Spinaalpuudutuksen jälkeinen hypotensio ja leikkausta edeltävä nesteytys

Mikä on jo tiedossa? Valtimoverenpaine on yksi yleisimmistä spinaalipuudutuksen jälkeisistä komplikaatioista (60 %). Tämän hypotension estämiseksi on tutkittu useita toimenpiteitä, kuten suonensisäinen verisuonten täyttö (esilataus, yhteiskuormitus), erilaisten täyttönesteiden käyttö (kolloidit vs. kristalloidit), vasopressorien ennaltaehkäisevä anto, spinaalipuudutuksessa annettavien annosten ja tilavuuksien pienentäminen.

Vain yhdessä tutkimuksessa on arvioitu oraalisen nesteytyshoidon vaikutusta hypotensioon spinaalipuudutuksen jälkeen.

Hypoteesi:

Tutkija haluaa osoittaa, että oraalinen nesteytys 2 tuntia ennen leikkausta vähentää 50 % hypotension ilmaantuvuutta ja/tai vasopressoreiden käyttöä spinaalipuudutuksen jälkeen

Ensisijainen tulos:

Hypotension ja/tai verisuonia supistavien aineiden käytön ilmaantuvuus vähenee 50 % "rehydraatio" -ryhmässä verrattuna "paasto"ryhmään.

Toissijaiset tulokset:

Vähentynyt pahoinvoinnin/oksentelun sivuvaikutusten ilmaantuvuus, vaikutus navan pH-arvoon, APGAR-pistemäärä, potilastyytyväisyys

Design:

Kliininen interventiotutkimus. Yksikeskinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus kahdella 50 potilaan ryhmällä.

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat ≥ 18-vuotiaat Suunniteltu keisarileikkaus, spinaalipuudutuksessa Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus Yksittäinen raskaus ≥ 36 viikkoa 150 cm

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan kieltäytyminen Spinaalipuudutuksen vasta-aihe Allergia anestesiaan käytetylle tuotteelle Ikä < 18 Tunnettu tai raskauteen liittyvä verenpainetauti Raskausdiabetes insuliinilla tai jo olemassa oleva diabetes insuliinilla Totaalinen kielimuuri ilman käännösmahdollisuutta ASA ≥ 3

Tutkimuksen tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että oraalinen nesteytys 2 tuntia ennen anestesian induktiota vähentää spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension ilmaantuvuutta.

Ensisijainen hypoteesi on, että 400 ml:n kirkkaiden nesteiden oraalinen nauttiminen (standardisoidun hiilihydraattiliuoksen, NutriciaPreop® muodossa) vähentäisi leikkausta edeltävään paastojaksoon liittyvää hypovolemiaa ja siten pienentäisi hypotension riskiä laitteen asentamisen jälkeen. lohko.

Ensisijainen tulos:

Vähennä äidin hypotension ja/tai vasoaktiivisten aineiden käyttöä "rehydraatio" -ryhmässä 50 %. Verenpaine mitataan pneumaattisella mansetilla käsivarresta kerran minuutissa leikkaussalin sisäänkäynnistä, kunnes napanuora on kiristetty, sitten 5 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti.

Toissijaiset tulokset:

Arvioi pahoinvoinnin/oksentelun ilmaantuvuus ja vakavuus, navan pH, APGAR-pisteet, potilaan mukavuus (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 1–10, sekä tyytyväisyyspisteitä 1 pisteellä 5)

Opintojen suunnittelu:

Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus, yksisokkoutettu, yksikeskinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon kuuluu kaksi 50 potilaan haaraa.

"Suullinen nesteytys", jossa potilaat saavat 400 ml NutriciaPreopia juotavaksi 2 tuntia ennen anestesiaa, ja "paasto" käsi, jossa potilaat paastoavat keskiyöstä interventiota edeltävänä päivänä. Osana tutkimusta NutriciaPreop-ratkaisu tarjotaan potilaille ilmaiseksi.

Tutkimuksen kesto Mukaan lukien 1 potilas työpäivää kohden, tutkimus kestää 6 kuukautta. Harkitsemme tutkimuksen keston asettamista 9 kuukaudeksi.

Materiaalit ja menetelmät Anestesiakonsultaatioon rekrytoinnin ja suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen satunnaistuksen suorittaa lääkintäryhmän jäsen, joka ei ole mukana suunnitellussa keisarinleikkauksessa.

Satunnaistaminen tehdään suljetussa, läpinäkymättömässä kirjekuoressa, joka sisältää ryhmän ja ohjeet, jotka lähetetään potilaan sairaalayksikön kätilöille.

Nesteytysvarsi: 2 laatikkoa 200 ml Nutricia PreOp juotavaksi 2 tuntia ennen nukutusta. Paastovarsi: potilas on paastonnut keskiyöstä interventiota edeltävänä päivänä. Sama esilääkitys kahdessa ryhmässä: metoklopramidi 10 mg + ranitidiini 50 mg 50 ml:ssa 0,9 % NaCl IV sekä 30 ml natriumsitraattia per os, päivystys leikkaussalissa.

Potilaat varustetaan 18G:n laskimokatetrilla, jossa on obturaattorit, jotta he eivät saa ylläpitonestettä ennen nukutusta (paitsi esilääkitys). Leikkaussaliin saavuttuaan tiimi suorittaa tavanomaisen turvatarkistuslistan.

Potilaan seuranta EKG-skoopilla, PNI-mansetti, Sp02 Anestesiologi suorittaa standardoidun spinaalipuudutuksen: 2,2 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % + 0,5 ml sufentaniilikonsentraatio 5 mikrogrammaa / ml + 100 mikrogrammaa morfiinia (0,1 ml), kokonaistilavuus 2,8 ml, injektoituna 30-60 sekunnissa CSF:n palautusjäähdytyksen jälkeen L3/L4-tilaan, joka on aiemmin tunnistettu ultraäänellä.

Injektion alussa anestesiologin assistentti lataa laskimokatetriin 10 ml/kg (ihanteellinen paino) Hartmann-liuosta (laktaattia sisältävä kristalloiditasapaino), sitten ylläpito 1 ml/kg/h napanuoraan asti. on kiinnitetty.

Spinaalipuudutusta varten potilas asetetaan istuma-asentoon, jalat roikkuvat. Tämän jälkeen potilas asetetaan makuuasentoon, paitsi ne, joiden painoindeksi on yli 35 kg/m2 ja jotka asetetaan "rantatuoli"-asentoon. Potilaat, joiden BMI ≥35, asetetaan "joukkojen nousutyynylle". Kaikissa tapauksissa käytetään 10° kallistusta vasemmalle.

Verenpaineen mittaus minuutissa mansetista. Sensorinen moottorilohko testataan 5 ja 10 minuutin kohdalla kylmätestillä (eetteri) ja Pricktestillä. Lopuksi kirurgi testaa ennen leikkaamista pihdeillä viiltoalueella.

Hypotensio määritellään systolisen verenpaineen alenemisena vähintään 20 % verrattuna systoliseen vertailupaineeseen ja/tai tarve käyttää vasoaktiivista lääkettä.

Systolisen verenpaineen laskun korjaaminen 6 mikrogramman noradrenaliinin bolilla IVD:ssä. Mahdollisuus käyttää toista vasoaktiivista lääkettä kliinisestä tilanteesta riippuen (vastuullisen anestesiologin valinta) Analyysi suoritetaan, kunnes napanuora on kiristetty, minkä jälkeen anestesiologi noudattaa normaalia keisarinleikkausprotokollaa.

Vastasyntyneen navan pH sekä APGAR-pisteet huomioidaan. Potilaan pahoinvointi-/oksentelujaksot myös pisteytetään ja arvostetaan asteikolla 0-3, jossa 0 = ei pahoinvointia-oksentelua, 1: keskivaikea pahoinvointi, joka ei vaadi hoitoa, 2: keskivaikea pahoinvointi, joka reagoi hoitoon, 3: pahoinvointi ei reagoi hoitoon tai oksentelua.

Potilastyytyväisyyden ja -hyvinvoinnin digitaalista asteikkoa käytetään kerran ennen leikkausta, suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen ja kerran leikkauksen jälkeen.

Satunnaistaminen:

Block satunnaistaminen lohkolla 4.

Tilastollinen analyysi:

Perustuen 60 %:n hypotension esiintyvyyteemme, tehoanalyysi osoittaa, että kuhunkin ryhmään tarvitaan 42 potilasta, jotta hypotension ilmaantuvuus vähenee 50 %. jonka teho on 80 % ja alfa on kiinteä 0,05. Jokaiseen ryhmään lisätään 8 potilasta mahdollisten keskeytysten korvaamiseksi.

Analyysi tehdään "hoitoaikeena". Hypotension ilmaantuvuus analysoidaan Chi-neliötestillä ja luottamusväli raportoidaan. Toissijaiset tulokset analysoidaan Chi-neliötestillä tai Fisherin eksaktiolla epäjatkuvien muuttujien testillä ja t-testillä tai Mann-Whitney-U-testillä jatkuvien muuttujien osalta.

P-arvo < 0,05 katsotaan merkitseväksi.