Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra tillgången till abort i Georgien

1 juli 2020 uppdaterad av: Center for Information and Counseling on Reproductive Health - Tanadgoma
I Republiken Georgien innebär den medicinska abortregimen tre personliga besök. Denna studie syftar till att pilotera och utvärdera en förenklad medicinsk abortmodell som kommer att minska antalet personliga besök till endast ett besök för diagnos och rådgivning. Medicin kommer att skickas med post tillsammans med två graviditetstest på flera nivåer till studiedeltagare, som kommer att bedöma deras abortresultat hemma.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva kohortstudie av patienter som får medicinska abortmediciner via post. Studiens utredare siktar på att rekrytera cirka 120 patienter till denna studie på tre studieplatser som har lång erfarenhet av att tillhandahålla tidig medicinsk abort. Fem dagar efter att ha genomgått personlig konsultation och nödvändiga undersökningar för att bedöma kvalificeringen för medicinsk abort, kommer studieteamet att posta medicinska abortpiller för studiedeltagare och två graviditetstester för urin på flera nivåer. Medicinsk abortuppföljning kommer att ske i deltagarens hem cirka två veckor efter det första besöket, och graviditetstestet på flera nivåer kommer att användas för att bedöma abortresultatet. Vid uppföljningen kommer studiedeltagarna att ställas frågor om resultaten av graviditetstestet på flera nivåer, och deras erfarenhet och feedback om processens acceptans. I slutet av studien kommer utredarna att intervjua leverantörer för att bättre förstå deras erfarenhet av den förenklade modellen för leverans av medicinsk abort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Georgien
      • Batumi, Georgien
        • Rekrytering
        • Batumi Medical Center
        • Kontakt:
          • Temur Gabaidze, MD
          • Telefonnummer: +995 577 442 328
      • Tbilisi, Georgien
        • Rekrytering
        • David Gagua Clinic
        • Kontakt:
          • George Tsertsvadze, MD
          • Telefonnummer: +995 599 553 047
      • Zestap'oni, Georgien
        • Rekrytering
        • Clinic Elite
        • Kontakt:
          • Kote Bochorishvili, MD
          • Telefonnummer: +995 599 516 227

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som söker medicinsk abort under 58 dagars graviditet
  • Berättigad till medicinsk abort enligt studieförrättarens bedömning
  • Kan ta emot fysisk post
  • Har tillgång till en telefon
  • Vara villig och kunna samtycka till att delta i studien
  • Var villig att följa studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Söker inte medicinsk abort
  • Kontraindikationer för medicinsk abort

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medicinska abortpatienter
Oral mifepriston 200 mg följt av misoprostol 800 mcg administrerat buckalt (24-48 timmar efter mifepriston).
Läkemedel: Mifepriston
Deltagarna kommer att få mifepriston på en föredragen adress via post snarare än standardvård vid klinikbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar tillfredsställande erfarenhet
Tidsram: Dag 14 efter första medicinska abortbesöket
Antal deltagare som uppger att de är "nöjda" eller "mycket nöjda" med den förenklade modellen för leverans av medicinsk abort
Dag 14 efter första medicinska abortbesöket
Antal leverantörer som rapporterar tillfredsställande erfarenhet
Tidsram: Studiens slut, månad 15
Antalet leverantörer som rapporterar att de är "nöjda" eller "mycket nöjda" med den förenklade modellen för leverans av medicinsk abort
Studiens slut, månad 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med negativ händelse
Tidsram: Upp till 6 veckor efter första medicinska abortbesöket
Antal deltagare som hade ett medicinskt problem som krävde att de gick till sjukhuset, akutmottagningen eller en läkarmottagning (annat än regelbundet schemalagt uppföljningsbesök) sedan de fick medicinska abortpiller
Upp till 6 veckor efter första medicinska abortbesöket
Antal deltagare med en fullständig abort med enbart medicinering och som inte kräver ytterligare ingrepp för att genomföra ingreppet
Tidsram: Upp till 6 veckor efter första medicinska abortbesöket
Antal deltagare som rapporterar att deras abort är klar enligt bedömning av graviditetstestet på flera nivåer och medicinsk historia.
Upp till 6 veckor efter första medicinska abortbesöket
Antal deltagare med biverkningar i samband med utskick av medicinska abortmediciner
Tidsram: Upp till 6 veckor efter första medicinska abortbesöket
Antal deltagare som hade problem (som försenade och förlorade paket) som fick medicinska abortmediciner via post
Upp till 6 veckor efter första medicinska abortbesöket
Kostnad förknippad med den förenklade modellen för leverans av medicinsk abort
Tidsram: Upp till 6 veckor efter första medicinska abortbesöket
Kostnadsbesparingar förknippade med deltagarnas resa till kliniken och kostnaden för standardvården på kliniken.
Upp till 6 veckor efter första medicinska abortbesöket
Antal deltagare som vägrar att få medicinska abortpiller per post
Tidsram: Studiens slut, månad 15
Antal deltagare som vägrar ta emot medicinska abortpiller per post under studieperioden
Studiens slut, månad 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Information and Counseling on Reproductive Health - Tanadgoma

Samarbetspartners

Grand Challenges Canada
Gynuity Health Projects
Healthy Life

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Mifepriston

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera