Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af adgangen til abort i Republikken Georgien

1. juli 2020 opdateret af: Center for Information and Counseling on Reproductive Health - Tanadgoma
I Republikken Georgia involverer den medicinske abortkur tre personlige besøg. Denne undersøgelse har til formål at pilotere og evaluere en forenklet medicinsk abortservicemodel, der vil reducere antallet af personlige besøg til kun ét besøg til diagnose og rådgivning. Medicin vil blive sendt sammen med to graviditetstests på flere niveauer til deltagerne i undersøgelsen, som vil vurdere deres abortresultat derhjemme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse af patienter, der får medicinsk abortmedicin pr. post. Undersøgelsens efterforskere sigter mod at rekruttere ca. 120 patienter til denne undersøgelse på tværs af tre undersøgelsessteder, som har stor erfaring med tidlig medicinsk abort. Fem dage efter at have gennemgået personlig konsultation og nødvendige undersøgelser for at vurdere berettigelse til medicinsk abort, vil undersøgelsesteamet maile undersøgelsesdeltagerne medicinske abortpiller og to uringraviditetstests på flere niveauer. Medicinsk abortopfølgning vil finde sted i deltagerens hjem cirka to uger efter det første besøg, og graviditetstesten på flere niveauer vil blive brugt til at vurdere abortresultatet. Ved opfølgningen vil deltagerne i undersøgelsen blive stillet spørgsmål om resultaterne af multi-level graviditetstesten, og deres erfaringer og feedback om accept af processen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne interviewe udbydere for bedre at forstå deres erfaring med den forenklede medicinske abortmodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Georgien
      • Batumi, Georgien
        • Rekruttering
        • Batumi Medical Center
        • Kontakt:
          • Temur Gabaidze, MD
          • Telefonnummer: +995 577 442 328
      • Tbilisi, Georgien
        • Rekruttering
        • David Gagua Clinic
        • Kontakt:
          • George Tsertsvadze, MD
          • Telefonnummer: +995 599 553 047
      • Zestap'oni, Georgien
        • Rekruttering
        • Clinic Elite
        • Kontakt:
          • Kote Bochorishvili, MD
          • Telefonnummer: +995 599 516 227

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der søger medicinsk abort gennem 58 dages svangerskab
  • Berettiget til medicinsk abort efter studieudbyders vurdering
  • Kan modtage fysisk post
  • Har adgang til en telefon
  • Være villig og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Vær villig til at følge studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Søger ikke medicinsk abort
  • Kontraindikationer til medicinsk abort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinske abortpatienter
Oral mifepriston 200 mg efterfulgt af misoprostol 800 mcg indgivet bukkalt (24-48 timer efter mifepriston).
Medicin: Mifepriston
Deltagerne vil modtage mifepriston på en foretrukken adresse via post i stedet for standardbehandling ved klinikbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer tilfredsstillende oplevelse
Tidsramme: Dag 14 efter indledende medicinsk abortbesøg
Antal deltagere, der rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" med den forenklede medicinske abortmodel
Dag 14 efter indledende medicinsk abortbesøg
Antal udbydere, der rapporterer tilfredsstillende erfaring
Tidsramme: Slut på studiet, måned 15
Antal udbydere, der rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" med den forenklede model for levering af medicinsk abort
Slut på studiet, måned 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønsket hændelse
Tidsramme: Op til 6 uger efter indledende medicinsk abortbesøg
Antal deltagere, der havde et medicinsk problem, der krævede, at de skulle på hospitalet, skadestuen eller et lægekontor (bortset fra regelmæssigt planlagt opfølgningsbesøg), siden de fik medicinske abortpiller
Op til 6 uger efter indledende medicinsk abortbesøg
Antal deltagere med fuldstændig abort med medicin alene, og som ikke kræver yderligere indgreb for at gennemføre proceduren
Tidsramme: Op til 6 uger efter indledende medicinsk abortbesøg
Antal deltagere, der rapporterer, at deres abort er afsluttet, vurderet ved multi-level graviditetstest og sygehistorie.
Op til 6 uger efter indledende medicinsk abortbesøg
Antal deltagere med uønskede hændelser forbundet med forsendelse af medicinsk abortmedicin
Tidsramme: Op til 6 uger efter indledende medicinsk abortbesøg
Antal deltagere, der havde et problem (såsom forsinkede og mistede pakker) med at modtage medicinsk abortmedicin pr.
Op til 6 uger efter indledende medicinsk abortbesøg
Omkostninger forbundet med den forenklede model for levering af medicinsk abort
Tidsramme: Op til 6 uger efter indledende medicinsk abortbesøg
Omkostningsbesparelser forbundet med deltagernes rejse til klinikken og udgifter til standardbehandlingen på klinikken.
Op til 6 uger efter indledende medicinsk abortbesøg
Antal deltagere, der nægter at modtage medicinske abortpiller med posten
Tidsramme: Slut på studiet, måned 15
Antal deltagere, der nægter at modtage medicinske abortpiller med posten i undersøgelsesperioden
Slut på studiet, måned 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Information and Counseling on Reproductive Health - Tanadgoma

Samarbejdspartnere

Grand Challenges Canada
Gynuity Health Projects
Healthy Life

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Mifepriston

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner