조지아 공화국의 낙태 접근성 향상
2020년 7월 1일 업데이트: Center for Information and Counseling on Reproductive Health - Tanadgoma
조지아 공화국에서 의료 낙태 요법에는 세 번의 직접 방문이 포함됩니다.
이 연구는 진단 및 상담을 위해 대면 방문 횟수를 단 한 번의 방문으로 줄이는 간소화된 의료 낙태 서비스 제공 모델을 시범 운영하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
집에서 낙태 결과를 평가할 연구 참가자에게 두 가지 다단계 임신 테스트와 함께 약물이 우편으로 발송됩니다.
연구 개요
상세 설명
의료 낙태 약물을 우편으로 받는 환자에 대한 이 전향적 코호트 연구.
연구 조사관은 조기 의료 낙태를 제공한 광범위한 경험이 있는 3개 연구 사이트에서 이 연구를 위해 약 120명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
대면 상담과 의료적 낙태 적격성을 평가하기 위해 필요한 검사를 받은 지 5일 후 연구팀은 연구 참가자들에게 의료적 낙태 알약과 2개의 다단계 소변 임신 검사를 우편으로 발송할 것입니다.
의료 낙태 후속 조치는 최초 방문 후 약 2주 후에 참가자의 집에서 이루어지며 다단계 임신 테스트는 낙태 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
후속 조치에서 연구 참가자는 다단계 임신 테스트 결과에 대한 질문과 프로세스의 수용 가능성에 대한 경험 및 피드백을 받게 됩니다.
연구가 끝날 때 조사관은 간소화된 의료 낙태 서비스 제공 모델에 대한 경험을 더 잘 이해하기 위해 공급자를 인터뷰할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Batumi, 그루지야
- 모병
- Batumi Medical Center
-
연락하다:
- Temur Gabaidze, MD
- 전화번호: +995 577 442 328
-
Tbilisi, 그루지야
- 모병
- David Gagua Clinic
-
연락하다:
- George Tsertsvadze, MD
- 전화번호: +995 599 553 047
-
Zestap'oni, 그루지야
- 모병
- Clinic Elite
-
연락하다:
- Kote Bochorishvili, MD
- 전화번호: +995 599 516 227
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 58일 동안 의료 낙태를 원하는 여성
- 연구 제공자의 평가에 따라 의료 낙태 적격
- 우편물 수신 가능
- 전화에 액세스
- 연구 참여에 동의하고 동의할 수 있어야 합니다.
- 연구 절차를 기꺼이 따를 것
제외 기준:
- 의료 낙태를 추구하지 않음
- 의료 낙태에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 의료 낙태 환자
경구 미페프리스톤 200 mg에 이어 미소프로스톨 800 mcg를 협측으로 투여(미페프리스톤 투여 24-48시간 후).
|
참가자는 클리닉 방문 시 표준 치료가 아닌 선호하는 주소로 우편으로 미페프리스톤을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족스러운 경험을 보고한 참가자 수
기간: 최초 의료 낙태 방문 후 14일째
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간소화된 의료 낙태 서비스 제공 모델에 대해 "만족" 또는 "매우 만족"한다고 응답한 참가자 수
|
최초 의료 낙태 방문 후 14일째
|
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만족스러운 경험을 보고한 제공자 수
기간: 연구 종료, 15개월
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단순화된 의료 낙태 서비스 제공 모델에 대해 "만족" 또는 "매우 만족"한다고 보고한 제공자 수
|
연구 종료, 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 최초 의료 낙태 방문 후 최대 6주
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의료 낙태 약을 받은 이후 병원, 응급실 또는 진료소(정기적인 후속 방문 제외)에 가야 하는 의학적 문제가 있는 참가자의 수
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최초 의료 낙태 방문 후 최대 6주
|
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약물 단독으로 완전한 낙태를 하고 절차를 완료하기 위해 추가 개입이 필요하지 않은 참가자 수
기간: 최초 의료 낙태 방문 후 최대 6주
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다단계 임신 검사 및 병력에 의해 평가된 낙태가 완료되었다고 보고한 참가자 수.
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최초 의료 낙태 방문 후 최대 6주
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의료 낙태 약물 우편 발송과 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최초 의료 낙태 방문 후 최대 6주
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의료 낙태 약물을 우편으로 받는 데 문제가 있는 참가자 수(예: 패키지 지연 및 분실)
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최초 의료 낙태 방문 후 최대 6주
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간소화된 의료 낙태 서비스 제공 모델과 관련된 비용
기간: 최초 의료 낙태 방문 후 최대 6주
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참가자가 클리닉으로 이동하는 것과 관련된 비용 절감 및 클리닉에서의 표준 치료 비용.
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최초 의료 낙태 방문 후 최대 6주
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우편으로 의료 낙태약 수령을 거부한 참여자 수
기간: 연구 종료, 15개월
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연구 기간 동안 의료 낙태 알약을 우편으로 받기를 거부한 참가자 수
|
연구 종료, 15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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