Post Anestesia Espinal Hipotensión e Hidratación Preoperatoria

¿Qué ya se sabe? La hipotensión arterial es una de las complicaciones más frecuentes tras la raquianestesia (60%). Se han estudiado varias medidas para prevenir esta hipotensión, como el llenado vascular intravenoso (precarga, cocarga), uso de diferentes líquidos de llenado (coloides vs cristaloides), administración preventiva de vasopresores, reducción de dosis y volúmenes administrados en anestesia espinal.

Solo un estudio ha evaluado el impacto de la rehidratación oral sobre la hipotensión después de la anestesia espinal.

Hipótesis:

Los investigadores desean demostrar que una rehidratación oral 2 horas antes de la cirugía, reduce en un 50% la incidencia de hipotensión y/o el uso de vasopresores, luego de la raquianestesia.

Resultado primario:

Disminución de la incidencia de hipotensión y/o uso de agentes vasopresores en un 50% en el grupo de “rehidratación” en comparación con el grupo de “ayuno”.

Resultados secundarios:

Incidencia reducida de efectos secundarios de náuseas/vómitos, efecto sobre el pH umbilical, puntaje APGAR, satisfacción del paciente

Diseño:

Estudio clínico intervencionista. Ensayo monocéntrico, simple ciego, aleatorizado, simple ciego, controlado con 2 grupos de 50 pacientes.

Criterios de inclusión:

Pacientes ≥ 18 años Programadas para cesárea programada, bajo anestesia espinal Firma de consentimiento informado Embarazo único de ≥ 36 semanas 150 cm

Criterio de exclusión:

Negativa del paciente Contraindicación a la anestesia espinal Alergia a un producto utilizado para la anestesia Edad < 18 Hipertensión conocida o relacionada con el embarazo Diabetes gestacional con insulina o diabetes preexistente con insulina Barrera total del idioma sin posibilidad de traducción ASA ≥ 3

Propósito del estudio:

El propósito de este estudio es demostrar que la rehidratación oral 2 horas antes de la inducción de la anestesia reduce la incidencia de hipotensión inducida por la anestesia espinal.

La hipótesis principal es que la ingesta oral de 400 ml de líquidos claros (en forma de una solución estandarizada de carbohidratos, NutriciaPreop®) reduciría la hipovolemia relacionada con el período de ayuno preoperatorio y, por lo tanto, reduciría el riesgo de hipotensión después de la instalación del cuadra.

Resultado primario:

Disminuir la incidencia de hipotensión materna y/o el uso de agentes vasoactivos en el grupo de “rehidratación” en un 50%. La presión arterial se medirá con manguito neumático, en el brazo, una vez por minuto desde la entrada a la sala de operaciones hasta que se pinza el cordón umbilical, luego una vez cada 5 minutos hasta el final del procedimiento.

Resultados secundarios:

Evaluar la incidencia y severidad de náuseas/vómitos, pH umbilical, puntaje de APGAR, comodidad del paciente (usando una escala analógica visual graduada de 1 a 10, así como un puntaje de satisfacción de 1 a 5)

Diseño del estudio:

Este es un estudio prospectivo intervencionista, simple ciego, unicéntrico, aleatorizado y controlado que comprende 2 brazos de 50 pacientes.

Un brazo de "rehidratación oral" en el que los pacientes recibirán 400 ml de NutriciaPreop para beber 2 horas antes de la anestesia, y un brazo de "ayuno" en el que los pacientes estarán en ayunas desde la medianoche del día anterior a la intervención. Como parte del estudio, la solución NutriciaPreop se proporciona de forma gratuita a los pacientes.

Duración del estudio Incluyendo 1 paciente por día laborable, el estudio tendrá una duración de 6 meses. Estamos considerando establecer la duración del estudio en 9 meses.

Materiales y métodos Después del reclutamiento en la consulta de anestesia y la firma del consentimiento, la aleatorización es realizada por un miembro del equipo médico no involucrado en la cesárea planificada.

La aleatorización se realiza mediante un sobre cerrado y opaco que contiene el grupo y las instrucciones que se enviarán a las matronas de la unidad hospitalaria del paciente.

Brazo "Rehidratación": 2 cajas de Nutricia PreOp de 200 ml para beber 2 horas antes de la anestesia Brazo "Ayuna": paciente en ayunas desde la medianoche del día anterior a la intervención Premedicación idéntica en los 2 grupos: metoclopramida 10 mg + ranitidina 50 mg en 50 ml de 0,9 % NaCl IV, así como 30 ml de citrato de sodio por vía oral, de guardia en quirófano.

Los pacientes estarán equipados con catéteres venosos de 18G con obturadores para evitar recibir cualquier líquido de mantenimiento antes de la anestesia (excepto premedicación) Al llegar a la sala de operaciones, el equipo realiza la lista de control de seguridad habitual.

Monitoreo del paciente con endoscopio ECG, manguito PNI, Sp02 El anestesiólogo realiza la raquianestesia estandarizada: 2,2 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% + 0,5 ml de sufentanil concentración 5 microgramos/ml + 100 microgramos de morfina (0,1 ml), para un volumen total de 2,8 ml, inyectados en 30-60 segundos, previo reflujo de LCR al espacio L3/L4, previamente identificado por ecografía.

Al inicio de la inyección, el auxiliar de anestesiología carga el catéter venoso con una cocarga de 10 ml/kg (peso ideal) de una solución de Hartmann (balanza de cristaloides que contiene lactato), luego mantenimiento de 1 ml/kg/h hasta el cordón umbilical. está sujetado.

Para la anestesia espinal, el paciente se coloca en una posición sentada, con las piernas colgando. Una vez hecho esto, se coloca al paciente en decúbito supino, excepto aquellos con un índice de masa corporal superior a 35 kG/m2, que se colocan en posición de "silla de playa". Los pacientes con un IMC≥35 se instalan en una "almohada de elevación de tropa". En todos los casos se aplicará una inclinación de 10° a la izquierda.

Medición de la presión arterial por minuto en el manguito. El bloqueo motor sensorial se prueba a los 5 y 10 min con prueba de frío (éter) y Pricktest. Finalmente, el cirujano prueba antes de cortar con un par de alicates, en el área de la incisión.

La hipotensión se define por una caída de al menos un 20% de la PA sistólica con respecto a la PA sistólica de referencia y/o la necesidad de utilizar un fármaco vasoactivo.

Corrección de cualquier descenso de la PA sistólica mediante bolos de 6 microgramos de Noradrenalina en IVD. Posibilidad de utilizar otro fármaco vasoactivo dependiendo de la situación clínica (a elección del anestesiólogo responsable) Se realizarán los análisis hasta pinzar el cordón umbilical, luego el anestesiólogo seguirá el protocolo estándar de manejo de cesárea.

Se anotará el pH umbilical y la puntuación de APGAR del recién nacido. Los episodios de náuseas/vómitos del paciente también se calificarán y calificarán en una escala de 0 a 3 con 0 = sin náuseas-vómitos, 1: náuseas moderadas que no requieren tratamiento, 2: náuseas moderadas que responden al tratamiento, 3: náuseas que no responden al tratamiento o vómitos.

Se utilizará una escala digital para evaluar la satisfacción y el bienestar del paciente una vez antes de la operación, después de firmar el consentimiento y una vez después de la operación.

Aleatorización:

Aleatorización de bloques por bloque de 4.

Análisis estadístico:

Con base en nuestra incidencia del 60 % de hipotensión, un análisis de potencia muestra que se necesitarán 42 pacientes en cada grupo para detectar una disminución del 50 % en la incidencia de hipotensión; con una potencia del 80% y alfa fijado en 0,05. Se añadirán 8 pacientes a cada grupo para compensar posibles abandonos.

El análisis se realizará como "intención de tratar". La incidencia de hipotensión se analizará mediante una prueba de Chi-cuadrado y se informará el intervalo de confianza. Los resultados secundarios se analizarán mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para variables discontinuas y la prueba t o la prueba de Mann-Whitney-U para variables continuas.

Se considerará significativo un valor de p < 0,05.