- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04459130
Koulupohjaisen painonhallintaohjelman tehokkuus ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla 8–11-vuotiailla
Liikalihavuus, joka on merkittävä viime vuosisadan kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, ei koske vain aikuisia vaan myös lapsia ja nuoria. Lasten liikalihavuuden vähentäminen edellyttää tehokkaita elämäntapamuutoksia ja terveelliseen ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja stressinhallintaan tähtääviä käyttäytymistoimenpiteitä.
lasten liikalihavuuden vähentämiseksi, mukaan lukien kouluihin perustuva monikomponenttinen käyttäytymistutkimus Turkissa, sitä ei ole osoitettu vanhemmille.
Toteutettavaksi suunniteltu ohjelma, jonka tavoitteena on vähentää lasten ylipainoa ja lihavuutta, on koulupohjainen vanhemmuuden elämäntapainterventio, johon liittyy useita käyttäytymismalleja. Ohjelmaan kuuluu perhevierailuja, pelipohjaisia liikuntaharrastuksia lasten kanssa, terveellisiä ruokailusuosituksia ja terveellistä ruokailutoimintaa vanhempien mukana. Toteutettavaksi suunniteltu ohjelma kehitettiin arvioimaan, vähentävätkö terveet mieltymykset ja elämäntavat vähentävät liikalihavuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä lasten positiivisista terveyskäyttäytymisestä pysyviä, toimia oppaana lasten liikalihavuuden torjunnassa ja hyödyllistä tulevaisuuden tutkimuksessa. sovellettavissa tutkimukseen, ravitsemus koostuu 10 istunnosta, fyysinen aktiivisuus, mukaan lukien kysymykset, kuten selviytyä terveellisistä tavoista stressin Child Obesity Program (COP), sen uskotaan voittaa tämä puute tarvittiin Turkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki, 78600
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset tai lihavat 8-11-vuotiaat lapset
- Vapaaehtoiset osallistumaan tutkimukseen
- Opiskelijat, joille vanhemmat saavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on fyysinen tai henkinen vamma ja krooninen sairaus (diabetes, metabolinen oireyhtymä, sydänsairaus jne.)
- Normaalipainoiset lapset
- Lapset, jotka käyttävät jatkuvasti lääkettä, joka voi vaikuttaa painonhallintaan (painonnousu ja -pudotus) Tutkimukseen otettu ikäryhmä Piagetin kehitysteoria osuu konkreettisen prosessin ajanjaksoon. Betoni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Lasten liikalihavuusohjelma
Ensinnäkin ylipainoiset ja lihavat opiskelijat määritetään mittaamalla heidän pituutensa ja painonsa. Kun lapsia valitaan koeryhmään, käytetään satunnaislukutaulukkoa. Tilastollisen analyysin tuloksena Kokeiluryhmään valitaan 33 opiskelijaa. Lasten liikalihavuusohjelmaa (COP) sovelletaan koeryhmän opiskelijoihin 10 viikon ajan. Ennen ohjelman toteuttamista tehdään lasten pituuden, painon ja ihonalaisen rasvakudoksen mittaukset. Askelmittarin ranneke jaetaan. Esitesti: BMI, painon keskiarvo, ihonalaisen rasvakudoksen mittaus ja vaa'an käyttö
Seuranta suoritetaan kuudennen ja yhdeksännen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen |
Ohjelma koostuu 10 istunnosta, joista jokainen kestää 40 minuuttia. Lapsille jaetaan istunto-ohjelmat sisältävä EOP-kirjanen. Sessioiden aiheet ovat seuraavat: Jakso 1: Terveelliset elämäntavat
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Ensinnäkin ylipainoiset ja lihavat opiskelijat määritetään mittaamalla heidän pituutensa ja painonsa. Valittaessa lapsia kontrolliryhmään, käytetään satunnaislukutaulukkoa. Tilastollisen analyysin tuloksena kontrolliryhmään valitaan 33 opiskelijaa. Ensin mitataan lasten pituus, paino ja ihonalainen rasvakudos. Askelmittarin ranneke jaetaan. Kontrolliryhmää koulutetaan päivittäiseen terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan. Esitesti: BMI, painon keskiarvo, ihonalaisen rasvakudoksen mittaus ja vaa'an käyttö
Seuranta suoritetaan kuudennen ja yhdeksännen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BKI,
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
BKI:n vähennystä odotetaan jopa 1 vuodeksi ohjelman lopussa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ihonalainen rasvakudos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
BKI:n vähennystä odotetaan jopa 1 vuodeksi ohjelman lopussa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vaiheiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kasvua odotetaan seurannan lopussa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuusohjelma
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAktiivinen, ei rekrytointiRaskauteen liittyvä | Ylipaino ja lihavuus | Raskausajan painonnousu | Synnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat
-
National and Kapodistrian University of AthensEi vielä rekrytointiaLapsuuden astma | Ympäristöaltistus | Saastuminen; Altistuminen | Lapsuus
-
Mayo ClinicValmis
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityValmisResilienssiin perustuva psykososiaalinen interventio HIV/aids-tartunnan saaneiden lasten keskuudessaEmotionaalinen säätö | AIDS/HIV-ongelmaYhdysvallat
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLapsi, vain | Käyttäytyminen | Ahdistus, hammaslääkäriTurkki
-
University of LincolnValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Lapsen käyttäytymisongelmaYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Gazi UniversityRekrytointiLapsen kehitys | Fyysinen vamma | Osallistuminen, potilasTurkki
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLapsen mielenterveyshäiriö | Lasten käyttäytymishäiriöt | Nuorten käyttäytyminenEgypti