- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04459130
Az iskolai testsúlykontroll program hatékonysága túlsúlyos és elhízott gyermekeknél 8-11 év között
Az elhízás, amely a múlt század egyik fontos népegészségügyi problémája világszerte, nemcsak a felnőtteket, hanem a gyermekeket és fiatalokat is érinti. A gyermekkori elhízás csökkentése hatékony életmód-változtatást és az egészséges táplálkozást, fizikai aktivitást és stresszkezelést célzó viselkedési beavatkozásokat igényel.
a gyermekkori elhízás csökkentésére, beleértve az iskolai alapú többkomponensű viselkedéskutatást Törökországban, ezt nem mutatták be a szülőknek.
A megvalósításra tervezett program, melynek célja a gyermekek túlsúlyának és elhízásának csökkentése, egy iskolai alapú, többféle magatartást magában foglaló szülői életmód-beavatkozás. A program családlátogatásokat, játékalapú testmozgást gyerekekkel, egészséges táplálkozási ajánlásokat és egészséges táplálkozási tevékenységeket tartalmaz szülői részvétellel. A megvalósítani tervezett program annak felmérésére szolgált, hogy az egészséges preferenciák és az életmódbeli beavatkozás csökkenti-e az elhízást. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a pozitív egészségmagatartást állandóvá tegye a gyermekeknél, útmutató legyen a gyermekkori elhízás elleni küzdelemben, és hasznos legyen a jövőbeni kutatásokhoz. alkalmazni kell a kutatásra, a táplálkozás 10 alkalomból áll, a fizikai aktivitás, beleértve az olyan kérdéseket, mint a stressz egészséges módjainak megbirkózása Gyermekek elhízási programja (COP), úgy gondolják, hogy ennek a hiányosságnak a leküzdéséhez szükség volt Törökországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karabük, Pulyka, 78600
- Karabuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-11 éves túlsúlyos vagy elhízott gyermekek
- Önkéntesek részt venni a kutatásban
- Azok a tanulók, akiknek szüleik engedélyezik a kutatásban való részvételt
Kizárási kritériumok:
Bármilyen testi vagy szellemi fogyatékos és krónikus betegségben szenvedő gyermekek (cukorbetegség, metabolikus szindróma, szívbetegség stb.)
- Normál súlyú gyermekek
- Gyerekek, akik folyamatosan használják azt a gyógyszert, amely befolyásolhatja a súlycsökkentést (súlygyarapodás és -csökkenés) A vizsgálatba bevont korosztály Piaget fejlődéselmélete egybeesik a konkrét folyamat időszakával. Konkrét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyermekelhízás Program
Először is, a túlsúlyos és elhízott tanulókat magasságuk és súlyuk mérésével határozzák meg. A gyerekek kísérleti csoportba való kiválasztása során véletlenszám-táblázatot használunk. A statisztikai elemzés eredményeként 33 hallgató kerül be a Kísérleti csoportba. A Child Obesity Program (COP) 10 héten keresztül kerül alkalmazásra a kísérleti csoport tanulóira. A program megvalósítása előtt a gyermekek magasságának, súlyának, bőr alatti zsírszövetének mérése történik. A lépésszámláló csuklópántot kiosztják. Előteszt: BMI, súlyátlag, bőr alatti zsírszövet mérés és mérleg alkalmazása
A nyomon követés a beavatkozást követő 6. és 9. hónapban történik |
A program 10 alkalomból áll, mindegyik 40 perces. A foglalkozási programokat tartalmazó EOP füzetet osztanak ki a gyerekeknek. A foglalkozások témái a következők: 1. rész: Egészséges életmód
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlőcsoport
Először is, a túlsúlyos és elhízott tanulókat magasságuk és súlyuk mérésével határozzák meg. A kontrollcsoportba való gyermekek kiválasztásakor véletlenszám-táblázatot használunk. A statisztikai elemzés eredményeként 33 hallgató kerül be a Kontroll csoportba. Először a gyermekek magasságának, súlyának, bőr alatti zsírszövetének mérése történik. A lépésszámláló csuklópántot kiosztják. A kontrollcsoportot napi egészséges táplálkozásra és fizikai aktivitásra oktatják. Előteszt: BMI, súlyátlag, bőr alatti zsírszövet mérés és mérleg alkalmazása
A nyomon követés a beavatkozást követő 6. és 9. hónapban történik |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BKI,
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A program végén akár 1 éves BKI csökkentés várható
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Szubkután zsírszövet
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A program végén akár 1 éves BKI csökkentés várható
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lépések száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A nyomon követés végén növekedés várható.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekelhízás Program
-
Duke UniversityMegszűnt
-
Feng TaoJelentkezés meghívóval
-
Göteborg UniversityRegion HallandBefejezveMagas vérnyomás | A fizikai aktivitás | BMI | Gyermekkori elhízás | Neurofejlődési zavarok | Fizikai inaktivitásSvédország
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneBefejezve
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaAktív, nem toborzóOsteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Osteo Arthritis térd | Osteoarthritis, csípőKanada
-
University of Beira InteriorToborzásAlvászavar | Elhízás és túlsúlyPortugália
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság