척추 마취 후 저혈압 및 수술 전 수화

이미 알려진 것은 무엇입니까? 동맥 저혈압은 척추 마취 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다(60%). 이러한 저혈압을 예방하기 위해 다양한 충전액(콜로이드 대 결정체)을 사용하는 정맥 혈관 충전(예비 부하, 공동 부하), 승압제의 예방적 투여, 척추 마취 시 투여되는 용량 및 용량의 감소와 같은 여러 조치가 연구되었습니다.

척추 마취 후 저혈압에 대한 경구 수분 보충의 영향을 평가한 연구는 단 한 건뿐이었습니다.

가설:

연구자는 수술 2시간 전에 경구 수분 보충이 척추 마취 후 저혈압 및/또는 승압제 사용의 발생률을 50%까지 감소시킨다는 것을 입증하고자 합니다.

주요 결과:

"금식" 그룹에 비해 "재수화" 그룹에서 저혈압 및/또는 승압제의 사용 빈도가 50% 감소합니다.

이차 결과:

오심/구토 부작용 발생률 감소, 제대 pH에 영향, APGAR 점수, 환자 만족도

설계:

중재 임상 연구. 단일 중심, 단일 맹검, 무작위, 단일 맹검, 50명의 환자로 구성된 2개 그룹의 대조 시험.

포함 기준:

≥ 18세 환자 척추 마취 하에 예정된 제왕절개 예정 사전동의서 서명 ≥ 36주 150cm의 단일 임신

제외 기준:

환자의 거부 척추 마취에 대한 금기 마취에 사용되는 제품에 대한 알레르기 연령 < 18 알려진 또는 임신 관련 고혈압 인슐린을 사용한 임신성 당뇨병 또는 인슐린을 사용한 기존 당뇨병 번역 가능성이 없는 전체 언어 장벽 ASA ≥ 3

공부의 목적:

본 연구의 목적은 마취유도 2시간 전에 경구 수분보충이 척추마취 유발성 저혈압의 발생률을 감소시킨다는 것을 보여주는 것이다.

1차 가설은 400ml의 맑은 액체(표준화된 탄수화물 용액, NutriciaPreop® 형태)를 경구 섭취하면 수술 전 금식 기간과 관련된 저혈량증을 감소시켜 장치 설치 후 저혈압의 위험을 감소시킨다는 것입니다. 차단하다.

주요 결과:

"재수화" 그룹에서 산모의 저혈압 및/또는 혈관작용제의 사용을 50%까지 줄입니다. 혈압은 팔에 있는 공기압 커프스로 수술실 입구에서부터 탯줄이 고정될 때까지 분당 1회, 그 후 시술이 끝날 때까지 5분마다 1회 측정합니다.

이차 결과:

메스꺼움/구토의 발생률 및 중증도, 배꼽 pH, APGAR 점수, 환자의 편안함(1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 및 5에서 1의 만족도 점수 사용)을 평가합니다.

연구 설계:

이것은 50명의 환자로 구성된 2개 부문으로 구성된 전향적 중재, 단일 맹검, 단일 중심, 무작위 통제 연구입니다.

환자가 마취 2시간 전에 NutriciaPreop 400ml를 섭취하는 "경구 재수화" 암과 환자가 개입 전날 자정부터 금식하는 "금식" 암입니다. 연구의 일환으로 NutriciaPreop 솔루션은 환자에게 무료로 제공됩니다.

연구 기간 근무일당 1명의 환자를 포함하여 연구는 6개월 동안 지속됩니다. 연구 기간을 9개월로 설정하는 것을 고려하고 있습니다.

재료 및 방법 마취 상담에 모집하고 동의서에 서명한 후 계획된 제왕절개에 관여하지 않는 의료진이 무작위 배정을 수행합니다.

환자 병동의 조산사에게 보낼 지침과 그룹을 포함하는 봉인된 불투명 봉투에 의해 무작위 추출이 수행됩니다.

"재수화" 팔: 마취 2시간 전에 마실 수 있는 200ml Nutricia PreOp 2박스 "금식" 팔: 개입 전날 자정부터 환자 금식 2개 그룹에서 동일한 사전 투약: 메토클로프라미드 10mg + 라니티딘 50mg 50ml 0.9 % NaCl IV 및 os당 구연산 나트륨 30ml, 수술실 대기 중.

환자는 마취 전 유지 유체를 받는 것을 방지하기 위해 폐색 장치가 있는 18G 정맥 카테터를 장착합니다(전투약 제외) 수술실에 도착하면 팀은 일반적인 안전 체크리스트를 수행합니다.

ECG 범위, PNI 커프, Sp02로 환자 모니터링 마취과 의사는 표준화된 척추 마취를 수행합니다. 2.8 ml, CSF가 이전에 초음파로 확인된 L3/L4 공간으로 역류한 후 30-60초 내에 주입됩니다.

주사 시작 시 마취과 의사의 조수는 10ml/kg(이상적인 무게)의 Hartmann 용액(젖산염을 함유한 결정체 균형)을 함께 로드하여 정맥 카테터에 로드한 다음 제대까지 1ml/kg/h를 유지합니다. 고정됩니다.

척추 마취를 위해 환자는 앉은 자세로 다리를 늘어뜨립니다. 이 작업이 완료되면 체질량 지수가 35kG/m2보다 큰 환자를 제외하고 환자는 "비치 의자" 위치에 배치됩니다. BMI≥35인 환자는 "병력 상승 베개"에 설치됩니다. 모든 경우에 왼쪽으로 10°의 기울기가 적용됩니다.

커프의 분당 혈압 측정. 감각 운동 차단은 저온 테스트(ether) 및 Pricktest로 5분 및 10분에 테스트됩니다. 마지막으로 집도의는 절개 부위를 펜치로 자르기 전에 테스트합니다.

저혈압은 기준 수축기 혈압에 비해 수축기 혈압이 20% 이상 감소하거나 혈관활성 약물을 사용해야 하는 경우로 정의됩니다.

IVD에서 6마이크로그램의 노르아드레날린 볼리로 수축기 혈압 감소를 수정합니다. 임상 상황에 따라 다른 혈관활성 약물 사용 가능(담당 마취과 의사 선택) 탯줄이 고정될 때까지 분석을 수행한 후 마취과 의사는 표준 제왕절개 관리 프로토콜을 따릅니다.

신생아의 제대 pH 및 APGAR 점수가 기록됩니다. 환자의 메스꺼움/구토 에피소드는 또한 0 = 메스꺼움-구토 없음, 1: 치료가 필요하지 않은 중간 정도의 메스꺼움, 2: 치료에 반응하는 중간 정도의 메스꺼움, 3: 치료에 반응하지 않는 메스꺼움으로 0 내지 3의 척도로 점수화되고 등급이 매겨질 것입니다. 또는 구토.

환자 만족도 및 웰빙을 평가하기 위한 디지털 척도는 수술 전, 동의서 서명 후, 수술 후 한 번 사용됩니다.

무작위화:

블록 4에 의한 블록 무작위화.

통계 분석:

60%의 저혈압 발병률을 기준으로 검정력 분석에 따르면 저혈압 발병률이 50% 감소한 것을 감지하려면 각 그룹에 42명의 환자가 필요합니다. 80%의 검정력과 알파는 0.05로 고정되었습니다. 탈락 가능성을 보상하기 위해 각 그룹에 8명의 환자가 추가됩니다.

분석은 "치료 의도"로 수행됩니다. 저혈압 발생률은 카이 제곱 테스트로 분석하고 신뢰 구간을 보고합니다. 이차 결과는 불연속 변수에 대한 카이 제곱 테스트 또는 피셔의 정확 테스트 및 연속 변수에 대한 t-테스트 또는 Mann-Whitney-U 테스트로 분석됩니다.

P 값 < 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.