Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostępu do aborcji w Republice Gruzji

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Center for Information and Counseling on Reproductive Health - Tanadgoma
W Republice Gruzji schemat aborcji medycznej obejmuje trzy wizyty osobiste. Niniejsze badanie ma na celu pilotaż i ocenę uproszczonego modelu świadczenia usług aborcji medycznej, który zmniejszy liczbę wizyt osobistych do tylko jednej wizyty w celu diagnozy i poradnictwa. Leki zostaną wysłane pocztą wraz z dwoma wielopoziomowymi testami ciążowymi do uczestniczek badania, które ocenią wynik aborcji w domu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kohortowe pacjentów otrzymujących leki do aborcji medycznej pocztą. Badacze zamierzają zrekrutować do tego badania około 120 pacjentek z trzech ośrodków badawczych, które mają duże doświadczenie w przeprowadzaniu wczesnej aborcji medycznej. Pięć dni po odbyciu osobistej konsultacji i niezbędnych badań w celu oceny uprawnień do aborcji medycznej zespół badawczy prześle uczestnikom badania pigułki do aborcji medycznej i dwa wielopoziomowe testy ciążowe z moczu. Kontrola aborcji medycznej odbędzie się w domu pacjentki po około dwóch tygodniach od pierwszej wizyty, a do oceny wyniku aborcji zostanie wykorzystany wielopoziomowy test ciążowy. Podczas obserwacji uczestniczki badania będą zadawane pytania dotyczące wyników wielopoziomowego testu ciążowego oraz ich doświadczeń i informacji zwrotnych na temat dopuszczalności procesu. Na zakończenie badania śledczy przeprowadzą wywiady z usługodawcami, aby lepiej zrozumieć ich doświadczenia z uproszczonym modelem świadczenia usług aborcji medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja
        • Rekrutacyjny
        • Batumi Medical Center
        • Kontakt:
          • Temur Gabaidze, MD
          • Numer telefonu: +995 577 442 328
      • Tbilisi, Gruzja
        • Rekrutacyjny
        • David Gagua Clinic
        • Kontakt:
          • George Tsertsvadze, MD
          • Numer telefonu: +995 599 553 047
      • Zestap'oni, Gruzja
        • Rekrutacyjny
        • Clinic Elite
        • Kontakt:
          • Kote Bochorishvili, MD
          • Numer telefonu: +995 599 516 227

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poszukujące aborcji medycznej do 58 dnia ciąży
  • Kwalifikuje się do aborcji medycznej zgodnie z oceną dostawcy badania
  • Możliwość odbierania poczty fizycznej
  • Mieć dostęp do telefonu
  • Bądź chętny i zdolny do wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Bądź gotów postępować zgodnie z procedurami studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Nie szukanie medycznej aborcji
  • Przeciwwskazania do aborcji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci aborcji medycznej
Doustnie mifepriston 200 mg, a następnie mizoprostol 800 mcg podany dopoliczkowo (w 24-48 godzin po mifepriston).
Lek: Mifepriston
Uczestnicy otrzymają mifepriston pod wskazany adres pocztą zamiast standardowej opieki podczas wizyty w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zgłaszają zadowalające doświadczenie
Ramy czasowe: Dzień 14 po wstępnej wizycie w aborcji medycznej
Liczba uczestniczek, które deklarują, że są „zadowolone” lub „bardzo zadowolone” z uproszczonego modelu świadczenia usług aborcji medycznej
Dzień 14 po wstępnej wizycie w aborcji medycznej
Liczba dostawców, którzy zgłaszają zadowalające doświadczenia
Ramy czasowe: Koniec badania, miesiąc 15
Liczba świadczeniodawców, którzy zgłaszają, że są „zadowoleni” lub „bardzo zadowoleni” z uproszczonego modelu świadczenia usług aborcji medycznej
Koniec badania, miesiąc 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po pierwszej wizycie w aborcji medycznej
Liczba uczestniczek, u których problem medyczny wymagał zgłoszenia się do szpitala, na oddział ratunkowy lub do gabinetu lekarskiego (poza regularną wizytą kontrolną) od czasu przyjmowania tabletek poronnych
Do 6 tygodni po pierwszej wizycie w aborcji medycznej
Liczba uczestniczek, które dokonały całkowitej aborcji samymi lekami i które nie wymagają dodatkowych interwencji w celu zakończenia zabiegu
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po pierwszej wizycie w aborcji medycznej
Liczba uczestniczek, które zgłosiły, że ich aborcja została zakończona na podstawie wielopoziomowego testu ciążowego i wywiadu lekarskiego.
Do 6 tygodni po pierwszej wizycie w aborcji medycznej
Liczba uczestników ze zdarzeniem niepożądanym związanym z wysyłką leków do aborcji medycznej
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po pierwszej wizycie w aborcji medycznej
Liczba uczestników, którzy mieli problem (np. opóźnione lub zagubione paczki) z otrzymaniem drogą pocztową leków do aborcji medycznej
Do 6 tygodni po pierwszej wizycie w aborcji medycznej
Koszt związany z uproszczonym modelem świadczenia usług aborcji medycznej
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po pierwszej wizycie w aborcji medycznej
Oszczędności związane z dojazdem uczestnika do kliniki i kosztami standardowej opieki w klinice.
Do 6 tygodni po pierwszej wizycie w aborcji medycznej
Liczba uczestniczek, które odmówiły otrzymania drogą pocztową tabletek poronnych
Ramy czasowe: Koniec badania, miesiąc 15
Liczba uczestniczek, które odmówiły otrzymywania drogą pocztową tabletek poronnych w czasie trwania badania
Koniec badania, miesiąc 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Information and Counseling on Reproductive Health - Tanadgoma

Współpracownicy

Grand Challenges Canada
Gynuity Health Projects
Healthy Life

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mifepriston

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj