Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abortin saatavuuden parantaminen Georgian tasavallassa

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Center for Information and Counseling on Reproductive Health - Tanadgoma
Georgian tasavallassa lääketieteelliseen aborttiin kuuluu kolme henkilökohtaista käyntiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida ja arvioida yksinkertaistettua lääketieteellisen aborttipalvelun toimitusmallia, joka vähentää henkilökohtaisten käyntien määrää vain yhteen diagnoosi- ja neuvontakäyntiin. Lääkkeet postitetaan kahden monitasoisen raskaustestin kanssa tutkimukseen osallistuneille, jotka arvioivat abortin tuloksen kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tuleva kohorttitutkimus potilaista, jotka ovat saaneet aborttilääkkeitä postitse. Tutkimuksen tutkijat pyrkivät rekrytoimaan tähän tutkimukseen noin 120 potilasta kolmesta tutkimuspaikasta, joilla on laaja kokemus varhaisen lääketieteellisen abortin tekemisestä. Viiden päivän kuluttua henkilökohtaisesta konsultaatiosta ja tarpeellisista kokeista, joilla arvioidaan kelpoisuutta lääketieteelliseen aborttiin, tutkimusryhmä lähettää tutkimukseen osallistuneille lääketieteellisiä aborttipillereitä ja kaksi monitasoista virtsaraskaustestiä. Lääketieteellisen abortin seuranta suoritetaan osallistujan kotona noin kahden viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä, ja monitasoisella raskaustestillä arvioidaan abortin lopputulosta. Seurannassa tutkimukseen osallistuneilta kysytään kysymyksiä monitasoisen raskaustestin tuloksista sekä heidän kokemuksistaan ​​ja palautteestaan ​​prosessin hyväksyttävyydestä. Tutkimuksen päätteeksi tutkijat haastattelevat palveluntarjoajia ymmärtääkseen paremmin heidän kokemuksiaan yksinkertaistetusta lääketieteellisen aborttipalvelun toimitusmallista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Georgia
      • Batumi, Georgia
        • Rekrytointi
        • Batumi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Temur Gabaidze, MD
          • Puhelinnumero: +995 577 442 328
      • Tbilisi, Georgia
        • Rekrytointi
        • David Gagua Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • George Tsertsvadze, MD
          • Puhelinnumero: +995 599 553 047
      • Zestap'oni, Georgia
        • Rekrytointi
        • Clinic Elite
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kote Bochorishvili, MD
          • Puhelinnumero: +995 599 516 227

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka hakevat lääketieteellistä aborttia 58 päivän raskauden aikana
  • Kelpoinen lääketieteelliseen aborttiin tutkimuksen suorittajan arvion mukaan
  • Pystyy vastaanottamaan fyysistä postia
  • Saa käyttää puhelinta
  • Ole valmis ja pysty suostumaan osallistumaan tutkimukseen
  • Ole valmis noudattamaan opiskelumenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hakeudu lääketieteelliseen aborttiin
  • Lääketieteellisen abortin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääketieteellisen abortin potilaat
Suun kautta annettava mifepristonia 200 mg ja sen jälkeen 800 mikrogrammaa misoprostolia bukkaalisesti (24-48 tuntia mifepristonin jälkeen).
Lääke: Mifepristone
Osallistujat saavat mifepristonin haluamaasi osoitteeseen postitse tavanomaisen hoidon sijaan klinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka raportoivat tyydyttävästä kokemuksesta
Aikaikkuna: Päivä 14 ensimmäisen lääketieteellisen aborttikäynnin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" yksinkertaistettuun lääketieteellisen aborttipalvelun toimitusmalliin
Päivä 14 ensimmäisen lääketieteellisen aborttikäynnin jälkeen
Palveluntarjoajien määrä, jotka raportoivat tyydyttävästä kokemuksesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu, kuukausi 15
Niiden tarjoajien määrä, jotka ilmoittavat olevansa "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" yksinkertaistettuun lääketieteellisen aborttipalvelun toimitusmalliin
Tutkimuksen loppu, kuukausi 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa ensimmäisen lääketieteellisen aborttikäynnin jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli lääketieteellisten aborttipillerien saamisen jälkeen sairaus, joka vaati heidän ottamista sairaalaan, ensiapuun tai lääkärin vastaanotolle (muu kuin säännöllinen seurantakäynti)
Jopa 6 viikkoa ensimmäisen lääketieteellisen aborttikäynnin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat tehneet täydellisen abortin pelkällä lääkkeellä ja jotka eivät vaadi lisätoimenpiteitä toimenpiteen suorittamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa ensimmäisen lääketieteellisen aborttikäynnin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, että heidän aborttinsa on tehty monitasoisen raskaustestin ja sairaushistorian perusteella.
Jopa 6 viikkoa ensimmäisen lääketieteellisen aborttikäynnin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on raskaudenkeskeytyslääkkeiden postitukseen liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa ensimmäisen lääketieteellisen aborttikäynnin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla oli ongelmia (kuten viivästyneiden ja kadonneiden pakettien) saaminen aborttilääkkeitä postitse
Jopa 6 viikkoa ensimmäisen lääketieteellisen aborttikäynnin jälkeen
Yksinkertaistetun lääketieteellisen aborttipalvelun toimitusmalliin liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa ensimmäisen lääketieteellisen aborttikäynnin jälkeen
Kustannussäästöt, jotka liittyvät osallistujan matkustamiseen klinikalle ja normaalihoidon kustannuksiin klinikalla.
Jopa 6 viikkoa ensimmäisen lääketieteellisen aborttikäynnin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kieltäytyvät vastaanottamasta lääketieteellisiä aborttipillereitä postitse
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu, kuukausi 15
Niiden osallistujien määrä, jotka kieltäytyivät vastaanottamasta lääketieteellisiä aborttipillereitä postitse tutkimusjakson aikana
Tutkimuksen loppu, kuukausi 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Information and Counseling on Reproductive Health - Tanadgoma

Yhteistyökumppanit

Grand Challenges Canada
Gynuity Health Projects
Healthy Life

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa