项前瞻性介入性、单盲、单中心、随机对照研究，包括 2 组 50 名患者。

“口服补液”组中，患者将在麻醉前 2 小时接受 400 毫升 NutriciaPreop 饮用，而“禁食”组中，患者将从干预前一天的午夜开始禁食。 作为研究的一部分，NutriciaPreop 解决方案免费提供给患者。

研究持续时间包括每个工作日 1 名患者，研究将持续 6 个月。 我们正在考虑将研究的持续时间定为 9 个月。

材料和方法 在麻醉会诊招募并签署同意书后，随机分组由未参与计划剖宫产的医疗团队成员进行。

随机化是通过一个密封的、不透明的信封完成的，信封中装有分组和将发送给患者医院病房助产士的说明。

“补液”组：麻醉前 2 小时饮用 2 盒 200 ml Nutricia PreOp “禁食”组：患者从干预前一天午夜开始禁食 两组相同的术前给药：甲氧氯普胺 10 mg + 雷尼替丁 50 mg 50 ml 0.9 % NaCl IV，以及 30 ml 柠檬酸钠，在手术室随叫随到。

患者将配备带闭塞器的 18G 静脉导管，以避免在麻醉前接受任何维持液（术前给药除外） 到达手术室后，团队会执行通常的安全检查表。

使用 ECG 范围、PNI 袖带、Sp02 进行患者监测 麻醉师进行标准化脊髓麻醉：2.2 毫升 0.5% 高压布比卡因 + 0.5 毫升浓度为 5 微克/毫升的舒芬太尼 + 100 微克吗啡（0.1 毫升），总体积为2.8 毫升，在 CSF 回流到 L3 / L4 间隙后，在 30-60 秒内注射，之前已通过超声识别。

在注射开始时，麻醉师助理在静脉导管中加载 10 ml/kg（理想重量）的 Hartmann 溶液（含乳酸的晶体平衡），然后维持 1 ml/kg/h 直至脐带被夹住。

对于脊髓麻醉，患者处于坐姿，双腿悬垂。 完成此操作后，将患者置于仰卧位，体重指数大于 35 kG / m2 的患者除外，这些患者被置于“沙滩椅”位置。 BMI≥35的患者被安装在“部队抬高枕”上。 在所有情况下，都会向左倾斜 10°。

袖带上每分钟的血压测量值。 感觉运动阻滞在 5 分钟和 10 分钟时用冷测试（乙醚）和刺痛测试进行测试。 最后，外科医生在用一把钳子在切口区域进行切割之前进行测试。

低血压定义为收缩压与参考收缩压相比下降至少 20% 和/或需要使用血管活性药物。

通过 IVD 中 6 微克去甲肾上腺素的 boli 校正收缩压的任何降低。 根据临床情况使用另一种血管活性药物的可能性（负责麻醉师的选择） 将进行分析直到脐带被夹住，然后麻醉师将遵循标准剖宫产管理方案。

将记录新生儿的脐带 pH 值和 APGAR 评分。 患者的恶心/呕吐发作也将按 0 至 3 的等级进行评分和分级，其中 0 = 无恶心呕吐，1：不需要治疗的中度恶心，2：对治疗有反应的中度恶心，3：对治疗没有反应的恶心或呕吐。

用于评估患者满意度和幸福感的数字量表将在术前、签署同意书后和术后使用一次。

随机化：

以 4 个为一组进行分组随机化。

统计分析：

根据我们 60% 的低血压发生率，功效分析表明每组需要 42 名患者才能检测到低血压发生率降低 50%；功效为 80%，alpha 固定为 0.05。 每组将增加 8 名患者以补偿可能的退出。

分析将作为“意向治疗”进行。 将通过卡方检验分析低血压的发生率并报告置信区间。 次要结果将通过卡方检验或 Fisher 对不连续变量的精确检验和 t 检验或连续变量的 Mann-Whitney-U 检验进行分析。

P 值 < 0.05 将被视为显着。