Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​skolebaseret vægtstyringsprogram hos overvægtige og fede børn mellem 8-11 år

20. november 2021 opdateret af: nesrin arslan, Karabuk University

Fedme, som er et vigtigt folkesundhedsproblem i sidste århundrede globalt, påvirker ikke kun voksne, men også børn og unge. Reduktion af fedme hos børn kræver effektive livsstilsændringer og adfærdsmæssige interventioner rettet mod sund ernæring, fysisk aktivitet og stresshåndtering.

at reducere fedme blandt børn, herunder skolebaseret multikomponent adfærdsforskning i Tyrkiet, er det ikke blevet påvist for forældre.

Programmet, som er planlagt til at blive gennemført og har til formål at reducere overvægt og fedme hos børn, er en skolebaseret forældrelivsstilsintervention, der involverer flere forskellige adfærdsmønstre. Programmet omfatter familiebesøg, spilbaserede fysiske aktivitetsaktiviteter med børn, sunde kostanbefalinger og sunde kostaktiviteter med forældredeltagelse. Programmet, der var planlagt til at blive implementeret, blev udviklet til at evaluere, om sunde præferencer og livsstilsintervention reducerer fedme. Formålet med denne undersøgelse er at gøre den positive sundhedsadfærd permanent hos børn, at være en guide til bekæmpelse af fedme hos børn og at være nyttig for fremtidig forskning. at blive anvendt til forskning, ernæring består af 10 sessioner, fysisk aktivitet, herunder spørgsmål såsom at klare sunde måder med stress Child Obesity Program (COP), menes det at overvinde denne mangel var nødvendig i Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Karabük, Kalkun, 78600
        • Karabuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Overvægtige eller fede børn i alderen 8-11 år

  • Frivillige til at deltage i forskningen
  • Elever, der får lov til at deltage i forskningen af ​​deres forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med ethvert fysisk eller mentalt handicap og kronisk sygdom (diabetes, metabolisk syndrom, hjertesygdom... osv.)

    • Børn, der har normalvægt
    • Børn, der konstant bruger det lægemiddel, der kan påvirke vægtstyringen (vægtøgning og -tab) Aldersgruppen, der indgår i undersøgelsen Piagets udviklingsteori falder sammen med den konkrete procesperiode. Beton

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Børns fedme program

For det første vil overvægtige og fede elever blive bestemt ved at måle deres højde og vægt. Under udvælgelsen af ​​børn til forsøgsgruppen, vil tabellen med tilfældige tal blive brugt. Som et resultat af statistisk analyse vil 33 studerende blive udvalgt til Eksperimentgruppen. Child Obesity Program (COP) vil blive anvendt på studerende i forsøgsgruppen i 10 uger. Inden programmet implementeres, vil der blive foretaget målinger af børns højde, vægt, subkutane fedtvæv. Skridttællerarmbåndet vil blive uddelt.

Prætest: BMI, vægtgennemsnit, subkutan fedtvævsmåling og påføring af vægt

  • - Børns Dietary Self-Efficacy Scale-CDSS
  • - Madadfærdsskala
  • - Attitudeskala for børns hjertesundhedsudvikling (motion, stress, ernæringsunderskalaer)
  • -Dagligt madforbrugsskema
  • - Formular til indtagelse af drikkevarer
  • Sundhedsopfattelsesform

Opfølgninger vil blive udført i den 6. og 9. måned efter interventionen
Adfærdsmæssigt: Børns fedme program

Programmet består af 10 sessioner, der hver varer 40 minutter. Et EOP-hæfte med sessionsprogrammer vil blive uddelt til børn.

Emnerne for sessionerne er som følger:

Session 1: Sund livsstil

  • Session 2: Selvværd og positiv tænkning, Sæt mål Session 3: Stress og mestring, håndtering af følelser på sunde måder Session 4: Personlighed og effektiv kommunikation
  • Session 5: Aktivitet: Tid til handling Session 6: Grundlæggende ernæring Session 7: Læsemærker Session 8: Portionsstørrelse, ernæring og sunde madvalg i skolerne Session 9: Snacks kan også være sunde: Sunde valg
  • Session 10: Sammen for et sundt liv (Melnyk et al., 2006; 2007; 2009). Detaljerede oplysninger om sessionerne findes i bilag -3.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe

For det første vil overvægtige og fede elever blive bestemt ved at måle deres højde og vægt. Ved udvælgelse af børn til kontrolgruppen vil tabellen med tilfældige tal blive brugt. Som et resultat af statistisk analyse vil 33 elever blive udvalgt til kontrolgruppen. Først vil der blive foretaget målinger af børns højde, vægt, subkutane fedtvæv. Skridttællerarmbåndet vil blive uddelt. Kontrolgruppen vil blive trænet til en daglig sund kost og fysisk aktivitet.

Prætest: BMI, vægtgennemsnit, subkutan fedtvævsmåling og påføring af vægt

  • - Børns Dietary Self-Efficacy Scale-CDSS
  • - Madadfærdsskala
  • - Attitudeskala for børns hjertesundhedsudvikling (motion, stress, ernæringsunderskalaer)
  • -Dagligt madforbrugsskema
  • - Formular til indtagelse af drikkevarer
  • Sundhedsopfattelsesform

Opfølgninger vil blive udført i den 6. og 9. måned efter interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BKI,
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Op til 1 års BKI-reduktion forventes ved afslutningen af ​​programmet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Subkutant fedtvæv
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Op til 1 års BKI-reduktion forventes ved afslutningen af ​​programmet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal trin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Der forventes en stigning i slutningen af ​​opfølgningen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karabuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Børns fedme program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner