- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459130
Efficacité du programme scolaire de gestion du poids chez les enfants en surpoids et obèses âgés de 8 à 11 ans
L'obésité, qui est un important problème de santé publique du siècle dernier dans le monde, affecte non seulement les adultes mais aussi les enfants et les jeunes. La réduction de l'obésité infantile nécessite des changements de mode de vie efficaces et des interventions comportementales visant une alimentation saine, l'activité physique et la gestion du stress.
pour réduire l'obésité infantile, y compris la recherche comportementale à plusieurs composantes en milieu scolaire en Turquie, cela n'a pas été démontré aux parents.
Le programme, dont la mise en œuvre est prévue et qui vise à réduire le surpoids et l'obésité chez les enfants, est une intervention scolaire sur le mode de vie parental impliquant de multiples comportements. Le programme comprend des visites familiales, des activités physiques axées sur le jeu avec les enfants, des recommandations sur la saine alimentation et des activités sur la saine alimentation avec la participation des parents. Le programme qu'il est prévu de mettre en œuvre a été élaboré pour évaluer si les préférences en matière de santé et l'intervention en matière de mode de vie réduisent l'obésité. Le but de cette étude est de rendre permanents les comportements positifs pour la santé chez les enfants, d'être un guide pour lutter contre l'obésité infantile et d'être utile pour les recherches futures. pour être appliquée à la recherche, la nutrition se compose de 10 séances, l'activité physique, y compris des questions telles que faire face à des moyens sains avec le stress Child Obesity Program (COP), on pense que pour surmonter cette carence était nécessaire en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Karabük, Turquie, 78600
- Karabuk University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en surpoids ou obèses âgés de 8 à 11 ans
- Volontaires pour participer à la recherche
- Étudiants autorisés à participer à la recherche par leurs parents
Critère d'exclusion:
Enfants avec un handicap physique ou mental et une maladie chronique (diabète, syndrome métabolique, maladie cardiaque… etc)
- Les enfants qui ont un poids normal
- Enfants qui utilisent constamment le médicament qui peut affecter la gestion du poids (gain et perte de poids) Le groupe d'âge inclus dans l'étude La théorie du développement de Piaget coïncide avec la période du processus concret. Béton
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'obésité infantile
Premièrement, les élèves en surpoids et obèses seront déterminés en mesurant leur taille et leur poids. Lors de la sélection des enfants pour le groupe expérimental, une table de nombres aléatoires sera utilisée. À la suite d'une analyse statistique, 33 étudiants seront sélectionnés dans le groupe expérimental. Le programme d'obésité infantile (COP) sera appliqué aux étudiants du groupe expérimental pendant 10 semaines. Avant la mise en œuvre du programme, des mesures de la taille, du poids et du tissu adipeux sous-cutané des enfants seront effectuées. Le bracelet podomètre sera distribué. Pré-test : IMC, poids moyen, mesure du tissu adipeux sous-cutané et application de balances
Des suivis seront effectués dans les 6ème et 9ème mois après l'intervention |
Le programme se compose de 10 séances de 40 minutes chacune. Un livret EOP contenant les programmes des séances sera distribué aux enfants. Les thèmes des séances sont les suivants : Séance 1 : Modes de vie sains
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Premièrement, les élèves en surpoids et obèses seront déterminés en mesurant leur taille et leur poids. Lors de la sélection des enfants pour le groupe de contrôle, une table de nombres aléatoires sera utilisée. À la suite d'une analyse statistique, 33 étudiants seront sélectionnés dans le groupe témoin. Tout d'abord, la taille, le poids et les mesures du tissu adipeux sous-cutané des enfants seront effectuées. Le bracelet podomètre sera distribué. Le groupe témoin sera formé pour une alimentation saine quotidienne et une activité physique. Pré-test : IMC, poids moyen, mesure du tissu adipeux sous-cutané et application de balances
Des suivis seront effectués dans les 6ème et 9ème mois après l'intervention |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BKI,
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Jusqu'à 1 an de réduction BKI attendue à la fin du programme
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Tissu adipeux sous-cutané
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Jusqu'à 1 an de réduction BKI attendue à la fin du programme
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'étapes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Une augmentation est attendue à la fin du suivi.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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