脊椎麻酔後の低血圧と術前の水分補給

すでに知られていることは何ですか？ 動脈性低血圧は、脊椎麻酔後の最も一般的な合併症の 1 つです (60%)。 この低血圧を防ぐために、さまざまな充填液 (コロイド vs クリスタロイド) を使用した静脈内血管充填 (プレロード、コローディング)、昇圧剤の予防的投与、脊椎麻酔で投与する用量と量の削減など、いくつかの対策が研究されています。

脊椎麻酔後の低血圧に対する経口補水液の影響を評価した研究は 1 つだけです。

仮説：

研究者は、脊椎麻酔後、手術の 2 時間前に経口補水を行うと、低血圧の発生率および/または昇圧剤の使用が 50% 減少することを実証したいと考えています。

一次結果:

「絶食」グループと比較して、「水分補給」グループでは、低血圧の発生率および/または昇圧剤の使用が 50% 減少します。

副次的結果:

吐き気/嘔吐の副作用の発生率の減少、臍帯pHへの影響、APGARスコア、患者満足度

デザイン：

介入臨床研究。 50 人の患者の 2 つのグループを対象とした単中心、単盲検、無作為化、単盲検、対照試験。

包含基準:

18 歳以上の患者 脊椎麻酔下で帝王切開予定 同意書の署名 36 週以上の単胎妊娠 150 cm

除外基準:

患者の拒否 脊椎麻酔の禁忌 麻酔に使用される製品に対するアレルギー 年齢 18 歳未満 既知または妊娠関連の高血圧 インスリンによる妊娠糖尿病またはインスリンによる既存の糖尿病 翻訳の可能性のない完全な言語障壁 ASA ≥ 3

研究の目的：

この研究の目的は、麻酔導入の 2 時間前に経口補水を行うと、脊椎麻酔による低血圧の発生率が低下することを示すことです。

主な仮説は、400 ml の透明な液体 (標準化された炭水化物溶液、NutriciaPreop® の形で) の経口摂取は、術前の絶食期間に関連する血液量減少を減らし、したがって、取り付け後の低血圧のリスクを減らすというものです。ブロック。

一次結果:

母体の低血圧の発生率および/または「水分補給」グループでの血管作用薬の使用を 50% 減少させます。 血圧は、手術室の入り口からへその緒が締め付けられるまで、腕の空気式カフで 1 分に 1 回、その後は 5 分に 1 回測定されます。

副次的結果:

吐き気/嘔吐、臍帯pH、APGARスコア、患者の快適さの発生率と重症度を評価します（1から10までの目盛り付きの視覚的アナログスケール、および5で1の満足度スコアを使用）

研究デザイン:

これは、50 人の患者の 2 つのアームを含む前向き介入、単盲検、単中心、ランダム化比較研究です。

患者が麻酔の 2 時間前に 400ml の NutriciaPreop を飲む「経口補水」アームと、患者が介入前日の真夜中から絶食する「絶食」アームです。 研究の一環として、NutriciaPreop ソリューションが患者に無料で提供されます。

研究の期間 1営業日あたり1人の患者を含め、研究は6か月続きます。 研究期間は 9 ヶ月とすることを検討している。

材料と方法 麻酔相談で募集し、同意書に署名した後、計画された帝王切開に関与していない医療チームのメンバーによって無作為化が行われます。

無作為化は、グループと患者の病棟の助産師に送られる指示を含む密封された不透明な封筒によって行われます。

「水分補給」アーム: 200 ml ニュートリシア PreOp 2 箱を麻酔の 2 時間前に飲む 「絶食」アーム: 介入前日の真夜中から患者を絶食させる 2 つのグループで同一の前投薬: メトクロプラミド 10 mg + ラニチジン 50 mg を 50 ml の 0.9 % NaCl IV、および 30 ml のクエン酸ナトリウムを os ごとに、オンコールで手術室に。

患者は、麻酔前に維持液を受け取らないように、閉塞具付きの 18G 静脈カテーテルを装備します (前投薬を除く)。手術室に到着すると、チームは通常の安全チェックリストを実行します。

ECG スコープ、PNI カフ、Sp02 を使用した患者モニタリング 麻酔科医は、標準化された脊椎麻酔を行います。 L3 / L4スペースへのCSFの還流後、30〜60秒で2.8mlが注入され、以前に超音波で識別されました。

注射の開始時に、麻酔科医のアシスタントは、静脈カテーテルに 10 ml/kg (理想重量) のハルトマン溶液 (乳酸を含むクリスタロイド バランス) を同時負荷し、臍帯まで 1 ml/kg/h を維持します。クランプされます。

脊椎麻酔の場合、患者は座位に置かれ、足がぶら下がっています。 これが行われた後、患者は仰臥位に置かれますが、体格指数が 35 kG/m2 を超える患者は「ビーチチェア」の位置に置かれます。 BMI≧35 の患者は、「軍隊昇降枕」に取り付けられます。 いずれの場合も、左に 10 ° の傾きが適用されます。

カフでの 1 分あたりの血圧測定。 感覚運動ブロックは、コールド テスト (エーテル) とプリック テストで 5 分と 10 分でテストされます。 最後に、外科医は切開部をペンチで切断する前にテストします。

低血圧は、参照収縮期血圧と比較して収縮期血圧が少なくとも 20% 低下すること、および/または血管作用薬を使用する必要があることによって定義されます。

IVDにおける6マイクログラムのノルアドレナリンのボーリによる収縮期血圧の低下の補正。 臨床状況に応じて別の血管作用薬を使用する可能性 (担当麻酔科医の選択) 臍帯がクランプされるまで分析が実行され、その後、麻酔科医は標準的な帝王切開管理プロトコルに従います。

臍帯の pH と新生児の APGAR スコアが記録されます。 患者の吐き気/嘔吐エピソードも0から3のスケールで採点され、等級付けされます。または嘔吐。

患者の満足度と健康状態を評価するためのデジタル スケールは、術前、同意書への署名後、術後に 1 回使用されます。

ランダム化:

4 のブロックによるブロックのランダム化。

統計分析：

低血圧の 60% の発生率に基づいて、検出力分析は、低血圧の発生率の 50% の減少を検出するために、各グループに 42 人の患者が必要であることを示しています。検出力は 80%、アルファは 0.05 に固定されています。 ドロップアウトの可能性を補うために、各グループに8人の患者が追加されます。

分析は「治療の意図」として行われます。 低血圧の発生率は、カイ二乗検定によって分析され、信頼区間が報告されます。 二次結果は、不連続変数のカイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定、および連続変数のt検定またはMann-Whitney-U検定によって分析されます。

P 値 < 0.05 は有意と見なされます。