- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04459130
Effektiviteten av skolbaserat viktkontrollprogram för överviktiga och feta barn mellan 8-11 år
Fetma, som är ett viktigt folkhälsoproblem globalt under förra seklet, drabbar inte bara vuxna utan även barn och unga. Att minska barnfetma kräver effektiva livsstilsförändringar och beteendeinsatser som syftar till hälsosam kost, fysisk aktivitet och stresshantering.
för att minska barnfetma, inklusive skolbaserad multikomponent beteendeforskning i Turkiet, har det inte visats för föräldrar.
Programmet, som är planerat att genomföras och syftar till att minska övervikt och fetma hos barn, är en skolbaserad livsstilsintervention för föräldraskap som involverar flera beteenden. I programmet ingår familjebesök, spelbaserade fysiska aktivitetsaktiviteter med barn, rekommendationer om hälsosamma kostvanor och hälsosamma kostaktiviteter med föräldrarnas deltagande. Programmet som planeras att genomföras har utvecklats för att utvärdera om hälsosamma preferenser och livsstilsinterventioner minskar fetma. Syftet med denna studie är att göra det positiva hälsobeteendet permanent hos barn, att vara en vägledning för att bekämpa barnfetma och vara användbar för framtida forskning. för att tillämpas på forskningen, kost består av 10 sessioner, fysisk aktivitet, inklusive frågor som att hantera hälsosamma sätt med stress Child Obesity Program (COP), tros det att övervinna denna brist behövdes i Turkiet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karabük, Kalkon, 78600
- Karabuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga eller feta barn i åldern 8-11 år
- Frivilliga att delta i forskningen
- Elever som får delta i forskningen av sina föräldrar
Exklusions kriterier:
Barn med fysiska eller psykiska funktionshinder och kroniska sjukdomar (diabetes, metabola syndrom, hjärtsjukdomar... etc)
- Barn som har normalvikt
- Barn som ständigt använder läkemedlet som kan påverka viktkontroll (viktuppgång och viktminskning) Åldersgruppen som ingår i studien Piagets utvecklingsteori sammanfaller med den konkreta processperioden. Betong
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Program för barnfetma
För det första kommer överviktiga och feta elever att bestämmas genom att mäta deras längd och vikt. När du väljer barn till experimentgruppen kommer tabellen med slumptal att användas. Som ett resultat av statistisk analys kommer 33 studenter att väljas ut till Experimentgruppen. Child Obesity Program (COP) kommer att tillämpas på studenter i experimentgruppen under 10 veckor. Innan programmet implementeras kommer barns längd, vikt, subkutana fettvävnadsmätningar att göras. Stegräknararmbandet kommer att delas ut. Förtest: BMI, viktmedelvärde, subkutan fettvävsmätning och applicering av våg
Uppföljningar kommer att göras under den 6:e och 9:e månaden efter interventionen |
Programmet består av 10 pass, vardera på 40 minuter. Ett EOP-häfte som innehåller sessionsprogram kommer att delas ut till barn. Ämnena för sessionerna är följande: Session 1: Hälsosam livsstil
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
För det första kommer överviktiga och feta elever att bestämmas genom att mäta deras längd och vikt. När du väljer barn till kontrollgruppen kommer tabellen med slumptal att användas. Som ett resultat av statistisk analys kommer 33 elever att väljas ut till kontrollgruppen. Först kommer barns längd, vikt, subkutana fettvävnadsmätningar att göras. Stegräknararmbandet kommer att delas ut. Kontrollgruppen kommer att tränas för en daglig hälsosam kost och fysisk aktivitet. Förtest: BMI, viktmedelvärde, subkutan fettvävsmätning och applicering av våg
Uppföljningar kommer att göras under den 6:e och 9:e månaden efter interventionen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BKI,
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Upp till 1 års BKI-reduktion förväntas i slutet av programmet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Subkutan fettvävnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Upp till 1 års BKI-reduktion förväntas i slutet av programmet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal steg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
En ökning förväntas i slutet av uppföljningen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
Kliniska prövningar på Program för barnfetma
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Övervikt och fetma | Diabetes mellitus, typ II | Beteende livsstilsförändring | Social förändringQatar
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaAktiv, inte rekryterande
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAvslutadAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetFörenta staterna
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonAvslutad
-
Erchonia CorporationAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Feng TaoAnmälan via inbjudan
-
National and Kapodistrian University of AthensHar inte rekryterat ännuAstma hos barn | Miljöexponering | Förorening; Exponering | Barndom
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAktiv, inte rekryterandeGraviditetsrelaterad | Övervikt och fetma | Gestational viktökning | Viktretention efter förlossningenFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadSmärtaFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering