Dilapan-S®: Többközpontú US E-nyilvántartás

Az Egyesült Államokban a várandós nők 23%-án esik át a szülés indukciója. Egy közelmúltban végzett randomizált, kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy az alacsony kockázatú, nem szült nőknél az elektív szülés indukciója a császármetszés és a preeclampsia alacsonyabb kockázatával jár együtt, a nemkívánatos perinatális morbiditás növekedése nélkül. Ezért feltételezhető, hogy a munkaerő-indukciós arányok növekedni fognak. Az indukción átesett nők többségének méhnyakja kedvezőtlen, és méhnyak-érlelő szereket igényel. A Dilapan-S®, egy szabadalmaztatott hidrogélből (AQUACRYL) készült higroszkópos méhnyaktágítót a múltban méhnyak érésére használták a korai terhességi méh evakuálására. A Dilapan-S®-t 2015-ben engedélyezte az FDA a harmadik trimeszterben történő méhnyak érésére.

A Dilapan-S® rudak a méhnyakcsatornába kerülnek, a hüvelyben vannak, és nem igényelnek feszítést. A Dilapan-S® úgy működik, hogy felszívja a folyadékot a méhnyakcsatorna sejtjéből, ami reverzibilis sejtmembrán kiszáradást és lágyulást eredményez. Ezenkívül a rúd térfogatának növekedése mechanikus nyúlást hoz létre, és endogén prosztaglandinok felszabadulásához vezet, ami a méhnyak érését okozza. A közelmúltban egy többközpontú, prospektív kohorsz-vizsgálat kimutatta, hogy a Dilapan-S® biztonságos és hatékony módszer a méhnyak érésére a terhességi időszak alatt. Végül csoportunk non-inferiority randomizált klinikai vizsgálatot hajtott végre, amelyben a Dilapan-S®-t Foley ballonnal hasonlították össze a méhnyak érési ideje alatti terhességek esetében, és megállapították, hogy a Dilapan-S® nem rosszabb, mint a Foley ballon a terhesség előtti indukciós méhnyaki érés tekintetében.

A Dilapan-S® rudak a méhnyakcsatornába kerülnek, a hüvelyben vannak, és nem igényelnek feszítést. A Dilapan-S® úgy működik, hogy felszívja a folyadékot a méhnyakcsatorna sejtjéből, ami reverzibilis sejtmembrán kiszáradást és lágyulást eredményez. Ezenkívül a rúd térfogatának növekedése mechanikus nyúlást hoz létre, és endogén prosztaglandinok felszabadulásához vezet, ami a méhnyak érését okozza. A Dilapan-S® Foley-val szembeni előnyei közé tartozik az FDA jóváhagyása, a biztonságos profil, a behatolásból való kiemelkedés, a feszültség hiánya és a betegek jobb elégedettsége.