Dilapan-S®: wieloośrodkowy rejestr elektroniczny w USA

W Stanach Zjednoczonych 23% kobiet w ciąży przechodzi indukcję porodu. Niedawne randomizowane badanie kontrolne wykazało, że planowa indukcja porodu w terminie u nieródek z grupy niskiego ryzyka wiąże się z niższym ryzykiem cesarskiego cięcia i stanu przedrzucawkowego, bez wzrostu niepożądanych powikłań okołoporodowych. Można zatem założyć, że wskaźniki indukcji pracy będą rosły. Większość kobiet poddawanych indukcji ma niekorzystne szyjki macicy i wymaga środków dojrzewających szyjkę macicy. Dilapan-S®, higroskopijny rozszerzacz szyjki macicy wykonany z opatentowanego hydrożelu (AQUACRYL), był w przeszłości stosowany do dojrzewania szyjki macicy w celu opróżnienia macicy we wczesnej ciąży. Dilapan-S® został zatwierdzony przez FDA do dojrzewania szyjki macicy w trzecim trymestrze ciąży w 2015 roku.

Pręciki Dilapan-S® są wprowadzane do kanału szyjki macicy, znajdują się w pochwie i nie wymagają naprężenia. Dilapan-S® działa poprzez wchłanianie płynu z komórek kanału szyjki macicy, co powoduje odwracalne odwodnienie i zmiękczenie błony komórkowej. Ponadto zwiększenie objętości pręcika powoduje mechaniczne rozciągnięcie i prowadzi do uwolnienia endogennych prostaglandyn, powodujących dojrzewanie szyjki macicy. Niedawno wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe wykazało, że Dilapan-S® jest bezpieczną i skuteczną metodą dojrzewania szyjki macicy w ciąży o czasie. Na koniec, nasza grupa przeprowadziła randomizowane badanie kliniczne typu non-inferiority porównujące Dilapan-S® z balonem Foleya w zakresie dojrzewania szyjki macicy w ciążach donoszonych i stwierdziła, że ​​Dilapan-S® nie jest gorszy od balonu Foleya w zakresie przedindukcyjnego dojrzewania szyjki macicy w terminie.

Pręciki Dilapan-S® są wprowadzane do kanału szyjki macicy, znajdują się w pochwie i nie wymagają naprężenia. Dilapan-S® działa poprzez wchłanianie płynu z komórek kanału szyjki macicy, co powoduje odwracalne odwodnienie i zmiękczenie błony komórkowej. Ponadto zwiększenie objętości pręcika powoduje mechaniczne rozciągnięcie i prowadzi do uwolnienia endogennych prostaglandyn, powodujących dojrzewanie szyjki macicy. Przewaga Dilapan-S® nad Foleyem obejmuje aprobatę FDA, bezpieczny profil, brak wypukłości z wejścia do jamy ustnej, brak konieczności utrzymywania napięcia i większą satysfakcję pacjenta.