- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04459130
Skuteczność szkolnego programu kontroli wagi u dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 8-11 lat
Otyłość, będąca ważnym problemem zdrowia publicznego ostatniego stulecia na całym świecie, dotyka nie tylko dorosłych, ale także dzieci i młodzież. Zmniejszenie otyłości u dzieci wymaga skutecznych zmian stylu życia i interwencji behawioralnych ukierunkowanych na zdrowe odżywianie, aktywność fizyczną i radzenie sobie ze stresem.
w celu zmniejszenia otyłości u dzieci, w tym szkolnych wieloskładnikowych badań behawioralnych w Turcji, nie zostało to zademonstrowane rodzicom.
Planowany do realizacji program mający na celu ograniczenie nadwagi i otyłości u dzieci jest szkolną interwencją dotyczącą stylu życia rodziców, obejmującą wielorakie zachowania. W programie wizyty rodzinne, gry ruchowe z dziećmi, zalecenia dotyczące zdrowego odżywiania oraz zajęcia ze zdrowym odżywianiem z udziałem rodziców. Planowany do realizacji program został opracowany w celu oceny, czy zdrowe preferencje i modyfikacja stylu życia zmniejszają otyłość. Celem niniejszej pracy jest utrwalenie pozytywnych zachowań zdrowotnych u dzieci, pomoc w walce z otyłością dziecięcą oraz przydatność do przyszłych badań. Aby zastosować do badań, odżywianie składa się z 10 sesji, aktywność fizyczna, w tym kwestie takie jak zdrowe sposoby radzenia sobie ze stresem Program Child Obesity (COP), uważa się, że w celu przezwyciężenia tego niedoboru potrzebny był w Turcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Indyk, 78600
- Karabuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z nadwagą lub otyłością w wieku 8-11 lat
- Chętni do udziału w badaniach
- Uczniowie, którzy zostali dopuszczeni do udziału w badaniach przez rodziców
Kryteria wyłączenia:
Dzieci z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową i chorobami przewlekłymi (cukrzyca, zespół metaboliczny, choroby serca… itp.)
- Dzieci o prawidłowej wadze
- Dzieci, które stale stosują lek, który może wpływać na kontrolę masy ciała (przybieranie na wadze i chudnięcie) Grupa wiekowa objęta badaniem teorii rozwoju Piageta pokrywa się z okresem konkretnego procesu. Beton
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program otyłości dzieci
W pierwszej kolejności zostaną określeni uczniowie z nadwagą i otyłością, mierzący ich wzrost i wagę. Przy doborze dzieci do grupy eksperymentalnej zostanie wykorzystana tablica liczb losowych. W wyniku analizy statystycznej do grupy Eksperyment zostanie wybranych 33 uczniów. Dziecięcy program otyłości (COP) zostanie zastosowany do uczniów w grupie eksperymentalnej przez 10 tygodni. Przed realizacją programu wykonane zostaną pomiary wzrostu, wagi, podskórnej tkanki tłuszczowej dzieci. Rozdawana będzie opaska na krokomierz. Pretest: BMI, średnia waga, pomiar podskórnej tkanki tłuszczowej i zastosowanie wagi
Kontrole będą wykonywane w 6. i 9. miesiącu po interwencji |
Program składa się z 10 sesji, z których każda trwa 40 minut. Książeczka EOP zawierająca programy sesji zostanie rozesłana do dzieci. Tematyka sesji jest następująca: Sesja 1: Zdrowy styl życia
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W pierwszej kolejności zostaną określeni uczniowie z nadwagą i otyłością, mierzący ich wzrost i wagę. Przy doborze dzieci do grupy kontrolnej zostanie wykorzystana tabela liczb losowych. W wyniku analizy statystycznej do grupy kontrolnej zostanie wybranych 33 uczniów. W pierwszej kolejności wykonane zostaną pomiary wzrostu, wagi, podskórnej tkanki tłuszczowej dzieci. Rozdawana będzie opaska na krokomierz. Grupa kontrolna zostanie przeszkolona w zakresie codziennej zdrowej diety i aktywności fizycznej. Pretest: BMI, średnia waga, pomiar podskórnej tkanki tłuszczowej i zastosowanie wagi
Kontrole będą wykonywane w 6. i 9. miesiącu po interwencji |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BKI,
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Oczekiwana redukcja BKI do 1 roku na koniec programu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Podskórna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Oczekiwana redukcja BKI do 1 roku na koniec programu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba kroków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pod koniec obserwacji spodziewany jest wzrost.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program otyłości dzieci
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktywny, nie rekrutującyInterwencja psychospołeczna | Badania kontrolowane nierandomizowaneChiny
-
Göteborg UniversityRegion HallandZakończonyNadciśnienie | Aktywność fizyczna | BMI | Dziecięca otyłość | Zaburzenia neurorozwojowe | Brak aktywności fizycznejSzwecja
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityZakończonyDostosowanie emocjonalne | Problem z AIDS/HIVStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkZakończonyAdministracja badaniem doświadczeń pacjentów szpitalnych | Odpowiedź na ankietę dotyczącą doświadczeń pacjentów hospitalizowanychStany Zjednoczone
-
University Medical Centre LjubljanaJohns Hopkins University; Medical University of Graz; University of Ljubljana,...RekrutacyjnyEncefalopatia wątrobowa | Marskość wątrobySłowenia
-
Assiut UniversityNieznanyMarskość wątroby | Wirusowe zapalenie wątroby typu CEgipt
-
BayerZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterImmunoGen, Inc.Zakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone