- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04459130
Efficacia del programma di gestione del peso a scuola nei bambini in sovrappeso e obesi tra gli 8 e gli 11 anni
L'obesità, che è un importante problema di salute pubblica del secolo scorso a livello globale, colpisce non solo gli adulti ma anche bambini e giovani. Ridurre l'obesità infantile richiede efficaci cambiamenti dello stile di vita e interventi comportamentali mirati a una sana alimentazione, attività fisica e gestione dello stress.
per ridurre l'obesità infantile, compresa la ricerca comportamentale multicomponente a scuola in Turchia, non è stato dimostrato ai genitori.
Il programma, che dovrebbe essere realizzato e mira a ridurre il sovrappeso e l'obesità nei bambini, è un intervento sullo stile di vita genitoriale basato sulla scuola che coinvolge molteplici comportamenti. Il programma include visite alle famiglie, attività fisiche basate sul gioco con i bambini, raccomandazioni per un'alimentazione sana e attività per un'alimentazione sana con la partecipazione dei genitori. Il programma che si prevede di implementare è stato sviluppato per valutare se le preferenze salutari e l'intervento sullo stile di vita riducono l'obesità. Lo scopo di questo studio è rendere permanenti i comportamenti positivi per la salute nei bambini, essere una guida per combattere l'obesità infantile e essere utile per la ricerca futura. da applicare alla ricerca, la nutrizione è composta da 10 sessioni, l'attività fisica, comprese questioni come affrontare modi sani con lo stress Child Obesity Program (COP), si pensa che per superare questa carenza fosse necessario in Turchia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Karabük, Tacchino, 78600
- Karabuk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in sovrappeso o obesi di età compresa tra 8 e 11 anni
- Volontari per partecipare alla ricerca
- Studenti che sono autorizzati a partecipare alla ricerca dai loro genitori
Criteri di esclusione:
Bambini con qualsiasi disabilità fisica o mentale e malattie croniche (diabete, sindrome metabolica, malattie cardiache, ecc.)
- Bambini che hanno un peso normale
- Bambini che usano costantemente il farmaco che può influenzare la gestione del peso (aumento e perdita di peso) La fascia di età inclusa nello studio della teoria dello sviluppo di Piaget coincide con il periodo del processo concreto. Calcestruzzo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Programma per l'obesità infantile
In primo luogo, gli studenti in sovrappeso e obesi saranno determinati misurando la loro altezza e peso. Durante la selezione dei bambini per il gruppo sperimentale, verrà utilizzata la tabella dei numeri casuali. Come risultato dell'analisi statistica, 33 studenti saranno selezionati per il gruppo Esperimento. Il Child Obesity Program (COP) sarà applicato agli studenti del gruppo sperimentale per 10 settimane. Prima che il programma venga implementato, verranno effettuate misurazioni di altezza, peso e tessuto adiposo sottocutaneo dei bambini. Verrà distribuito il braccialetto contapassi. Pretest: BMI, peso medio, misurazione del tessuto adiposo sottocutaneo e applicazione della bilancia
I follow-up saranno eseguiti nel 6° e 9° mese dopo l'intervento |
Il programma si compone di 10 sessioni, ciascuna della durata di 40 minuti. Un opuscolo EOP contenente i programmi delle sessioni sarà distribuito ai bambini. Gli argomenti delle sessioni sono i seguenti: Sessione 1: Stili di vita sani
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
In primo luogo, gli studenti in sovrappeso e obesi saranno determinati misurando la loro altezza e peso. Quando si selezionano i bambini per il gruppo di controllo, verrà utilizzata la tabella dei numeri casuali. Come risultato dell'analisi statistica, 33 studenti saranno selezionati per il gruppo di controllo. In primo luogo, verranno effettuate misurazioni dell'altezza, del peso e del tessuto adiposo sottocutaneo dei bambini. Verrà distribuito il braccialetto contapassi. Il gruppo di controllo sarà addestrato per una dieta sana quotidiana e attività fisica. Pretest: BMI, peso medio, misurazione del tessuto adiposo sottocutaneo e applicazione della bilancia
I follow-up saranno eseguiti nel 6° e 9° mese dopo l'intervento |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BCI,
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Fino a 1 anno di riduzione BKI prevista alla fine del programma
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tessuto adiposo sottocutaneo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Fino a 1 anno di riduzione BKI prevista alla fine del programma
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di passi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Un aumento è previsto alla fine del follow-up.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-196
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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