- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04459130
Eficacia del programa de control de peso basado en la escuela en niños con sobrepeso y obesidad entre 8 y 11 años
La obesidad, que es un importante problema de salud pública del último siglo a nivel mundial, afecta no solo a adultos sino también a niños y jóvenes. Reducir la obesidad infantil requiere cambios efectivos en el estilo de vida e intervenciones conductuales dirigidas a una nutrición saludable, actividad física y manejo del estrés.
para reducir la obesidad infantil, incluida la investigación conductual de múltiples componentes en la escuela en Turquía, no se ha demostrado a los padres.
El programa, cuya ejecución está prevista y tiene como objetivo reducir el sobrepeso y la obesidad en los niños, es una intervención en el estilo de vida de los padres en la escuela que involucra múltiples comportamientos. El programa incluye visitas familiares, actividades de actividad física con juegos con los niños, recomendaciones de alimentación saludable y actividades de alimentación saludable con la participación de los padres. El programa que se planeó implementar se desarrolló para evaluar si las preferencias saludables y la intervención en el estilo de vida reducen la obesidad. El objetivo de este estudio es hacer permanentes las conductas positivas de salud en los niños, ser una guía para combatir la obesidad infantil y ser de utilidad para futuras investigaciones. para ser aplicada a la investigación, la nutrición consta de 10 sesiones, la actividad física, incluyendo temas como el afrontamiento de formas saludables con el programa de obesidad infantil (COP) del estrés, se cree que para superar esta deficiencia se necesitaba en Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karabük, Pavo, 78600
- Karabuk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con sobrepeso u obesidad de 8 a 11 años
- Voluntarios para participar en la investigación.
- Estudiantes a quienes sus padres les permiten participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
Niños con alguna discapacidad física o psíquica y enfermedad crónica (diabetes, síndrome metabólico, cardiopatías…etc)
- Niños que tienen un peso normal
- Niños que usan constantemente la droga que puede afectar el control de peso (ganancia y pérdida de peso) El grupo de edad incluido en el estudio de la teoría del desarrollo de Piaget coincide con el período del proceso concreto. Concreto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Obesidad Infantil
En primer lugar, se determinará el alumnado con sobrepeso y obesidad midiendo su altura y peso. Al seleccionar a los niños para el grupo experimental, se utilizará una tabla de números aleatorios. Como resultado del análisis estadístico, 33 estudiantes serán seleccionados para el grupo Experimento. Se aplicará el Programa de Obesidad Infantil (COP) a los alumnos del grupo experimental durante 10 semanas. Previo a la implementación del programa se realizarán mediciones de talla, peso y tejido adiposo subcutáneo de los niños. Se distribuirá la pulsera del podómetro. Pretest: IMC, promedio de peso, medición de tejido adiposo subcutáneo y aplicación de escalas
Los seguimientos se realizarán al 6º y 9º mes tras la intervención |
El programa consta de 10 sesiones de 40 minutos cada una. Se distribuirá a los niños un folleto EOP que contiene los programas de las sesiones. Los temas de las sesiones son los siguientes: Sesión 1: Estilos de vida saludable
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
En primer lugar, se determinará el alumnado con sobrepeso y obesidad midiendo su altura y peso. Al seleccionar niños para el grupo de control, se utilizará una tabla de números aleatorios. Como resultado del análisis estadístico, 33 estudiantes serán seleccionados para el grupo de Control. En primer lugar, se realizarán mediciones de altura, peso y tejido adiposo subcutáneo de los niños. Se distribuirá la pulsera del podómetro. El grupo de control será entrenado para una dieta saludable diaria y actividad física. Pretest: IMC, promedio de peso, medición de tejido adiposo subcutáneo y aplicación de escalas
Los seguimientos se realizarán al 6º y 9º mes tras la intervención |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BKI,
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se espera una reducción de BKI de hasta 1 año al final del programa
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tejido adiposo subcutáneo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se espera una reducción de BKI de hasta 1 año al final del programa
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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numero de pasos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se espera un aumento al final del seguimiento.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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