- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04459130
Эффективность школьной программы управления весом у детей с избыточным весом и ожирением в возрасте 8-11 лет
Ожирение, которое является важной проблемой общественного здравоохранения последнего века во всем мире, затрагивает не только взрослых, но также детей и молодежь. Снижение детского ожирения требует эффективных изменений образа жизни и поведенческих вмешательств, направленных на здоровое питание, физическую активность и управление стрессом.
для снижения детского ожирения, включая школьные многокомпонентные поведенческие исследования в Турции, это не было продемонстрировано родителям.
Программа, которую планируется реализовать и которая направлена на снижение избыточного веса и ожирения у детей, представляет собой вмешательство в образ жизни родителей на базе школы, включающее различные модели поведения. Программа включает семейные посещения, игровые занятия физической культурой с детьми, рекомендации по здоровому питанию и мероприятия по здоровому питанию с участием родителей. Планируемая к реализации программа была разработана для оценки того, уменьшают ли здоровые предпочтения и изменение образа жизни ожирение. Цель этого исследования — сделать положительное поведение в отношении здоровья постоянным у детей, стать руководством по борьбе с детским ожирением и быть полезным для будущих исследований. Чтобы применить к исследованию, питание состоит из 10 сессий, физическая активность, включая такие вопросы, как совладание здоровыми способами со стрессом Программа детского ожирения (COP), считается, что преодоление этого дефицита было необходимо в Турции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция, 78600
- Karabuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с избыточным весом или ожирением в возрасте 8-11 лет
- Добровольцы для участия в исследовании
- Учащиеся, которым разрешили участвовать в исследовании их родители
Критерий исключения:
Дети с любыми физическими или умственными недостатками и хроническими заболеваниями (диабет, метаболический синдром, болезни сердца и т. д.)
- Дети с нормальным весом
- Дети, постоянно употребляющие препарат, могут влиять на управление весом (прибавка и потеря веса) Возрастная группа, включенная в исследование теории развития Пиаже, совпадает с периодом конкретного процесса. Конкретный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа по борьбе с детским ожирением
Во-первых, учащиеся с избыточным весом и ожирением будут определяться путем измерения их роста и веса. При отборе детей в экспериментальную группу будет использоваться таблица случайных чисел. В результате статистического анализа в Экспериментальную группу будут отобраны 33 студента. Программа детского ожирения (COP) будет применяться к учащимся экспериментальной группы в течение 10 недель. Перед внедрением программы у детей будут произведены измерения роста, веса, подкожной жировой ткани. Браслет с шагомером будет раздан. Предтест: ИМТ, средний вес, измерение подкожной жировой ткани и применение весов
Последующие наблюдения будут проводиться через 6 и 9 месяцев после вмешательства. |
Программа состоит из 10 занятий по 40 минут каждое. Детям будет роздан буклет EOP с программами занятий. Темы сессий следующие: Сессия 1: Здоровый образ жизни
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Во-первых, учащиеся с избыточным весом и ожирением будут определяться путем измерения их роста и веса. При отборе детей в контрольную группу будет использоваться таблица случайных чисел. В результате статистического анализа в Контрольную группу будут отобраны 33 студента. Сначала будет произведено измерение роста, веса, подкожной жировой ткани детей. Браслет с шагомером будет раздан. Контрольная группа будет обучена ежедневному здоровому питанию и физической активности. Предтест: ИМТ, средний вес, измерение подкожной жировой ткани и применение весов
Последующие наблюдения будут проводиться через 6 и 9 месяцев после вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
БКИ,
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
По окончании программы ожидается снижение BKI на срок до 1 года.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Подкожная жировая клетчатка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
По окончании программы ожидается снижение BKI на срок до 1 года.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество шагов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
В конце периода ожидается повышение.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа по борьбе с детским ожирением
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйУкрепление здоровья | Профилактические медицинские услугиСоединенные Штаты
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityЗавершенныйЭмоциональная адаптация | Проблема СПИДа/ВИЧСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама