Dilapan-S®: Eine multizentrische US-E-Registrierung

In den USA unterziehen sich 23 % der schwangeren Frauen einer Geburtseinleitung. Eine kürzlich durchgeführte randomisierte kontrollierte Studie hat gezeigt, dass die elektive Geburtseinleitung am Termin bei Nullipara-Frauen mit geringem Risiko mit einem geringeren Risiko für Kaiserschnitt und Präeklampsie verbunden ist, ohne dass die unerwünschten perinatalen Morbiditäten zunehmen. Daher ist davon auszugehen, dass die Einarbeitungsraten steigen werden. Die Mehrheit der Frauen, die sich einer Einleitung unterziehen, hat ungünstige Zervixen und benötigt Zervixreifungsmittel. Dilapan-S®, ein hygroskopischer zervikaler Dilatator aus einem patentierten Hydrogel (AQUACRYL), wurde in der Vergangenheit zur Zervixreifung für die Gebärmutterentleerung in der frühen Schwangerschaft verwendet. Dilapan-S® wurde 2015 von der FDA für die Zervixreifung im dritten Trimester zugelassen.

Die Dilapan-S®-Stäbe werden in den Zervikalkanal eingeführt, befinden sich in der Vagina und erfordern keine Spannung. Dilapan-S® absorbiert Flüssigkeit aus den Zellen des Gebärmutterhalskanals, was zu einer reversiblen Austrocknung und Erweichung der Zellmembran führt. Darüber hinaus erzeugt die Volumenzunahme des Stäbchens eine mechanische Dehnung und führt zur Freisetzung von körpereigenen Prostaglandinen, die eine Zervixreifung bewirken. Kürzlich zeigte eine multizentrische prospektive Kohortenstudie, dass Dilapan-S® eine sichere und wirksame Methode zur Zervixreifung bei termingerechten Schwangerschaften ist. Schließlich führte unsere Gruppe eine randomisierte klinische Nichtunterlegenheitsstudie durch, in der Dilapan-S® mit dem Foley-Ballon für die zervikale Reifung bei termingerechten Schwangerschaften verglichen wurde, und stellte fest, dass Dilapan-S® dem Foley-Ballon für die präinduzierte zervikale Reifung am Termin nicht unterlegen ist.

Die Dilapan-S®-Stäbe werden in den Zervikalkanal eingeführt, befinden sich in der Vagina und erfordern keine Spannung. Dilapan-S® absorbiert Flüssigkeit aus den Zellen des Gebärmutterhalskanals, was zu einer reversiblen Austrocknung und Erweichung der Zellmembran führt. Darüber hinaus erzeugt die Volumenzunahme des Stäbchens eine mechanische Dehnung und führt zur Freisetzung von körpereigenen Prostaglandinen, die eine Zervixreifung bewirken. Zu den Vorteilen von Dilapan-S® gegenüber Foley gehören die FDA-Zulassung, ein sicheres Profil, kein Vorstehen aus dem Introitus, keine Notwendigkeit, unter Spannung zu bleiben, und eine höhere Patientenzufriedenheit.