- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04459130
Eficácia do programa escolar de controle de peso em crianças com sobrepeso e obesas entre 8 e 11 anos
A obesidade, que é um importante problema de saúde pública do século passado em todo o mundo, afeta não apenas adultos, mas também crianças e jovens. Reduzir a obesidade infantil requer mudanças efetivas no estilo de vida e intervenções comportamentais voltadas para nutrição saudável, atividade física e controle do estresse.
para reduzir a obesidade infantil, incluindo pesquisas comportamentais multicomponentes em escolas na Turquia, não foi demonstrado aos pais.
O programa, que está previsto para ser realizado e visa reduzir o sobrepeso e a obesidade em crianças, é uma intervenção de estilo de vida parental em meio escolar envolvendo múltiplos comportamentos. O programa inclui visitas familiares, atividades físicas baseadas em jogos com crianças, recomendações de alimentação saudável e atividades de alimentação saudável com a participação dos pais. O programa planejado para ser implementado foi desenvolvido para avaliar se as preferências saudáveis e a intervenção no estilo de vida reduzem a obesidade. O objetivo deste estudo é tornar permanentes os comportamentos positivos de saúde nas crianças, ser um guia para o combate à obesidade infantil e ser útil para pesquisas futuras. Para ser aplicado à pesquisa, nutrição consiste em 10 sessões, atividade física, incluindo questões como lidar com formas saudáveis de lidar com o estresse Programa de Obesidade Infantil (COP), acredita-se que para superar essa deficiência era necessário na Turquia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Karabük, Peru, 78600
- Karabuk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com sobrepeso ou obesas de 8 a 11 anos
- Voluntários para participar da pesquisa
- Alunos autorizados a participar da pesquisa por seus pais
Critério de exclusão:
Crianças com qualquer deficiência física ou mental e doença crônica (diabetes, síndrome metabólica, doença cardíaca… etc)
- Crianças com peso normal
- Crianças que usam constantemente a droga que pode afetar o controle de peso (ganho e perda de peso) A faixa etária incluída no estudo A teoria do desenvolvimento de Piaget coincide com o período do processo concreto. Concreto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Programa de Obesidade Infantil
Em primeiro lugar, os alunos com sobrepeso e obesidade serão determinados medindo sua altura e peso. Na seleção das crianças para o grupo experimental, será utilizada a tabela de números aleatórios. Como resultado da análise estatística, 33 alunos serão selecionados para o grupo Experimento. O Programa de Obesidade Infantil (COP) será aplicado aos alunos do grupo experimental por 10 semanas. Antes da implementação do programa, serão feitas medidas de altura, peso e tecido adiposo subcutâneo das crianças. A pulseira do pedômetro será distribuída. Pré-teste: IMC, peso médio, medida do tecido adiposo subcutâneo e aplicação de escalas
Os acompanhamentos serão realizados no 6º e 9º meses após a intervenção |
O programa consiste em 10 sessões, cada uma com duração de 40 minutos. Um livreto do EOP contendo os programas das sessões será distribuído para as crianças. Os temas das sessões são os seguintes: Sessão 1: Estilos de vida saudáveis
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Em primeiro lugar, os alunos com sobrepeso e obesidade serão determinados medindo sua altura e peso. Ao selecionar crianças para o grupo de controle, será utilizada a tabela de números aleatórios. Como resultado da análise estatística, 33 alunos serão selecionados para o grupo Controle. Primeiramente, serão feitas medidas de altura, peso e tecido adiposo subcutâneo das crianças. A pulseira do pedômetro será distribuída. O grupo controle será treinado para uma dieta diária saudável e atividade física. Pré-teste: IMC, peso médio, medida do tecido adiposo subcutâneo e aplicação de escalas
Os acompanhamentos serão realizados no 6º e 9º meses após a intervenção |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
BKI,
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até 1 ano de redução de BKI esperada no final do programa
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Tecido adiposo subcutâneo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até 1 ano de redução de BKI esperada no final do programa
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de passos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Espera-se um aumento no final do seguimento.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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