Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az abortuszhoz való hozzáférés javítása a Georgiai Köztársaságban

2020. július 1. frissítette: Center for Information and Counseling on Reproductive Health - Tanadgoma
A Grúz Köztársaságban az orvosi abortusz három személyes látogatásból áll. Ez a tanulmány egy olyan egyszerűsített orvosi abortuszszolgáltatási modell kipróbálását és értékelését célozza, amely a személyes látogatások számát egyetlen diagnózisra és tanácsadásra csökkenti. A gyógyszert két többszintű terhességi teszttel együtt postázzuk a vizsgálat résztvevőinek, akik otthon értékelik az abortusz kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív kohorszvizsgálat olyan betegekről, akik postai úton kaptak orvosi abortusz-gyógyszert. A vizsgálatot végzők célja, hogy hozzávetőlegesen 120 beteget vonjanak be ebbe a vizsgálatba három olyan vizsgálati helyszínen, amelyek nagy tapasztalattal rendelkeznek a korai orvosi abortusz terén. Öt nappal a személyes konzultáció és az orvosi abortuszra való jogosultság felméréséhez szükséges vizsgálatok elvégzése után a kutatócsoport postán küldi el a vizsgálat résztvevőinek orvosi abortusztablettákat és két többszintű vizeletből készült terhességi tesztet. Az orvosi abortusz utánkövetés a résztvevő otthonában történik körülbelül két héttel az első látogatás után, és a többszintű terhességi tesztet használják az abortusz kimenetelének értékelésére. Az utánkövetés során a vizsgálat résztvevőinek kérdéseket tesznek fel a többszintű terhességi teszt eredményeivel, valamint a folyamat elfogadhatóságával kapcsolatos tapasztalataikkal és visszajelzéseivel kapcsolatban. A tanulmány végén a nyomozók interjút készítenek a szolgáltatókkal, hogy jobban megértsék az egyszerűsített orvosi abortusz szolgáltatásnyújtási modellel kapcsolatos tapasztalataikat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Grúzia
      • Batumi, Grúzia
        • Toborzás
        • Batumi Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Temur Gabaidze, MD
          • Telefonszám: +995 577 442 328
      • Tbilisi, Grúzia
        • Toborzás
        • David Gagua Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • George Tsertsvadze, MD
          • Telefonszám: +995 599 553 047
      • Zestap'oni, Grúzia
        • Toborzás
        • Clinic Elite
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kote Bochorishvili, MD
          • Telefonszám: +995 599 516 227

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik orvosi abortuszt keresnek 58 napos terhesség alatt
  • A vizsgálati szolgáltató értékelése alapján orvosi abortuszra jogosult
  • Képes fizikai levél fogadására
  • Legyen hozzáférése egy telefonhoz
  • Legyen hajlandó és képes hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
  • Legyen hajlandó követni a tanulmányi eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  • Nem kér orvosi abortuszt
  • Az orvosi abortusz ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orvosi abortuszos betegek
Orális mifepriston 200 mg, majd 800 mikrogramm misoprostol bukkálisan beadva (a mifepriston után 24-48 órával).
Drog: Mifepristone
A résztvevők a mifeprisztont egy preferált címre kapják postai úton, nem pedig a klinikai látogatás során szokásos ellátást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik kielégítő tapasztalatról számolnak be
Időkeret: Az első orvosi abortuszt követő 14. nap
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy "elégedettek" vagy "nagyon elégedettek" az egyszerűsített orvosi abortusz szolgáltatásnyújtási modellel
Az első orvosi abortuszt követő 14. nap
Azon szolgáltatók száma, akik kielégítő tapasztalatról számolnak be
Időkeret: A tanulmány vége, 15. hónap
Azon szolgáltatók száma, akik arról számoltak be, hogy "elégedettek" vagy "nagyon elégedettek" az egyszerűsített orvosi abortusz szolgáltatásnyújtási modellel
A tanulmány vége, 15. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményben résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel az első orvosi abortuszlátogatás után
Azon résztvevők száma, akiknek olyan egészségügyi problémájuk volt, ami miatt kórházba, sürgősségi osztályra vagy orvosi rendelőre kellett menniük (a rendszeres utóellenőrzési látogatáson kívül), miután orvosi abortusztablettát kaptak
Legfeljebb 6 héttel az első orvosi abortuszlátogatás után
Azon résztvevők száma, akiknél teljes abortuszt végeztek kizárólag gyógyszeres kezeléssel, és akik nem igényelnek további beavatkozást az eljárás befejezéséhez
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel az első orvosi abortuszlátogatás után
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy az abortuszt befejezték a többszintű terhességi teszt és a kórtörténet alapján.
Legfeljebb 6 héttel az első orvosi abortuszlátogatás után
Azon résztvevők száma, akiknél nemkívánatos esemény jelentkezett az orvosi abortuszra szánt gyógyszerek postázásával kapcsolatban
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel az első orvosi abortuszlátogatás után
Azon résztvevők száma, akiknek problémájuk volt (például késve vagy elveszett csomagokkal), akik postai úton kaptak orvosi abortuszhoz szükséges gyógyszereket
Legfeljebb 6 héttel az első orvosi abortuszlátogatás után
Az egyszerűsített orvosi abortuszszolgáltatási modellhez kapcsolódó költségek
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel az első orvosi abortuszlátogatás után
Költségmegtakarítás a résztvevők klinikára történő utazásával és a klinikán a szokásos ellátás költségeivel kapcsolatban.
Legfeljebb 6 héttel az első orvosi abortuszlátogatás után
Azon résztvevők száma, akik megtagadják az orvosi abortusztabletták postai úton történő átvételét
Időkeret: A tanulmány vége, 15. hónap
Azon résztvevők száma, akik a vizsgálati időszak alatt megtagadták az orvosi abortusztabletták postai úton történő átvételét
A tanulmány vége, 15. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center for Information and Counseling on Reproductive Health - Tanadgoma

Együttműködők

Grand Challenges Canada
Gynuity Health Projects
Healthy Life

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel