- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04459130
Effectiviteit van een op school gebaseerd programma voor gewichtsbeheersing bij kinderen met overgewicht en obesitas tussen 8 en 11 jaar
Obesitas, wereldwijd een belangrijk volksgezondheidsprobleem van de vorige eeuw, treft niet alleen volwassenen, maar ook kinderen en jongeren. Het verminderen van obesitas bij kinderen vereist effectieve veranderingen in levensstijl en gedragsinterventies gericht op gezonde voeding, lichaamsbeweging en stressmanagement.
om obesitas bij kinderen te verminderen, inclusief op scholen gebaseerd gedragsonderzoek met meerdere componenten in Turkije, is dit niet aan de ouders aangetoond.
Het programma, dat volgens de planning zal worden uitgevoerd en gericht is op het terugdringen van overgewicht en obesitas bij kinderen, is een leefstijlinterventie voor ouderschap op scholen waarbij meerdere gedragingen betrokken zijn. Het programma omvat familiebezoeken, spelgebaseerde fysieke activiteiten met kinderen, aanbevelingen voor gezonde voeding en gezonde eetactiviteiten met ouderparticipatie. Het programma dat gepland is om te worden uitgevoerd, is ontwikkeld om te evalueren of gezonde voorkeuren en leefstijlinterventie zwaarlijvigheid verminderen. Het doel van deze studie is om het positieve gezondheidsgedrag bij kinderen permanent te maken, een leidraad te zijn voor de bestrijding van obesitas bij kinderen en nuttig te zijn voor toekomstig onderzoek. om op het onderzoek te worden toegepast, bestaat voeding uit 10 sessies, fysieke activiteit, inclusief zaken als gezond omgaan met stress. Child Obesity Program (COP), men denkt dat dit tekort in Turkije nodig was.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Kalkoen, 78600
- Karabuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met overgewicht of obesitas van 8-11 jaar
- Vrijwilligers om deel te nemen aan het onderzoek
- Leerlingen die van hun ouders mogen deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met een lichamelijke of geestelijke handicap en chronische ziekte (diabetes, metabool syndroom, hartziekte, enz.)
- Kinderen met een normaal gewicht
- Kinderen die het medicijn constant gebruiken, kunnen gewichtsbeheersing beïnvloeden (gewichtstoename en -verlies) De leeftijdsgroep die in het onderzoek is opgenomen De ontwikkelingstheorie van Piaget valt samen met de concrete procesperiode. Concreet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Obesitas programma bij kinderen
Ten eerste zullen studenten met overgewicht en obesitas worden bepaald door hun lengte en gewicht te meten. Bij het selecteren van kinderen voor de experimentele groep wordt de tabel met willekeurige getallen gebruikt. Als resultaat van statistische analyse worden 33 studenten geselecteerd voor de experimentgroep. Het Child Obesity Program (COP) wordt gedurende 10 weken toegepast op studenten in de experimentele groep. Voordat het programma wordt geïmplementeerd, worden de lengte, het gewicht en het onderhuidse vetweefsel van kinderen gemeten. Het stappentellerpolsbandje wordt uitgedeeld. Pretest: BMI, gewichtsgemiddelde, meting van onderhuids vetweefsel en toepassing van schalen
Follow-ups vinden plaats in de 6e en 9e maand na de ingreep |
Het programma bestaat uit 10 sessies van elk 40 minuten. Een EOP-boekje met sessieprogramma's zal aan kinderen worden uitgedeeld. De onderwerpen van de sessies zijn als volgt: Sessie 1: Gezonde levensstijl
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle groep
Ten eerste zullen studenten met overgewicht en obesitas worden bepaald door hun lengte en gewicht te meten. Bij het selecteren van kinderen voor de controlegroep wordt de tabel met willekeurige getallen gebruikt. Als resultaat van statistische analyse worden 33 studenten geselecteerd voor de controlegroep. Eerst zullen de lengte, het gewicht en het onderhuidse vetweefsel van kinderen worden gemeten. Het stappentellerpolsbandje wordt uitgedeeld. De controlegroep wordt getraind in dagelijkse gezonde voeding en lichaamsbeweging. Pretest: BMI, gewichtsgemiddelde, meting van onderhuids vetweefsel en toepassing van schalen
Follow-ups vinden plaats in de 6e en 9e maand na de ingreep |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BKI,
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Tot 1 jaar BKI-verlaging verwacht aan het einde van het programma
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Onderhuids vetweefsel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Tot 1 jaar BKI-verlaging verwacht aan het einde van het programma
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal stappen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aan het einde van de follow-up wordt een toename verwacht.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-196
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas programma bij kinderen
-
Tilburg UniversityNetherlands Organisation for Scientific ResearchNog niet aan het wervenOuder-kindrelaties | Sociale vaardigheden | Gedragsproblemen bij kinderen | Oppositioneel gedrag
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTiny Blue Dot FoundationNog niet aan het wervenEmotionele regulatie | Meditatie | Cognitieve herwaardering
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingVolwassenen | Mindfulness | EEG | Neurodegeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac NewtonVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Angst SymptomenSpanje